Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte laryngoskopi og ultrasonografi i prediksjon av vanskelige luftveier

10. januar 2020 oppdatert av: Hakan Kara, Istanbul University

Rollen til indirekte laryngoskopi, klinisk og ultrasonografisk vurdering i prediksjon av vanskelige luftveier

Denne studien ble designet for å vurdere suksessen til indirekte laryngoskopi og ultrasonografiske målinger i prediksjonen av vanskelige luftveier. Alle pasienter ble undersøkt med indirekte laryngoskopi og ultralyd preoperativt og de prediktive verdiene for vanskelige luftveier til disse metodene ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanskelige luftveier er en tilstand som øker pasientens vitale risiko og etterlater anestesi- og operasjonsteamet i en vanskelig posisjon. Unnlatelse av å utføre en adekvat preoperativ evaluering kan føre til at teamet ikke er forberedt. Derfor har ulike metoder blitt undersøkt i prediksjonen av vanskelige luftveier fra fortid til nåtid. Med utviklingen av teknologi har avbildningsmetoder blitt rutinemessige anvendelser i klinisk bruk. Ultrasonografi og indirekte laryngoskopi har vist seg å brukes til å forutsi vanskelige luftveier i litteraturen, men det er ingen studie som viser hvilken som er en bedre prediktor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som søker øre-, nese- og halsavdelingen for enhver form for øre-neseoperasjon er inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen opereres på øre-, nese- og halsavdeling.
  • Person over 18 år.
  • Forsøkspersonen gir samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 18 år
  • Person med en historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen,
  • Person med ansiktsdeformitet,
  • Person hvis nakkebevegelser har blitt begrenset av tidligere traumer eller kirurgi,
  • Personen har larynxsykdom
  • Tidligere operert forsøksperson med kjent luftveisvurdering
  • Sykelig overvektig person med BMI> 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter over 18 år som ble operert i øre-, nese- og halsavdelingen.
Diagnostisk test: Ultrasonografiske målinger av øvre luftveier

Ultrasonografiske målinger av øvre luftveier: Epiglottis-hud-avstand, Hyoid-ben-hud-avstand, Anterior commissur-hud-avstand og Tykkelse av tungerot.

Indirekte laryngoskopi: Gradering av laryngoskopisk syn (I=Synlig fremre kommissur og stemmebånd, II= synlig bakre del av stemmebånd og bakre kommissur, III= Synlig bakre kommissur og epiglottis, IV= Kun synlig epiglottisspiss og bakre svelgvegg)

Andre navn:
  • Indirekte laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane-klassifisering
Tidsramme: Tre minutter etter induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og ultrasonografiske luftveismålinger, utfører intubasjon og vurderer strupehodet.
Tre minutter etter induksjon av anestesi.
Epiglottis hudavstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler epiglottis til hudavstand.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Hyoid bein-hud avstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler avstand mellom hyoidben og hud.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Avstand fremre kommissur-hud i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler fremre kommissur til hudavstand.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Tykkelse av tungerot i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
Anestesilegen, som er blind for indirekte laryngoskopifunn og erfaren bruker av ultralyd, måler tykkelsen på tungeroten.
Fem minutter før induksjon av anestesi.
Indirekte laryngoskopisk karakter
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Otolaryngologen, som er blind for ultrasonografiske luftveismålinger av pasienter, utfører indirekte laryngoskopi og evaluerer strupehodet.
Dagen før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mallampati klassifisering
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Nakkeomkrets i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Sternomental avstand i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Avstanden mellom brystbenet og mentum. Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Thyromental avstand i centimeter
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Avstanden mellom skjoldbruskkjertelen og mentum. Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
Dagen før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bora Başaran, Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019/722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere