Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte laryngoskopi og ultralyd til forudsigelse af vanskelige luftveje

10. januar 2020 opdateret af: Hakan Kara, Istanbul University

Rollen af ​​indirekte laryngoskopi, klinisk og ultrasonografisk vurdering i forudsigelse af vanskelige luftveje

Denne undersøgelse var designet til at vurdere succesen med indirekte laryngoskopi og ultralydsmålinger i forudsigelsen af ​​vanskelige luftveje. Alle patienter blev undersøgt ved indirekte laryngoskopi og ultralyd præoperativt, og de prædiktive værdier for vanskelige luftveje af disse metoder blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsbesvær er en tilstand, der øger patientens vitale risiko og efterlader anæstesi- og operationsteamet i en vanskelig stilling. Undladelse af at udføre en tilstrækkelig præoperativ evaluering kan resultere i, at teamet er uforberedt. Derfor er forskellige metoder blevet undersøgt i forudsigelsen af ​​vanskelige luftveje fra fortid til nutid. Med udviklingen af ​​teknologi er billeddannelsesmetoder blevet rutinemæssige anvendelser i klinisk brug. Ultralyd og indirekte laryngoskopi har vist sig at blive brugt til at forudsige vanskelige luftveje i litteraturen, men der er ingen undersøgelse, der viser, hvilken der er en bedre prædiktor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der henvender sig til øre-, næse- og halsafdelingen for enhver form for otorhinolaryngologisk operation, indgår i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen opereres i øre-, næse- og halsafdeling.
  • Person over 18 år.
  • Forsøgsperson giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 18 år
  • Person med en historie med strålebehandling i hoved- og nakkeregionen,
  • Person med ansigtsdeformitet,
  • Person, hvis nakkebevægelser er blevet begrænset af tidligere traumer eller operationer,
  • Forsøgsperson har larynxsygdom
  • Tidligere opereret forsøgsperson med kendt luftvejsvurdering
  • Sygeligt overvægtige individ med BMI > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter over 18 år, der blev opereret i øre-, næse- og halsafdelingen.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af øvre luftveje

Ultralydsmålinger af øvre luftveje: Epiglottis-hudafstand, Hyoid knogle-hudafstand, Anterior commissur-hudafstand og Tykkelse af tungerod.

Indirekte Laryngoskopi: Gradering af laryngoskopisk syn (I=Synlig anterior kommissur og stemmebånd, II= synlig bageste del af stemmebånd og posterior commissur, III= Synlig posterior commissur og epiglottis, IV= Kun synlig epiglottis spids og posterior pharyngeal væg)

Andre navne:
  • Indirekte laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane klassifikation
Tidsramme: Tre minutter efter induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og ultralydsmålinger af luftvejene, udfører intubation og evaluerer strubehovedet.
Tre minutter efter induktion af anæstesi.
Epiglottis hudafstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler epiglottis til hudafstand.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Hyoid knogle-hud afstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler afstanden mellem hyoidben og hud.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Forreste kommissur-hud afstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, der er blind over for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler afstand fra forreste kommissur til hud.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Tykkelse af tungeroden i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for indirekte laryngoskopifund og erfaren bruger af ultralyd, måler tungerodens tykkelse.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Indirekte laryngoskopisk karakter
Tidsramme: Dagen før operationen
Otolaryngologen, som er blind med hensyn til ultralydsmålinger af luftveje hos patienter, udfører indirekte laryngoskopi og evaluerer strubehovedet.
Dagen før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mallampati klassificering
Tidsramme: Dagen før operationen
Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Nakkeomkreds i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operationen
Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Sternomental afstand i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operationen
Afstanden mellem brystkærv og mentum. Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Thyromental afstand i centimeter
Tidsramme: Dagen før operationen
Afstanden mellem skjoldbruskkirtelhak og mentum. Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dagen før operationen
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Vurderet af den anæstesilæge, der udfører intubation.
Dagen før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bora Başaran, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner