Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pośrednia laryngoskopia i ultrasonografia w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hakan Kara, Istanbul University

Rola laryngoskopii pośredniej, oceny klinicznej i ultrasonograficznej w prognozowaniu trudnych dróg oddechowych

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności laryngoskopii pośredniej i pomiarów ultrasonograficznych w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych. Wszystkich chorych przebadano przed operacją za pomocą laryngoskopii pośredniej i ultrasonografii oraz porównano wartości predykcyjne dla trudnych dróg oddechowych tych metod.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudne drogi oddechowe to stan, który zwiększa ryzyko życiowe pacjenta i stawia zespół anestezjologiczny i chirurgiczny w trudnej sytuacji. Nieprzeprowadzenie odpowiedniej oceny przedoperacyjnej może skutkować nieprzygotowaniem zespołu. Dlatego badano różne metody przewidywania trudnych dróg oddechowych od przeszłości do teraźniejszości. Wraz z rozwojem technologii metody obrazowania stały się rutynowymi zastosowaniami klinicznymi. W literaturze wykazano, że ultrasonografia i laryngoskopia pośrednia są stosowane w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych, ale nie ma badania pokazującego, który z nich jest lepszym predyktorem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęci są pacjenci zgłaszający się do oddziału uszu, nosa i gardła w celu wykonania dowolnego zabiegu otorynolaryngologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest operowany na oddziale uszu, nosa i gardła.
  • Podmiot w wieku powyżej 18 lat.
  • Podmiot wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot poniżej 18 roku życia
  • Pacjent z historią radioterapii w okolicy głowy i szyi,
  • Podmiot ze zniekształconą twarzą,
  • Osoba, której ruchy szyi zostały ograniczone w wyniku wcześniejszego urazu lub zabiegu chirurgicznego,
  • Tester ma chorobę krtani
  • Osoba wcześniej operowana ze znaną oceną dróg oddechowych
  • Pacjent chorobliwie otyły z BMI > 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy przeszli operację w zakresie uszu, nosa i gardła.
Test diagnostyczny: Ultrasonograficzne pomiary górnych dróg oddechowych

Ultrasonograficzne pomiary górnych dróg oddechowych: odległość nagłośnia-skóra, odległość kości gnykowej-skóra, odległość spoidło przednie-skóra i grubość nasady języka.

Laryngoskopia pośrednia: Ocena projekcji laryngoskopowej (I=Widoczne spoidło przednie i struny głosowe, II=Widoczna tylna część strun głosowych i spoidło tylne, III=Widoczne spoidło tylne i nagłośnia, IV=Widoczny tylko wierzchołek nagłośni i tylna ściana gardła)

Inne nazwy:
  • Laryngoskopia pośrednia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Trzy minuty po indukcji znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna wyników laryngoskopii pośredniej i pomiarów ultrasonograficznych dróg oddechowych, wykonuje intubację i ocenia projekcję krtani.
Trzy minuty po indukcji znieczulenia.
Odległość skóry nagłośni w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna wyników laryngoskopii pośredniej i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość nagłośni od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Odległość kości gnykowej od skóry w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna wyników laryngoskopii pośredniej i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość kości gnykowej od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Odległość spoidła przedniego od skóry w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna wyników laryngoskopii pośredniej i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość spoidła przedniego od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Grubość nasady języka w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna wyników laryngoskopii pośredniej i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, dokonuje pomiaru grubości nasady języka.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Pośredni stopień laryngoskopijny
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Otolaryngolog, który nie zna ultrasonograficznych pomiarów dróg oddechowych pacjentów, wykonuje laryngoskopię pośrednią i ocenia widok krtani.
Dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Mallampatiego
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Obwód szyi w centymetrach.
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Odległość mostka w centymetrach.
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Odległość między wcięciem mostka a bródką. Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Odległość tarczowo-bródkowa w centymetrach
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Odległość między wcięciem tarczycy a bródką. Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2. Ocenione przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bora Başaran, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj