Laringoscopia indiretta ed ecografia nella previsione di vie aeree difficili
10 gennaio 2020 aggiornato da: Hakan Kara, Istanbul University
Il ruolo della laringoscopia indiretta, della valutazione clinica ed ecografica nella previsione delle vie aeree difficili
Questo studio è stato progettato per valutare il successo della laringoscopia indiretta e delle misurazioni ultrasonografiche nella previsione delle vie aeree difficili.
Tutti i pazienti sono stati esaminati mediante laringoscopia indiretta ed ecografia prima dell'intervento e sono stati confrontati i valori predittivi per vie aeree difficili di questi metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le vie aeree difficili sono una condizione che aumenta il rischio vitale del paziente e lascia l'équipe di anestesia e chirurgia in una posizione difficile.
La mancata esecuzione di un'adeguata valutazione preoperatoria può comportare l'impreparazione del team.
Pertanto, vari metodi sono stati studiati nella previsione delle vie aeree difficili dal passato al presente.
Con lo sviluppo della tecnologia, i metodi di imaging sono diventati applicazioni di routine nell'uso clinico.
L'ecografia e la laringoscopia indiretta hanno dimostrato di essere utilizzate nella previsione delle vie aeree difficili in letteratura, ma non ci sono studi che dimostrino quale sia un predittore migliore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono inclusi nello studio i pazienti che si rivolgono al reparto di otorinolaringoiatria per qualsiasi tipo di intervento otorinolaringoiatrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è operato nel reparto orecchio, naso e gola.
- Soggetto di età superiore ai 18 anni.
- Soggetto che dà il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetto di età inferiore ai 18 anni
- Soggetto con una storia di radioterapia nella regione della testa e del collo,
- Soggetto con deformità facciale,
- Soggetto i cui movimenti del collo sono stati limitati da precedenti traumi o interventi chirurgici,
- Il soggetto ha una malattia laringea
- Soggetto precedentemente operato con valutazione nota delle vie aeree
- Soggetto patologicamente obeso con BMI> 40
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico nel reparto dell'orecchio, del naso e della gola.
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Misurazioni ecografiche delle vie aeree superiori: distanza epiglottide-pelle, distanza osso ioide-pelle, distanza commessura anteriore-pelle e spessore della radice della lingua. Laringoscopia indiretta: classificazione della vista laringoscopica (I= commessura anteriore visibile e corde vocali, II= parte posteriore visibile delle corde vocali e commessura posteriore, III= commessura posteriore visibile ed epiglottide, IV= punta dell'epiglottide visibile solo e parete faringea posteriore)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Tre minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
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L'anestesista, che non vede i risultati della laringoscopia indiretta e le misurazioni ecografiche delle vie aeree, esegue l'intubazione e valuta la vista laringea.
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Tre minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
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Distanza della pelle dell'epiglottide in centimetri.
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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L'anestesista, che non vede i risultati della laringoscopia indiretta ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura l'epiglottide alla distanza cutanea.
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Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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Distanza osso ioide-pelle in centimetri.
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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L'anestesista, che non vede i risultati della laringoscopia indiretta ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura la distanza tra osso ioide e pelle.
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Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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Distanza commessura anteriore-pelle in centimetri.
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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L'anestesista, che non vede i risultati della laringoscopia indiretta ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura la commessura anteriore rispetto alla distanza cutanea.
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Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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Spessore della radice della lingua in centimetri.
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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L'anestesista, che non vede i risultati della laringoscopia indiretta ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura lo spessore della radice della lingua.
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Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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Grado laringoscopico indiretto
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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L'otorinolaringoiatra, che non vede le misurazioni ecografiche delle vie aeree dei pazienti, esegue la laringoscopia indiretta e valuta la vista laringea.
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Il giorno prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione Mallampati
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
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Il giorno prima dell'intervento
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Circonferenza del collo in centimetri.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
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Il giorno prima dell'intervento
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Distanza sterno-mentale in centimetri.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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La distanza tra la tacca sternale e il mento.
Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
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Il giorno prima dell'intervento
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Distanza tireomentale in centimetri
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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La distanza tra la tacca tiroidea e il mento.
Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
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Il giorno prima dell'intervento
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2. Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
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Il giorno prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bora Başaran, Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Sanchez-Morillo J, Estruch-Perez MJ, Hernandez-Cadiz MJ, Tamarit-Conejeros JM, Gomez-Diago L, Richart-Aznar M. Indirect laryngoscopy with rigid 70-degree laryngoscope as a predictor of difficult direct laryngoscopy. Acta Otorrinolaringol Esp. 2012 Jul-Aug;63(4):272-9. doi: 10.1016/j.otorri.2012.01.007. Epub 2012 Mar 17. English, Spanish.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/722
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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