Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsuora kurkunpään tähystys ja ultraäänitutkimus vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hakan Kara, Istanbul University

Epäsuoran kurkunpään tähystyksen, kliinisen ja ultraääniarvioinnin rooli vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida epäsuoran kurkunpään tähystyksen ja ultraäänimittausten onnistumista vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa. Kaikki potilaat tutkittiin epäsuoralla laryngoskopialla ja ultraäänellä ennen leikkausta ja näiden menetelmien vaikeiden hengitysteiden ennustavia arvoja verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeat hengitystiet ovat tila, joka lisää potilaan elintärkeää riskiä ja jättää anestesian ja leikkausryhmän vaikeaan asemaan. Riittävän preoperatiivisen arvioinnin epäonnistuminen voi johtaa siihen, että tiimi ei ole valmistautunut. Siksi vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa menneisyydestä nykypäivään on tutkittu erilaisia ​​menetelmiä. Tekniikan kehittyessä kuvantamismenetelmistä on tullut rutiinisovelluksia kliinisessä käytössä. Ultraäänitutkimusta ja epäsuoraa laryngoskoopiaa on osoitettu käytettävän vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa kirjallisuudessa, mutta ei ole tutkimusta, joka osoittaisi kumpi olisi parempi ennustaja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen on otettu mukaan potilaat, jotka hakeutuvat korva-, nenä- ja kurkkuosastolle minkä tahansa korva-, kurkku- ja kurkkuleikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdetta leikataan korva-, nenä- ja kurkkuosastolla.
  • Yli 18-vuotias aihe.
  • Koehenkilö antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias aihe
  • Potilas, jolla on ollut sädehoitoa pään ja kaulan alueella,
  • Kohde, jolla on kasvojen epämuodostumia,
  • Kohde, jonka niskan liikkeitä on rajoittanut aikaisempi trauma tai leikkaus,
  • Tutkittavalla on kurkunpään sairaus
  • Aiemmin leikattu henkilö, jolla on tunnettu hengitystiearviointi
  • Sairaalisesti lihava henkilö, jonka BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus.

Ultraäänimittaukset ylähengitystieistä: Epiglottis-ihoetäisyys, Hyoidiluun ja ihon etäisyys, Etupuolen luun ja ihon etäisyys ja Kielenjuuren paksuus.

Epäsuora kurkunpään tähystys: laryngoskooppisen kuvan luokittelu (I = näkyvä etuhuula ja äänihuulet, II = näkyvä äänihuulien takaosa ja takapuoli, III = näkyvä posteriorinen commissure ja kurkunpää, IV = näkyvä vain kurkunpään kärki ja takaseinä p)

Muut nimet:
  • Epäsuora laryngoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane luokitus
Aikaikkuna: Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien kurkunpään tähystyslöydösten ja ultraäänihengitystimien mittausten suhteen, suorittaa intuboinnin ja arvioi kurkunpään näkymän.
Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
Epiglottiksen ihoetäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorista kurkunpään löydöksistä ja kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa kurkunpään ihoetäisyyden mukaan.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa hyoidiluusta ihoon.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anterior Commissure-iho -etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänitutkimuksen käyttäjä, mittaa etummaisen ihoetäisyyden.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Kielen juuren paksuus senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Anestesiologi, joka on sokea epäsuorien laryngoskooppilöydösten suhteen ja on kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa kielen juuren paksuutta.
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Epäsuora laryngoskooppinen luokka
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Otolaryngologi, joka on sokea potilaiden ultraäänihengitysmittauksista, suorittaa epäsuoran kurkunpään tähystyksen ja arvioi kurkunpään näkymää.
Päivä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallampati luokitus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Intuboinnin suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Sternomentaalinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Rintalastan loven ja mentumin välinen etäisyys. Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Kilpirauhasen etäisyys senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Kilpirauhasen loven ja mentumin välinen etäisyys. Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
Päivä ennen leikkausta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Intuboinnin suorittava anestesiologi arvioi.
Päivä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bora Başaran, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimukset ylähengitystieistä

3
Tilaa