気道確保困難の予測における間接喉頭鏡検査と超音波検査
2020年1月10日 更新者：Hakan Kara、Istanbul University
気道確保困難の予測における間接喉頭鏡検査、臨床および超音波検査の役割
この研究は、気道確保困難の予測における間接喉頭鏡検査と超音波測定の成功を評価するために設計されました。
すべての患者を術前に間接喉頭鏡検査と超音波検査で検査し、これらの方法による気道確保困難の予測値を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
気道確保困難は、患者の生命リスクを高め、麻酔および外科チームを困難な立場に追いやる状態です。
適切な術前評価を行わないと、チームの準備ができなくなる可能性があります。
そのため、過去から現在に至るまで、気道確保困難の予測にはさまざまな方法が検討されてきました。
技術の発展に伴い、イメージング方法は臨床使用における日常的なアプリケーションになりました。
超音波検査と間接喉頭鏡検査は、気道確保困難の予測に使用されることが文献で示されていますが、どちらが優れた予測因子であるかを示す研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる種類の耳鼻咽喉科手術のために耳、鼻、および喉の部門に適用される患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 被験者は耳、鼻、喉の部門で手術を受けています。
- 対象は18歳以上。
- -研究に参加することに同意した被験者。
除外基準:
- 18歳未満対象
- -頭頸部領域での放射線治療歴のある被験者、
- 顔面変形のある被験者、
- 以前の外傷または手術により首の動きが制限されている被験者、
- 被験者は喉頭疾患を患っている
- -気道評価が既知の以前に手術を受けた被験者
- BMI> 40の病的肥満患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
18歳以上で耳鼻咽喉科の手術を受けた方。
|
超音波検査による上気道測定: 喉頭蓋-皮膚間距離、舌骨-皮膚間距離、前交連-皮膚間距離、および舌根の厚さ。 間接喉頭鏡検査: 喉頭鏡像の等級付け (I = 前交連と声帯が見える、II = 声帯後部と後交連が見える、III = 後交連と喉頭蓋が見える、IV = 喉頭蓋の先端と咽頭後壁だけが見える)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane 分類
時間枠：麻酔導入から3分後。
|
間接喉頭鏡所見と超音波気道測定を知らない麻酔科医は、挿管を行い、喉頭像を評価します。
|
麻酔導入から3分後。
|
|
センチメートル単位の喉頭蓋皮膚距離。
時間枠：麻酔導入5分前。
|
間接喉頭鏡検査の所見を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーである麻酔科医は、喉頭蓋から皮膚までの距離を測定します。
|
麻酔導入5分前。
|
|
センチメートル単位の舌骨と皮膚の距離。
時間枠：麻酔導入5分前。
|
麻酔科医は、間接喉頭鏡検査の所見を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーであり、舌骨から皮膚までの距離を測定します。
|
麻酔導入5分前。
|
|
センチメートル単位の前交連皮膚距離。
時間枠：麻酔導入5分前。
|
間接喉頭鏡検査の所見を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーである麻酔科医は、前交連から皮膚までの距離を測定します。
|
麻酔導入5分前。
|
|
センチメートル単位の舌根の厚さ。
時間枠：麻酔導入5分前。
|
麻酔科医は、間接喉頭鏡検査の所見を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーであり、舌根の厚さを測定します。
|
麻酔導入5分前。
|
|
間接喉頭鏡グレード
時間枠：手術前日
|
患者の超音波検査による気道測定を知らない耳鼻咽喉科医は、間接喉頭鏡検査を行い、喉頭像を評価します。
|
手術前日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マランパティ分類
時間枠：手術前日
|
挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
|
手術前日
|
|
首周りのセンチメートル.
時間枠：手術前日
|
挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
|
手術前日
|
|
センチメートル単位の胸骨距離。
時間枠：手術前日
|
胸骨切痕と胸骨の間の距離。
挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
|
手術前日
|
|
センチメートル単位の甲状間距離
時間枠：手術前日
|
甲状腺切痕と髄膜の間の距離。
挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
|
手術前日
|
|
体格指数 (BMI)
時間枠：手術前日
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
|
手術前日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bora Başaran、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Sanchez-Morillo J, Estruch-Perez MJ, Hernandez-Cadiz MJ, Tamarit-Conejeros JM, Gomez-Diago L, Richart-Aznar M. Indirect laryngoscopy with rigid 70-degree laryngoscope as a predictor of difficult direct laryngoscopy. Acta Otorrinolaringol Esp. 2012 Jul-Aug;63(4):272-9. doi: 10.1016/j.otorri.2012.01.007. Epub 2012 Mar 17. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月15日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月10日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。