Непрямая ларингоскопия и УЗИ в прогнозировании затрудненных дыхательных путей
10 января 2020 г. обновлено: Hakan Kara, Istanbul University
Роль непрямой ларингоскопии, клинической и ультразвуковой оценки в прогнозировании затрудненных дыхательных путей
Это исследование было разработано для оценки успеха непрямой ларингоскопии и ультразвуковых измерений в прогнозировании затрудненных дыхательных путей.
Все пациенты были обследованы с помощью непрямой ларингоскопии и ультразвукового исследования перед операцией и сравнивались прогностические значения этих методов для затрудненного дыхания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудные дыхательные пути — это состояние, которое увеличивает жизненный риск пациента и ставит анестезиологическую и хирургическую бригаду в затруднительное положение.
Невыполнение адекватной предоперационной оценки может привести к неподготовленности бригады.
Поэтому были исследованы различные методы прогнозирования трудных дыхательных путей от прошлого к настоящему.
С развитием технологий методы визуализации стали рутинным применением в клинической практике.
В литературе было показано, что УЗИ и непрямая ларингоскопия используются для прогнозирования затрудненного дыхания, но нет исследований, показывающих, какой из них является лучшим предиктором.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включаются пациенты, обращающиеся в отделение уха, горла и носа по поводу любого вида оториноларингологической операции.
Описание
Критерии включения:
- Субъект оперирован в отделе уха, горла и носа.
- Субъект старше 18 лет.
- Субъект дает согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Субъект в возрасте до 18 лет
- Субъект с историей лучевой терапии в области головы и шеи,
- Субъект с деформацией лица,
- Субъект, чьи движения шеи были ограничены предыдущей травмой или хирургическим вмешательством,
- У субъекта заболевание гортани
- Ранее прооперированный субъект с известной оценкой дыхательных путей
- Субъект с патологическим ожирением с ИМТ> 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты старше 18 лет, перенесшие операции в отделе уха, горла и носа.
|
Ультрасонографические измерения верхних дыхательных путей: расстояние от надгортанника до кожи, расстояние от подъязычной кости до кожи, расстояние от передней спайки до кожи и толщину корня языка. Непрямая ларингоскопия: классификация ларингоскопического обзора (I = видна передняя спайка и голосовые связки, II = видна задняя часть голосовых связок и задняя спайка, III = видна задняя спайка и надгортанник, IV = виден только кончик надгортанника и задняя стенка глотки)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Кормака-Лехана
Временное ограничение: Через три минуты после индукции анестезии.
|
Анестезиолог, который ничего не знает о результатах непрямой ларингоскопии и УЗИ дыхательных путей, выполняет интубацию и оценивает вид гортани.
|
Через три минуты после индукции анестезии.
|
|
Расстояние до кожи надгортанника в сантиметрах.
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии.
|
Анестезиолог, не знающий результатов непрямой ларингоскопии и опытный пользователь УЗИ, измеряет расстояние от надгортанника до кожи.
|
За пять минут до индукции анестезии.
|
|
Расстояние между подъязычной костью и кожей в сантиметрах.
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии.
|
Анестезиолог, который ничего не знает о результатах непрямой ларингоскопии и имеет опыт использования УЗИ, измеряет расстояние от подъязычной кости до кожи.
|
За пять минут до индукции анестезии.
|
|
Расстояние от передней спайки до кожи в сантиметрах.
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии.
|
Анестезиолог, не знающий результатов непрямой ларингоскопии и опытный пользователь УЗИ, измеряет расстояние от передней спайки до кожи.
|
За пять минут до индукции анестезии.
|
|
Толщина корня языка в сантиметрах.
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии.
|
Толщину корня языка измеряет анестезиолог, слепой к результатам непрямой ларингоскопии и опытный пользователь УЗИ.
|
За пять минут до индукции анестезии.
|
|
Непрямая ларингоскопическая степень
Временное ограничение: За день до операции
|
Отоларинголог, который ничего не знает об ультразвуковых измерениях дыхательных путей пациентов, выполняет непрямую ларингоскопию и оценивает вид гортани.
|
За день до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Маллампати
Временное ограничение: За день до операции
|
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Окружность шеи в сантиметрах.
Временное ограничение: За день до операции
|
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Грудино-ментальное расстояние в сантиметрах.
Временное ограничение: За день до операции
|
Расстояние между грудинной вырезкой и ментумом.
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Тироментальное расстояние в сантиметрах
Временное ограничение: За день до операции
|
Расстояние между вырезкой щитовидной железы и ментумом.
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: За день до операции
|
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2. Оценивается анестезиологом, выполняющим интубацию.
|
За день до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bora Başaran, Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Sanchez-Morillo J, Estruch-Perez MJ, Hernandez-Cadiz MJ, Tamarit-Conejeros JM, Gomez-Diago L, Richart-Aznar M. Indirect laryngoscopy with rigid 70-degree laryngoscope as a predictor of difficult direct laryngoscopy. Acta Otorrinolaringol Esp. 2012 Jul-Aug;63(4):272-9. doi: 10.1016/j.otorri.2012.01.007. Epub 2012 Mar 17. English, Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .