间接喉镜和超声对困难气道的预测
2020年1月10日 更新者：Hakan Kara、Istanbul University
间接喉镜、临床和超声评估在预测困难气道中的作用
本研究旨在评估间接喉镜检查和超声测量在预测困难气道方面的成功。
所有患者术前均接受间接喉镜检查和超声检查，并比较这些检查方法对困难气道的预测价值。
研究概览
详细说明
困难气道是一种会增加患者生命危险并使麻醉和手术团队处于困境的情况。
未能进行充分的术前评估可能导致团队准备不足。
因此，从过去到现在，人们研究了各种预测困难气道的方法。
随着技术的发展，成像方法已成为临床使用中的常规应用。
文献显示超声和间接喉镜可用于预测困难气道，但尚无研究表明哪种预测指标更好。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
凡在耳鼻喉科申请任何一种耳鼻喉科手术的患者均纳入研究。
描述
纳入标准：
- 受试者在耳鼻喉科进行手术。
- 受试者年满 18 岁。
- 受试者同意参与研究。
排除标准：
- 受试者未满 18 岁
- 具有头部和颈部放射治疗史的受试者，
- 面部畸形对象，
- 颈部运动因先前的创伤或手术而受限的受试者，
- 受试者患有喉部疾病
- 具有已知气道评估的先前操作的对象
- BMI > 40 的病态肥胖受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
18岁以上在耳鼻喉科接受手术的患者。
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超声上呼吸道测量：会厌-皮肤距离、舌骨-皮肤距离、前连合-皮肤距离和舌根厚度。 间接喉镜检查：喉镜视野分级（I=可见前连合和声带，II=可见声带后部和后连合，III=可见后连合和会厌，IV=仅可见会厌尖和咽后壁）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane 分类
大体时间：麻醉诱导后三分钟。
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对间接喉镜检查结果和超声气道测量结果一无所知的麻醉师进行插管并评估喉部视野。
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麻醉诱导后三分钟。
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会厌皮肤距离以厘米为单位。
大体时间：麻醉诱导前五分钟。
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对间接喉镜检查结果一无所知但对超声检查经验丰富的麻醉师测量会厌与皮肤的距离。
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麻醉诱导前五分钟。
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舌骨-皮肤距离，以厘米为单位。
大体时间：麻醉诱导前五分钟。
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对间接喉镜检查结果一无所知但对超声检查经验丰富的麻醉师测量舌骨与皮肤的距离。
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麻醉诱导前五分钟。
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以厘米为单位的前连合皮肤距离。
大体时间：麻醉诱导前五分钟。
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麻醉师对间接喉镜检查结果一无所知，但对超声检查经验丰富，测量前连合至皮肤的距离。
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麻醉诱导前五分钟。
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以厘米为单位的舌根厚度。
大体时间：麻醉诱导前五分钟。
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对间接喉镜检查结果一无所知但对超声检查经验丰富的麻醉师测量舌根的厚度。
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麻醉诱导前五分钟。
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间接喉镜等级
大体时间：手术前一天
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耳鼻喉科医师对患者的超声气道测量一无所知，执行间接喉镜检查并评估喉视图。
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手术前一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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马兰帕蒂分类
大体时间：手术前一天
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由执行插管的麻醉师评估。
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手术前一天
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以厘米为单位的颈围。
大体时间：手术前一天
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由执行插管的麻醉师评估。
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手术前一天
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以厘米为单位的胸骨距。
大体时间：手术前一天
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胸骨切迹与颏骨之间的距离。
由执行插管的麻醉师评估。
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手术前一天
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以厘米为单位的甲状腺距离
大体时间：手术前一天
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甲状腺切迹与下颌骨之间的距离。
由执行插管的麻醉师评估。
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手术前一天
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体重指数 (BMI)
大体时间：手术前一天
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI。由执行插管的麻醉师评估。
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手术前一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bora Başaran、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Sanchez-Morillo J, Estruch-Perez MJ, Hernandez-Cadiz MJ, Tamarit-Conejeros JM, Gomez-Diago L, Richart-Aznar M. Indirect laryngoscopy with rigid 70-degree laryngoscope as a predictor of difficult direct laryngoscopy. Acta Otorrinolaringol Esp. 2012 Jul-Aug;63(4):272-9. doi: 10.1016/j.otorri.2012.01.007. Epub 2012 Mar 17. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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