- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04230798
Wpływ programu zapobiegania urazom na stabilność kończyn dolnych u młodych siatkarzy
Wpływ programu zapobiegania kontuzjom na stabilność kończyn dolnych u młodych siatkarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 29 graczy. Grupę eksperymentalną tworzyło 18 graczy, natomiast grupę kontrolną tworzyło 11 graczy. Przykładowe charakterystyki dla obu grup przedstawiono w tabeli 1. Kryteriami włączenia do doboru próby były: 1) wiek od 14 do 18 lat; 2) trenować siatkówkę dwa lub trzy razy w tygodniu, w wymiarze co najmniej półtorej godziny na sesję; 3) regularnie brać udział w zawodach federacyjnych; 4) uprawiać co najmniej dwa sezony w piłce siatkowej. Kryteriami wykluczenia były: 1) opuszczenie treningu lub zawodów w trakcie badania; 2) doznania urazu na początku programu interwencyjnego lub w trakcie jego realizacji; 3) opuszczenia więcej niż 25% zajęć w ramach programu interwencyjnego. Ostatecznie z analizy statystycznej wykluczono trzech zawodników z grupy eksperymentalnej, ponieważ przerywali treningi siatkówki.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną. Uczestnikom i ich rodzicom przekazano list wyjaśniający, a rodzice uczestników podpisali formularz świadomej zgody.
Program interwencji składał się z 16 sesji, wykonywanych przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu. Grupa interwencyjna wykonywała 20-minutowe sesje przed zwykłym treningiem siatkówki. Struktura programu profilaktycznego obejmowała rozgrzewkę, ćwiczenie wzmacniające kończyn dolnych; dwa podstawowe ćwiczenia; ćwiczenie plyometryczne kończyn dolnych i ćwiczenie stabilności kończyn dolnych. Podczas realizacji programu zapobiegania kontuzjom obie grupy kontynuowały regularne treningi siatkówki. Sesje zaprojektowane na każdy dzień można zaobserwować na rysunku 1.
Trening siłowy ukierunkowany był na zwiększenie zdolności siłowo-wytrzymałościowych zawodników. Skoncentrowano się na mięśniach czworogłowych, ścięgnach podkolanowych, pośladkach wielkim i środkowym, prostownikach kręgosłupa, poprzecznym, skośnym i prostym brzucha. Mięśnie te wykonują zginanie i prostowanie kolana i biodra oraz stabilizują kręgosłup, biodro i kolano. Każde ćwiczenie wykonywano w zakresie 10-20 powtórzeń lub 15-30 sekund w przypadku ćwiczeń izometrycznych. Trening plyometryczny skupiał się na kończynach dolnych. W każdej sesji wykonano łącznie 40 skoków i lądowań, więc objętość była kontrolowana na podstawie liczby wykonanych skoków zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez National Strength Conditioning Association (NSCA). Treningi stabilności podzielono na trzy grupy w zależności od tego, czy były wykonywane bez sprzętu, z piłką do siatkówki, czy po wylądowaniu.
Przeprowadzono dwa pomiary. Pierwszy tydzień przed interwencją (pre-test), a drugi tydzień po 8 tygodniach programu zapobiegania kontuzjom (post-test). W teście wstępnym uczestnicy odpowiadali na kwestionariusz dotyczący przebytych urazów sportowych kończyn dolnych. Przeprowadzono test lateralizacji w celu potwierdzenia dominującej strony badanych. Następnie losowo pobrano niektóre zmienne antropometryczne i stabilność z platformą siłową i test Y-Balance.
W teście wstępnym oceniano wzrost za pomocą stadiometru (SECA, Niemcy), a wagę za pomocą wagi SECA 862 (SECA, Niemcy). Wysokość kości biodrowo-rdzeniowej mierzono za pomocą segmometru (Cescorf, Brazylia) w teście przed i po teście. Pomiary te zostały wykonane zgodnie z protokołami Towarzystwa Postępu Kinantropometrii (ISAK) i zakończone przez kinantropometrystę poziomu 3 ISAK, dwa lub trzy razy, jeśli różnica między dwoma pierwszymi pomiarami była większa niż 1%. Ostateczną wartością była średnia lub mediana w zależności od liczby wykonanych pomiarów, odpowiednio dwa lub trzy.
Stabilność z platformą siłową mierzono za pomocą płytki siłowej MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norwegia). Testy polegały na skoku w przód z odległości 40% wzrostu badanego oraz skoku w bok z odległości 33% wzrostu badanego. Gracze musieli wylądować na platformie siłowej w postawie na jednej nodze i utrzymać tę pozycję przez dziesięć sekund. Pomiędzy strefą skoku a platformą siłową znajdowała się przeszkoda o wysokości 30 cm dla skoku czołowego i 15 cm dla skoku bocznego. Zawodnikom kazano wykonać skok bez żadnych ograniczeń w ruchu ramion, ale musieli je oprzeć na biodrach, gdy wylądowali na platformie, patrząc przed siebie. Skok był ważny, jeśli byli w stanie utrzymać pozycję w ustalonym czasie bez dotykania platformy drugą stopą i utraty równowagi. Aby zminimalizować ryzyko błędu, uczestnicy skakali z drewnianej platformy znajdującej się na tej samej wysokości względem podłoża co platforma siłowa, zbudowana ad hoc. Wykonywali skoki w przód lub w bok oraz lądowania na nogach dominujących lub niedominujących w losowej kolejności. Badani odpoczywali trzy minuty między próbami. Każdy uczestnik wykonał dwa ważne skoki w przód i dwa ważne skoki w bok. Lepsza z dwóch prób została uwzględniona w analizach statystycznych. Zebrano pięć sekund po pierwszym kontakcie badanych na platformie. Do relatywizacji danych uzyskanych z platformy siłowej wykorzystano wzór: [√ (0-FX) 2- (0-FY) 2+ (masa ciała-FZ) 2] / masa ciała, gdzie FX jest środkiem wahania ciśnienia w osi środkowo-bocznej (oś X) i FY środek wahań ciśnienia w osi przód-tył (oś Y), a FZ pionowa siła reakcji (oś Z).
Test Y-Balance składał się z trójosiowej wersji (przedniej, post-bocznej i post-przyśrodkowej) testu Star Excursion Balance. Do rejestracji danych wykorzystano zatwierdzony zestaw testowy Y-Balance Test Kit (FMS, USA). Badani wykonywali test boso. Podczas stania na jednej nodze badany był proszony o osiągnięcie maksymalnej odległości wolną kończyną w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym w stosunku do stopy stojącej. Instrukcje udzielone uczestnikom dotyczyły trzymania palców stóp za linią na platformie i pchania wskaźnika zasięgu bez wchodzenia w dowolnym kierunku wolną kończyną. Kolejność testów rozpoczynała się od kierunku przedniego, po którym następowały kierunki tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny. Podczas testu musieli położyć ręce na biodrach. Jeśli wszystkie te instrukcje byłyby przestrzegane, próba byłaby ważna. Każdy gracz wykonał trzy nie następujące po sobie próby, w których noga podporowa dla pierwszej próby została wybrana losowo. Badani odpoczywali przez trzy minuty między próbami. Protokół badania został opracowany w oparciu o wcześniejsze publikacje. Do analiz statystycznych zebrano najlepsze z trzech prób dla każdego kierunku i nogi. Wyniki badań zrelatywizowano ze wzrostem biodrowo-rdzeniowym zawodnika. Zastosowano następujący wzór: [(wartość na osi przedniej + wartość na osi tylno-przyśrodkowej + wartość na osi tylno-bocznej)/(3 x wysokość kości biodrowo-rdzeniowej)] x 100.
Wszystkie testy zostały przeprowadzone przez doświadczonych badaczy, którzy byli już zaznajomieni z testami pomiarowymi. Oba pomiary, przed testem i po teście, były rejestrowane przez tego samego zaślepionego badacza dla każdego testu i wykonywane w tych samych warunkach pomiarowych, w tym samym pomieszczeniu iw standardowej temperaturze 25°C. Zawodnicy nie powinni wykonywać żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych przed pomiarami ani forsownych ćwiczeń fizycznych w ciągu 24 godzin poprzedzających zebranie danych.
Dla wszystkich zmiennych przeprowadzono opisowe analizy statystyczne. Dla zmiennych ilościowych obliczono średnią i odchylenie standardowe, a dla zmiennych kategorycznych częstość i procent. Do określenia rozkładu próby wykorzystano test Shapiro-Wilksa oraz test Levene'a do określenia jednorodności wariancji. Po normalnym rozkładzie danych przeprowadzono analizę statystyczną w oparciu o testy parametryczne. Różnice w charakterystyce próbki między grupami analizowano za pomocą testu t dla niezależnych próbek. Aby przeanalizować, czy efekty programu profilaktycznego były znaczące, przeprowadzono dwuczynnikową analizę MANOVA (grupa i pomiar), badając w ten sposób wpływ na zmienne zależne (stabilność) wywierane przez obiekt wewnątrzobiektowy (pomiar) i między podmiotowy ( Grupa). Wybrano korektę post hoc Bonferroniego, aby określić interakcje między parami. Istotność statystyczną ustalono na poziomie p <0,05. Do analizy statystycznej wykorzystano program SPSS (wersja 23.0, IBM, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trenować siatkówkę dwa lub trzy razy w tygodniu, co najmniej półtorej godziny na każdy trening
- regularnie brać udział w zawodach federacyjnych
- rywalizować w siatkówce co najmniej dwa sezony
Kryteria wyłączenia:
- opuszczenia treningu lub zawodów w trakcie nauki
- doznać urazu na początku programu interwencyjnego lub w jego trakcie
- opuścić więcej niż 25% szkolenia w trakcie programu interwencyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ta grupa nie realizowała żadnego konkretnego programu ćwiczeń ani programu zapobiegania urazom.
Kontynuowali normalną rutynę treningową
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Program profilaktyki
Ta grupa wykonywała dwie sesje tygodniowo programu zapobiegania urazom.
Program obejmował trening siłowy, plyometryczny i trening stabilności rdzenia.
|
Program interwencji składał się z 16 sesji, wykonywanych przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu.
Grupa interwencyjna wykonywała 20-minutowe sesje przed zwykłym treningiem siatkówki.
Struktura programu profilaktycznego obejmowała rozgrzewkę, ćwiczenie wzmacniające kończyn dolnych; dwa podstawowe ćwiczenia; ćwiczenie plyometryczne kończyn dolnych i ćwiczenie stabilności kończyn dolnych.
Podczas realizacji programu zapobiegania kontuzjom obie grupy kontynuowały treningi siatkówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna zmiana stabilności
Ramy czasowe: Zmiana stabilności dynamicznej po 8 tygodniach
|
Stabilność dynamiczną oceniono za pomocą urządzenia testowego Y-Balance i protokołu
|
Zmiana stabilności dynamicznej po 8 tygodniach
|
|
Statyczna zmiana stabilności
Ramy czasowe: Zmiana stabilności statycznej po 8 tygodniach
|
Oceniane za pomocą platformy siłowej.
Po skoku przednim i skoku bocznym odpowiednio
|
Zmiana stabilności statycznej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Zmiana wysokości po 8 tygodniach
|
Wzrost mierzony w centymetrach za pomocą stadiometru
|
Zmiana wysokości po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana wagi po 8 tygodniach
|
Ocena masy ciała
|
Zmiana wagi po 8 tygodniach
|
|
Zmiana długości nóg
Ramy czasowe: Zmiana długości nóg po 8 tygodniach
|
Długość mierzona od krętarza do podłogi
|
Zmiana długości nóg po 8 tygodniach
|
|
Sport i zapis wcześniejszych kontuzji
Ramy czasowe: Na początku studiów
|
Wywiad za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego ad hoc
|
Na początku studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Albaladejo-Saura, Master, Universidad Católica San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Injury prevention volleyball
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .