Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indirekt laryngoskopi och ultraljud vid förutsägelse av svåra luftvägar

10 januari 2020 uppdaterad av: Hakan Kara, Istanbul University

Rollen av indirekt laryngoskopi, klinisk och ultraljudsbedömning vid förutsägelse av svåra luftvägar

Denna studie utformades för att bedöma framgången med indirekt laryngoskopi och ultraljudsmätningar vid förutsägelse av svåra luftvägar. Alla patienter undersöktes med indirekt laryngoskopi och ultraljud preoperativt och de prediktiva värdena för svåra luftvägar för dessa metoder jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftvägssvårigheter är ett tillstånd som ökar patientens livsrisk och lämnar anestesi- och operationsteamet i en svår position. Underlåtenhet att utföra en adekvat preoperativ utvärdering kan leda till att teamet är oförberedt. Därför har olika metoder undersökts för att förutsäga svåra luftvägar från förr till nu. Med utvecklingen av teknologin har avbildningsmetoder blivit rutinmässiga tillämpningar i klinisk användning. Ultraljud och indirekt laryngoskopi har visat sig användas för att förutsäga svåra luftvägar i litteraturen, men det finns ingen studie som visar vilken som är en bättre prediktor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som söker sig till öron-, näs- och halsavdelningen för någon form av otorhinolaryngologisk operation ingår i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten opereras på öron-, näs- och halsavdelning.
  • Ämne över 18 år.
  • Försöksperson som ger samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ämne under 18 år
  • Person med en historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen,
  • Person med missbildning i ansiktet,
  • Försöksperson vars nackrörelser har begränsats av tidigare trauma eller operation,
  • Personen har larynxsjukdom
  • Tidigare opererad patient med känd luftvägsbedömning
  • Sjukligt feta individ med BMI> 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter över 18 år som opererats på öron-, näs- och halsavdelning.
Diagnostiskt test: Ultraljudsmätningar av övre luftvägarna

Ultraljudsmätningar av övre luftvägar: Avstånd epiglottis-hud, Hyoid-ben-hud-avstånd, främre kommissur-hud-avstånd och tjocklek på tungroten.

Indirekt laryngoskopi: Gradering av laryngoskopisk syn (I=Synlig främre kommissur och stämband, II= synlig bakre del av stämband och bakre kommissur, III= Synlig bakre kommissur och epiglottis, IV= Endast synlig epiglottisspets och bakre svalgvägg)

Andra namn:
  • Indirekt laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack-Lehane klassificering
Tidsram: Tre minuter efter induktion av anestesi.
Anestesiläkaren, som är blind för indirekta laryngoskopifynd och ultraljudsmätningar av luftvägarna, utför intubation och utvärderar struphuvudets syn.
Tre minuter efter induktion av anestesi.
Epiglottis hudavstånd i centimeter.
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi.
Narkosläkaren, som är blind för indirekta laryngoskopifynd och är erfaren användare av ultraljud, mäter epiglottis till hudavstånd.
Fem minuter före induktion av anestesi.
Hyoid ben-hud avstånd i centimeter.
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi.
Narkosläkaren, som är blind för indirekta laryngoskopifynd och är erfaren användare av ultraljud, mäter avstånd mellan hyoidben och hud.
Fem minuter före induktion av anestesi.
Avstånd främre kommissur-hud i centimeter.
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi.
Narkosläkaren, som är blind för indirekta laryngoskopifynd och är erfaren användare av ultraljud, mäter främre kommissur till hudavstånd.
Fem minuter före induktion av anestesi.
Tjocklek på tungroten i centimeter.
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi.
Anestesiläkaren, som är blind för indirekta laryngoskopifynd och är erfaren användare av ultraljud, mäter tungrotens tjocklek.
Fem minuter före induktion av anestesi.
Indirekt laryngoskopisk grad
Tidsram: Dagen före operationen
Otolaryngologen, som är blind för ultraljudsmätningar av luftvägarna hos patienter, utför indirekt laryngoskopi och utvärderar struphuvudets syn.
Dagen före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mallampati klassificering
Tidsram: Dagen före operationen
Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Halsomkrets i centimeter.
Tidsram: Dagen före operationen
Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Sternomentalt avstånd i centimeter.
Tidsram: Dagen före operationen
Avståndet mellan bröstkorgen och mentum. Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Thyromental distans i centimeter
Tidsram: Dagen före operationen
Avståndet mellan sköldkörteln och mentum. Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Body mass index (BMI)
Tidsram: Dagen före operationen
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Bora Başaran, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/722

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera