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Laryngoscopie indirecte et échographie dans la prédiction des voies respiratoires difficiles

10 janvier 2020 mis à jour par: Hakan Kara, Istanbul University

Le rôle de la laryngoscopie indirecte, de l'évaluation clinique et échographique dans la prédiction des voies respiratoires difficiles

Cette étude a été conçue pour évaluer le succès de la laryngoscopie indirecte et des mesures échographiques dans la prédiction des voies respiratoires difficiles. Tous les patients ont été examinés par laryngoscopie indirecte et échographie en préopératoire et les valeurs prédictives pour les voies respiratoires difficiles de ces méthodes ont été comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les voies respiratoires difficiles sont une affection qui augmente le risque vital du patient et place l'équipe d'anesthésie et de chirurgie dans une position difficile. Le fait de ne pas effectuer une évaluation préopératoire adéquate peut entraîner le manque de préparation de l'équipe. Par conséquent, diverses méthodes ont été étudiées dans la prédiction des voies respiratoires difficiles du passé au présent. Avec le développement de la technologie, les méthodes d'imagerie sont devenues des applications de routine en utilisation clinique. L'échographie et la laryngoscopie indirecte ont été utilisées pour prédire les voies respiratoires difficiles dans la littérature, mais aucune étude n'a montré quel est le meilleur prédicteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui s'adressent au service des oreilles, du nez et de la gorge pour tout type d'opération oto-rhino-laryngologique sont inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est opéré dans le service des oreilles, du nez et de la gorge.
  • Sujet de plus de 18 ans.
  • Sujet donnant son consentement pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou,
  • Sujet présentant une difformité faciale,
  • Sujet dont les mouvements du cou ont été limités par un traumatisme ou une intervention chirurgicale antérieurs,
  • Le sujet a une maladie laryngée
  • Sujet précédemment opéré avec évaluation connue des voies respiratoires
  • Sujet obèse morbide avec IMC > 40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients de plus de 18 ans ayant subi une intervention chirurgicale dans le service des oreilles, du nez et de la gorge.
Test diagnostique: Mesures échographiques des voies respiratoires supérieures

Mesures échographiques des voies respiratoires supérieures : distance épiglotte-peau, distance os hyoïde-peau, distance commissure antérieure-peau et épaisseur de la racine de la langue.

Laryngoscopie indirecte : Gradation de la vue laryngoscopique (I = commissure antérieure visible et cordes vocales, II = partie postérieure visible des cordes vocales et commissure postérieure, III = commissure postérieure visible et épiglotte, IV = visible uniquement pointe de l'épiglotte et paroi pharyngée postérieure)

Autres noms:
  • Laryngoscopie indirecte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification de Cormack-Lehane
Délai: Trois minutes après l'induction de l'anesthésie.
L'anesthésiste, qui ne connaît pas les résultats de la laryngoscopie indirecte et les mesures échographiques des voies respiratoires, effectue l'intubation et évalue la vue laryngée.
Trois minutes après l'induction de l'anesthésie.
Distance de la peau de l'épiglotte en centimètres.
Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
L'anesthésiste, qui ne connaît pas les résultats de la laryngoscopie indirecte et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure la distance entre l'épiglotte et la peau.
Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
Distance os hyoïde-peau en centimètres.
Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
L'anesthésiste, qui ne connaît pas les résultats de la laryngoscopie indirecte et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure la distance entre l'os hyoïde et la peau.
Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
Distance commissure antérieure-peau en centimètres.
Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
L'anesthésiste, qui ne connaît pas les résultats de la laryngoscopie indirecte et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure la distance entre la commissure antérieure et la peau.
Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
Épaisseur de la racine de la langue en centimètres.
Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
L'anesthésiste, qui ne connaît pas les résultats de la laryngoscopie indirecte et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure l'épaisseur de la racine de la langue.
Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
Grade laryngoscopique indirect
Délai: La veille de l'opération
L'oto-rhino-laryngologiste, qui ne connaît pas les mesures échographiques des voies respiratoires des patients, effectue une laryngoscopie indirecte et évalue la vue laryngée.
La veille de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement Mallampati
Délai: La veille de la chirurgie
Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.
La veille de la chirurgie
Circonférence du cou en centimètres.
Délai: La veille de l'opération
Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.
La veille de l'opération
Distance sternomentale en centimètres.
Délai: La veille de l'opération
La distance entre l'encoche sternale et le mentum. Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.
La veille de l'opération
Distance thyromentale en centimètres
Délai: La veille de la chirurgie
La distance entre l'encoche thyroïdienne et le mentum. Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.
La veille de la chirurgie
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: La veille de la chirurgie
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2. Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.
La veille de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bora Başaran, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/722

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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