- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04230798
Vliv programu prevence zranění na stabilitu dolních končetin u mladých volejbalistů
Vliv programu prevence zranění na stabilitu dolních končetin v mladém volejbalu
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie byl zahrnut vzorek 29 hráčů. Experimentální skupinu tvořilo 18 hráčů, zatímco kontrolní skupinu tvořilo 11 hráčů. Charakteristiky vzorků pro obě skupiny jsou uvedeny v tabulce 1. Kritéria pro výběr vzorku byla: 1) být ve věku mezi 14 a 18 lety; 2) trénovat volejbal dvakrát nebo třikrát týdně, alespoň hodinu a půl na lekci; 3) pravidelně se účastnit federálních soutěží; 4) závodit ve volejbale alespoň dvě sezóny. Kritéria vyloučení byla: 1) opustit trénink nebo soutěž během studie; 2) utrpět úraz na začátku intervenčního programu nebo v průběhu jeho realizace; 3) vynechat více než 25 % tréninků během intervenčního programu. Nakonec byli ze statistické analýzy vyloučeni tři hráči z experimentální skupiny, protože přerušili volejbalový trénink.
Studie byla schválena pro institucionální etickou komisi. Účastníkům a jejich rodičům byl předán vysvětlující dopis a rodiče účastníků podepsali formulář informovaného souhlasu.
Intervenční program sestával z 16 sezení, prováděných po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně. Intervenční skupina provedla 20minutové sezení před svým obvyklým volejbalovým tréninkem. Struktura preventivního programu spočívala v rozcvičce, posilování dolních končetin; dvě základní cvičení; plyometrické cvičení dolních končetin a cvičení stability dolních končetin. Zatímco probíhal program prevence úrazů, obě skupiny pokračovaly v pravidelných volejbalových trénincích. Sezení navržené pro každý den můžete vidět na obrázku 1.
Posilování bylo zaměřeno na zvýšení silově-vytrvalostní kapacity hráčů. Byl zaměřen na kvadricepsy, hamstringy, gluteus maximus a gluteus medius, vzpřimovače páteře, příčný břišní sval, šikmé břišní svaly a přímý břišní sval. Tyto svaly provádějí flexi a extenzi kolena a kyčle a stabilizují páteř, kyčle a koleno. U každého cviku byl proveden rozsah 10-20 opakování, nebo 15-30 sekund v případě izometrických cviků. Plyometrický trénink byl zaměřen na dolní končetiny. Celkový objem 40 seskoků a přistání byl proveden v každé lekci, takže objem byl řízen počtem provedených seskoků podle pokynů publikovaných National Strength Conditioning Association (NSCA). Trénink stability byl rozdělen do tří skupin podle toho, zda se prováděl bez náčiní, s volejbalovým míčem nebo po doskoku.
Byla provedena dvě měření. První týden před intervencí (pre-test) a druhý týden po 8 týdnech programu prevence úrazů (post-test). Účastníci zodpověděli v předtestu dotazník o předchozích sportovních úrazech dolních končetin. Pro potvrzení dominantní stránky subjektů byl proveden test laterality. Poté byly náhodně odebrány některé antropometrické proměnné a stabilita se silovou platformou a test Y-Balance.
Výška byla hodnocena stadiometrem (SECA, Německo) a hmotnost pomocí stupnice SECA 862 (SECA, Německo) v předběžném testu. Výška iliospinale byla měřena segmometrem (Cescorf, Brazílie) v pre- a post-testu. Tato měření byla provedena podle protokolů Společnosti pro pokrok v kinantropometrii (ISAK) a dokončena kinantropometristou ISAK úrovně 3 dvakrát nebo třikrát, pokud byl rozdíl mezi prvními dvěma měřeními větší než 1 %. Konečná hodnota byla průměr nebo medián v závislosti na počtu provedených měření, dvě nebo tři.
Stabilita se silovou platformou byla měřena pomocí silové desky MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norsko). Testy se skládaly ze skoku zepředu ze vzdálenosti 40 % výšky zkoumané osoby a skoku do strany ze vzdálenosti 33 % výšky zkoumané osoby. Hráči museli přistát na silové plošině v postoji s jednou nohou a vydržet v pozici po dobu deseti sekund. Mezi skokovou zónou a silovou plošinou byla překážka o výšce 30 cm pro čelní skok a 15 cm pro skok do strany. Hráčům bylo řečeno, aby provedli skok bez jakéhokoli omezení pohybu paží, ale museli je položit na boky, když dopadli na plošinu, a hledět dopředu. Skok byl platný, pokud byli schopni udržet pozici během stanovené doby, aniž by se druhou nohou dotkli plošiny nebo ztratili rovnováhu. Aby se minimalizovalo riziko chyby, účastníci skákali z dřevěné plošiny umístěné ve stejné výšce vzhledem k zemi jako silová plošina, postavené ad hoc. Prováděli čelní nebo boční skoky a dominantní nebo nedominantní přistání nohou v náhodném pořadí. Subjekty mezi pokusy odpočívaly tři minuty. Každý účastník provedl dva platné skoky zepředu a dva platné skoky do strany. Lepší z obou pokusů byl zahrnut do statistických analýz. Pět sekund po prvním kontaktu subjektů na platformě bylo shromážděno. Pro relativizaci dat získaných ze silové platformy byl použit následující vzorec: [√ (0-FX) 2- (0-FY) 2+ (tělesná hmotnost-FZ) 2] / tělesná hmotnost, přičemž FX je středem kolísání tlaku ve střední boční ose (osa X) a FY střed tlakového kolísání v předozadní ose (osa Y) a FZ vertikální reakční síla (osa Z).
Test Y-Balance sestával z tříosé verze (anteriorní, postlaterální a postmediální) testu Star Excursion Balance. K registraci dat byl použit validovaný přístroj Y-Balance Test Kit (FMS, U.S.A.). Testované osoby prováděly test naboso. V postoji na jedné noze byl subjekt požádán, aby dosáhl maximální vzdálenosti volnou končetinou v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru ve vztahu ke stojné noze. Účastníkům byly dány instrukce držet prsty za čárou v plošině a tlačit na ukazatel dosahu, aniž by volnou končetinou šlápli jakýmkoli směrem. Pořadí testu začalo předním směrem, následoval posteromediální a posterolaterální směr. Během testu museli položit ruce v bok. Pokud by byly dodrženy všechny tyto pokyny, pokus by byl platný. Každý hráč provedl tři nenásledující pokusy, kde byla stojná noha pro první pokus randomizována. Subjekty mezi pokusy odpočívaly tři minuty. Testovací protokol byl navržen na základě předchozích publikací. Nejlepší ze tří pokusů pro každý směr a nohu byly shromážděny pro statistické analýzy. Výsledky testu byly relativizovány s výškou iliospinale hráče. Byl použit následující vzorec: [(hodnota přední osy+hodnota posteromediální osy+hodnota posterolaterální osy)/(3 x výška iliospinale)] x 100.
Všechny testy byly provedeny odbornými výzkumníky, kteří již byli obeznámeni s testy měření. Obě měření, pre-test a post-test, byla zaznamenána stejným zaslepeným výzkumníkem pro každý test a provedena za stejných podmínek měření, ve stejné místnosti a při standardní teplotě 25 °C. Hráči by před měřením neměli provádět žádné fyzické cvičení ani namáhavé fyzické cvičení během 24 hodin před sběrem dat.
Pro všechny proměnné byly provedeny deskriptivní statistické analýzy. Průměr a směrodatná odchylka byly vypočteny pro kvantitativní proměnné a frekvence a procento pro kategorické proměnné. Pro stanovení distribuce vzorku byl použit Shapiro-Wilksův test a pro stanovení homogenity rozptylů Leveneův test. Po normální distribuci dat byla provedena statistická analýza na základě parametrických testů. Rozdíly v charakteristikách vzorku mezi skupinami byly analyzovány t-testem pro nezávislé vzorky. Aby bylo možné analyzovat, zda byly účinky preventivního programu významné, byla provedena dvoufaktorová analýza MANOVA (skupina a měření), čímž byl studován vliv na závislé proměnné (stabilita), které vyvíjejí vnitrosubjektové (měření) a intersubjektové ( skupina). Pro stanovení interakcí mezi páry byla zvolena post hoc Bonferroniho úprava. Statistická významnost byla stanovena na hodnotě p < 0,05. Pro statistickou analýzu byl použit program SPSS (verze 23.0, IBM, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trénovat volejbal dvakrát nebo třikrát týdně, každý trénink alespoň hodinu a půl
- pravidelně se účastnit federálních soutěží
- soutěžit ve volejbale alespoň dvě sezóny
Kritéria vyloučení:
- opustit trénink nebo soutěž v průběhu studia
- utrpět zranění na začátku intervenčního programu nebo v průběhu procesu
- zameškat více než 25 % tréninku během intervenčního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Tato skupina neprováděla žádný specifický cvičební program ani program prevence zranění.
Pokračovali v běžném tréninku
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program prevence
Tato skupina provedla dvě sezení týdně programu prevence zranění.
Program zahrnoval silový trénink, plyometrii a trénink základní stability.
|
Intervenční program sestával z 16 sezení, prováděných během osmi týdnů, dvakrát týdně.
Intervenční skupina provedla 20 minut před svým obvyklým volejbalovým tréninkem.
Struktura preventivního programu spočívala v rozcvičce, posilování dolních končetin; dvě základní cvičení; plyometrické cvičení dolních končetin a cvičení stability dolních končetin.
Zatímco probíhal program prevence úrazů, obě skupiny pokračovaly ve volejbalových trénincích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická změna stability
Časové okno: Změna dynamické stability po 8 týdnech
|
Dynamická stabilita byla hodnocena pomocí testovacího zařízení Y-Balance a protokolu
|
Změna dynamické stability po 8 týdnech
|
|
Změna statické stability
Časové okno: Změna statické stability po 8 týdnech
|
Posuzováno pomocí platformy sil.
Po čelním a bočním skoku
|
Změna statické stability po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výšky
Časové okno: Změna výšky po 8 týdnech
|
Výška měřená v centimetrech stadiometrem
|
Změna výšky po 8 týdnech
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna hmotnosti po 8 týdnech
|
Hodnocení tělesné hmotnosti
|
Změna hmotnosti po 8 týdnech
|
|
Změna délky nohou
Časové okno: Změna délky nohou po 8 týdnech
|
Délka měřená od trochanterionu k podlaze
|
Změna délky nohou po 8 týdnech
|
|
Sport a záznam předchozích zranění
Časové okno: Na začátku studia
|
Rozhovor s dotazníkem navrženým ad hoc
|
Na začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Albaladejo-Saura, Master, Universidad Católica San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Injury prevention volleyball
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program prevence úrazů
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy