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어려운 기도 예측을 위한 간접후두경과 초음파

2020년 1월 10일 업데이트: Hakan Kara, Istanbul University

어려운 기도 예측에서 간접 후두경, 임상 및 초음파 평가의 역할

이 연구는 어려운 기도 예측에서 간접 후두경 검사와 초음파 측정의 성공 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다. 모든 환자에서 수술 전 간접 후두경 검사와 초음파 검사를 시행하여 이들 방법의 기도 곤란 예측치를 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어려운 기도는 환자의 생명 위험을 증가시키고 마취 및 수술 팀을 어려운 위치에 두는 상태입니다. 적절한 수술 전 평가를 수행하지 못하면 팀이 준비되지 않을 수 있습니다. 따라서 과거부터 현재까지 어려운 기도 예측에 다양한 방법들이 연구되어 왔다. 기술의 발전과 함께 이미징 방법은 임상 사용에서 일상적인 응용 프로그램이 되었습니다. 초음파 검사와 간접 후두경 검사는 어려운 기도를 예측하는 데 사용되는 것으로 문헌에서 나타났지만 어느 것이 더 나은 예측인지를 보여주는 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 종류의 이비인후과 수술을 위해 이비인후과에 지원하는 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 귀, 코, 목 부분에서 수술을 받습니다.
  • 18세 이상 대상.
  • 연구 참여에 동의하는 피험자.

제외 기준:

  • 18세 미만 대상자
  • 두경부 부위에 방사선 치료 이력이 있는 피험자,
  • 안면 기형이 있는 피험자,
  • 이전의 외상이나 수술로 인해 목 움직임이 제한된 피험자,
  • 피험자는 후두 질환을 앓고 있습니다.
  • 기도 평가가 알려진 이전에 수술을 받은 피험자
  • BMI > 40인 병적 비만 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
귀, 코, 인후과에서 수술을 받은 18세 이상의 환자.
진단 검사: 초음파상도 측정

초음파상 상기도 측정: 후두덮개-피부 거리, 설골-피부 거리, 전교차-피부 거리 및 혀뿌리의 두께.

간접 후두경: 후두경 시야의 등급화(I=앞교차와 성대, II= 성대의 뒷부분과 뒤교차가 보임, III= 뒤교차와 후두개가 보임, IV=후두개 끝과 후인두벽만 보임)

다른 이름들:
  • 간접 후두경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack-Lehane 분류
기간: 마취유도 후 3분.
간접 후두경 검사 소견과 초음파 기도 측정에 대해 무지한 마취 전문의가 삽관을 수행하고 후두 시야를 평가합니다.
마취유도 후 3분.
후두개의 피부 거리(센티미터).
기간: 마취유도 5분전.
간접 후두경 검사 결과에 대해 무지하고 초음파 검사 경험이 풍부한 마취과 의사는 후두개에서 피부까지의 거리를 측정합니다.
마취유도 5분전.
설골-피부 거리(센티미터).
기간: 마취유도 5분전.
간접 후두경 검사 결과에 대해 무지하고 초음파 촬영 경험이 풍부한 마취과 의사는 설골에서 피부까지의 거리를 측정합니다.
마취유도 5분전.
전방 교련-피부 거리(센티미터).
기간: 마취유도 5분전.
간접 후두경 검사 소견에 대해 무지하고 초음파 촬영 경험이 풍부한 마취과 의사는 피부 거리에 대한 전방 교합을 측정합니다.
마취유도 5분전.
설근의 두께(센티미터).
기간: 마취유도 5분전.
간접 후두경 검사 결과에 대해 무지하고 초음파 검사 경험이 풍부한 마취과 의사가 설근의 두께를 측정합니다.
마취유도 5분전.
간접 후두경 등급
기간: 수술 전날
환자의 초음파 기도 측정에 대해 무지한 이비인후과 전문의는 간접 후두경 검사를 수행하고 후두 시야를 평가합니다.
수술 전날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mallampati 분류
기간: 수술 전날
삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
목 둘레(센티미터).
기간: 수술 전날
삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
흉골 거리(센티미터).
기간: 수술 전날
흉골 노치와 멘텀 사이의 거리. 삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
센티미터 단위의 흉선 거리
기간: 수술 전날
갑상선 노치와 멘텀 사이의 거리. 삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
체질량지수(BMI)
기간: 수술 전날
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다. 삽관을 수행하는 마취의가 평가합니다.
수술 전날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Bora Başaran, Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019/722

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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