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Laringoscopia indirecta y ultrasonografía en la predicción de la vía aérea difícil

10 de enero de 2020 actualizado por: Hakan Kara, Istanbul University

El papel de la laringoscopia indirecta, la evaluación clínica y ultrasonográfica en la predicción de la vía aérea difícil

Este estudio fue diseñado para evaluar el éxito de la laringoscopia indirecta y las mediciones ultrasonográficas en la predicción de la vía aérea difícil. Todos los pacientes fueron examinados por laringoscopia indirecta y ultrasonografía antes de la operación y se compararon los valores predictivos de vía aérea difícil de estos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vía aérea difícil es una condición que aumenta el riesgo vital del paciente y deja en una posición difícil al equipo de anestesia y quirúrgico. Si no se realiza una evaluación preoperatoria adecuada, es posible que el equipo no esté preparado. Por lo tanto, se han investigado varios métodos en la predicción de la vía aérea difícil desde el pasado hasta el presente. Con el desarrollo de la tecnología, los métodos de imagen se han convertido en aplicaciones de rutina en el uso clínico. Se ha demostrado que la ecografía y la laringoscopia indirecta se utilizan para predecir la vía aérea difícil en la literatura, pero no hay ningún estudio que muestre cuál es un mejor predictor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que solicitan al departamento de otorrinolaringología cualquier tipo de operación otorrinolaringológica se incluyen en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es operado en el departamento de oído, nariz y garganta.
  • Sujeto mayor de 18 años.
  • Sujeto que da su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto menor de 18 años
  • Sujeto con antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello,
  • Sujeto con deformidad facial,
  • Sujeto cuyos movimientos del cuello han sido restringidos por un trauma o cirugía previa,
  • El sujeto tiene enfermedad laríngea
  • Sujeto previamente operado con evaluación conocida de la vía aérea
  • Sujeto con obesidad mórbida con IMC > 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes mayores de 18 años que fueron intervenidos quirúrgicamente en el departamento de otorrinolaringología.
Prueba de diagnóstico: Mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias superiores

Mediciones ultrasonográficas de la vía aérea superior: distancia epiglotis-piel, distancia hueso hioides-piel, distancia comisura anterior-piel y espesor de la raíz de la lengua.

Laringoscopia indirecta: clasificación de la vista laringoscópica (I = comisura anterior y cuerdas vocales visibles, II = parte posterior visible de las cuerdas vocales y comisura posterior, III = comisura posterior y epiglotis visibles, IV = solo la punta de la epiglotis y la pared faríngea posterior visibles)

Otros nombres:
  • Laringoscopia indirecta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Tres minutos después de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y las mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias, realiza la intubación y evalúa la vista laríngea.
Tres minutos después de la inducción de la anestesia.
Distancia epiglotis piel en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre la epiglotis y la piel.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Distancia hueso-piel hioides en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre el hueso hioides y la piel.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Distancia comisura anterior-piel en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre la comisura anterior y la piel.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Grosor de la raíz de la lengua en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo, que desconoce los hallazgos de la laringoscopia indirecta y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide el grosor de la raíz de la lengua.
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
Grado laringoscópico indirecto
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
El otorrinolaringólogo, que desconoce las mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias de los pacientes, realiza una laringoscopia indirecta y evalúa la vista laríngea.
El día antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación Mallampati
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Circunferencia del cuello en centímetros.
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Distancia esternomentoniana en centímetros.
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
La distancia entre la muesca esternal y el mentón. Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Distancia tiromentoniana en centímetros
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
La distancia entre la muesca tiroidea y el mentón. Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
El día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Bora Başaran, Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/722

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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