Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indirekt gégetükrözés és ultrahangvizsgálat a nehéz légúti előrejelzésben

2020. január 10. frissítette: Hakan Kara, Istanbul University

Az indirekt gégetükrözés, a klinikai és ultrahangos értékelés szerepe a nehéz légúti előrejelzésben

Ez a tanulmány az indirekt laringoszkópia és az ultrahangos mérések sikerességének felmérésére szolgált a nehéz légutak előrejelzésében. Minden beteget preoperatívan indirekt laryngoscopiával és ultrahanggal vizsgáltunk, és összehasonlítottuk ezen módszerek nehéz légúti prediktív értékeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légúti nehézségek olyan állapotok, amelyek növelik a beteg életfontosságú kockázatát, és nehéz helyzetbe sodorják az érzéstelenítő és a műtéti csapatot. A megfelelő preoperatív értékelés elmulasztása a csapat felkészületlenségét eredményezheti. Ezért különféle módszereket vizsgáltak a nehéz légutak előrejelzésére a múlttól a jelenig. A technológia fejlődésével a képalkotó módszerek a klinikai felhasználás rutinszerű alkalmazásává váltak. Az irodalomban kimutatták, hogy az ultrahangot és az indirekt laringoszkópiát használják a nehéz légutak előrejelzésére, de nincs olyan tanulmány, amely megmutatná, melyik a jobb előrejelző.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonjuk azokat a betegeket, akik fül-orr-gégészeti osztályra jelentkeznek bármilyen típusú fül-orr-gégészeti műtétre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany a fül-orr-gégészeti osztályon történik.
  • 18 év feletti alany.
  • Az alany beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli alany
  • Az a személy, akinek a kórtörténetében sugárkezelést kapott a fej és a nyak régiójában,
  • Az arc deformált alanya,
  • Az alany, akinek a nyaki mozgását korábbi trauma vagy műtét korlátozta,
  • Az alanynak gégebetegsége van
  • Korábban műtött alany ismert légúti felméréssel
  • Betegesen elhízott alany, akinek BMI > 40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A fül-orr-gégészeti osztályon műtéten átesett 18 év feletti betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos felső légúti mérések

Ultrahangos felső légúti mérések: Epiglottis-bőr távolság, Hyoid csont-bőr távolság, Elülső commissura-bőr távolság és Nyelvgyökér vastagsága.

Indirekt gégetükrözés: A gégeszkopikus nézet osztályozása (I = látható elülső commissura és hangszálak, II = látható hátsó hangszalagok és hátsó commissura, III = látható hátsó commissura és epiglottis, IV = csak az epiglottis csúcsa és hátsó fala látható p)

Más nevek:
  • Közvetett laringoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cormack-Lehane osztályozás
Időkeret: Három perccel az érzéstelenítés beindítása után.
Az indirekt laryngoscopiás leletekkel és ultrahangos légúti mérésekkel szemben vak aneszteziológus végez intubációt és értékeli a gégeképet.
Három perccel az érzéstelenítés beindítása után.
Epiglottis bőrtávolsága centiméterben.
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
Az indirekt laryngoscopiás leletekkel szemben vak, gyakorlott ultrahanghasználó aneszteziológus az epiglottist a bőr távolságához méri.
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
Hyoid csont-bőr távolság centiméterben.
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
Az aneszteziológus, aki vak az indirekt laryngoscopiás leletekkel szemben, és gyakorlott ultrahanghasználó, méri az ízületi csont és a bőr távolságát.
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
Elülső commissura-bőr távolság centiméterben.
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
Az aneszteziológus, aki vak az indirekt laryngoscopiás leletekkel szemben, és gyakorlott ultrahanghasználó, az elülső commissurat a bőr távolságához méri.
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
A nyelvgyökér vastagsága centiméterben.
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
A nyelvgyökér vastagságát méri az aneszteziológus, aki vak az indirekt laringoszkópiás leletekkel szemben, és gyakorlott ultrahanghasználó.
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
Közvetett laringoszkópos fokozat
Időkeret: A műtét előtti napon
A fül-orr-gégész, aki nem ismeri a betegek ultrahangos légúti méréseit, indirekt laringoszkópiát végez és értékeli a gége képet.
A műtét előtti napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mallampati besorolás
Időkeret: A műtét előtti napon
Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
A műtét előtti napon
Nyak kerülete centiméterben.
Időkeret: A műtét előtti napon
Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
A műtét előtti napon
Sternomentális távolság centiméterben.
Időkeret: A műtét előtti napon
A szegycsont bevágása és a mentum közötti távolság. Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
A műtét előtti napon
A pajzsmirigy távolsága centiméterben
Időkeret: A műtét előtti napon
A pajzsmirigy bevágása és a mentum közötti távolság. Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
A műtét előtti napon
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A műtét előtti napon
A súlyt és a magasságot egyesítjük, hogy jelentse a BMI-t kg/m^2-ben. Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
A műtét előtti napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bora Başaran, Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/722

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos felső légúti mérések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel