- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04226703
Epäsuora kurkunpään tähystys ja ultraäänitutkimus vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa
Epäsuoran kurkunpään tähystyksen, kliinisen ja ultraääniarvioinnin rooli vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdetta leikataan korva-, nenä- ja kurkkuosastolla.
- Yli 18-vuotias aihe.
- Koehenkilö antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias aihe
- Potilas, jolla on ollut sädehoitoa pään ja kaulan alueella,
- Kohde, jolla on kasvojen epämuodostumia,
- Kohde, jonka niskan liikkeitä on rajoittanut aikaisempi trauma tai leikkaus,
- Tutkittavalla on kurkunpään sairaus
- Aiemmin leikattu henkilö, jolla on tunnettu hengitystiearviointi
- Sairaalisesti lihava henkilö, jonka BMI > 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus.
|
Ultraäänimittaukset ylähengitystieistä: Epiglottis-ihoetäisyys, Hyoidiluun ja ihon etäisyys, Etupuolen luun ja ihon etäisyys ja Kielenjuuren paksuus. Epäsuora kurkunpään tähystys: laryngoskooppisen kuvan luokittelu (I = näkyvä etuhuula ja äänihuulet, II = näkyvä äänihuulien takaosa ja takapuoli, III = näkyvä posteriorinen commissure ja kurkunpää, IV = näkyvä vain kurkunpään kärki ja takaseinä p)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cormack-Lehane luokitus
Aikaikkuna: Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien kurkunpään tähystyslöydösten ja ultraäänihengitystimien mittausten suhteen, suorittaa intuboinnin ja arvioi kurkunpään näkymän.
|
Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
Epiglottiksen ihoetäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorista kurkunpään löydöksistä ja kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa kurkunpään ihoetäisyyden mukaan.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa hyoidiluusta ihoon.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Anterior Commissure-iho -etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänitutkimuksen käyttäjä, mittaa etummaisen ihoetäisyyden.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Kielen juuren paksuus senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa kielen juuren paksuutta.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Epäsuora laryngoskooppinen luokka
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Otolaryngologi, joka on sokea potilaiden ultraäänihengitysmittauksista, suorittaa epäsuoran kurkunpään tähystyksen ja arvioi kurkunpään näkymää.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mallampati luokitus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Intuboinnin suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Sternomentaalinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Rintalastan loven ja mentumin välinen etäisyys.
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Kilpirauhasen etäisyys senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Kilpirauhasen loven ja mentumin välinen etäisyys.
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Intuboinnin suorittava anestesiologi arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bora Başaran, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Sanchez-Morillo J, Estruch-Perez MJ, Hernandez-Cadiz MJ, Tamarit-Conejeros JM, Gomez-Diago L, Richart-Aznar M. Indirect laryngoscopy with rigid 70-degree laryngoscope as a predictor of difficult direct laryngoscopy. Acta Otorrinolaringol Esp. 2012 Jul-Aug;63(4):272-9. doi: 10.1016/j.otorri.2012.01.007. Epub 2012 Mar 17. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimukset ylähengitystieistä
-
Inspire Medical Systems, Inc.Lopetettu
-
Inspire Medical Systems, Inc.ValmisObstruktiivinen uniapneaSaksa
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisUniapnea, obstruktiivinen | Downin oireyhtymäYhdysvallat