- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04230798
Effekten av et skadeforebyggende program på stabiliteten i nedre ekstremiteter hos unge volleyballspillere
Effekten av et skadeforebyggende program på stabiliteten i nedre ekstremiteter i ung volleyball
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et utvalg på 29 spillere ble inkludert i denne studien. Eksperimentgruppen ble dannet av 18 spillere, mens kontrollgruppen ble dannet av 11 spillere. Prøvekarakteristikker for begge gruppene er vist i tabell 1. Inklusjonskriteriene for utvalgsutvalget var: 1) å være mellom 14 og 18 år; 2) å trene i volleyball to eller tre ganger i uken, i minst en og en halv time per økt; 3) å delta i forbundskonkurranser regelmessig; 4) å ha konkurrert i volleyball i minst to sesonger. Ekskluderingskriteriene var: 1) å forlate treningen eller konkurransen under studiet; 2) å lide en skade i begynnelsen av intervensjonsprogrammet eller under gjennomføringen av det; 3) å gå glipp av mer enn 25 % av treningsøktene under intervensjonsprogrammet. Til slutt ble tre spillere fra forsøksgruppen ekskludert fra den statistiske analysen fordi de avbrøt volleyballtreningen.
Studien ble godkjent for den institusjonelle etiske komiteen. Det ble gitt et forklarende brev til deltakerne og deres foreldre og et informert samtykkeskjema ble signert av foreldrene til deltakerne.
Intervensjonsprogrammet besto av 16 økter, utført i åtte uker, to ganger per uke. Intervensjonsgruppen gjennomførte 20-minutters økter før deres vanlige volleyballtrening. Strukturen i forebyggingsprogrammet besto av en oppvarming, en styrkeøvelse i underekstremiteter; to kjerneøvelser; en plyometrisk øvelse for underekstremiteter, og en stabilitetsøvelse for underekstremiteter. Mens det skadeforebyggende programmet ble utført, fortsatte begge gruppene med sine vanlige volleyballtreninger. Øktene designet for hver dag kan observeres i figur 1.
Styrketrening var orientert for å øke styrke-utholdenhetskapasiteten til spillerne. Det var fokusert på quadriceps, hamstrings, gluteus maximus og gluteus medius, spinal erectors, transversal abdominal, obliques og rectus abdominis. Disse musklene utfører fleksjon og ekstensjon av kneet og hoften, og stabiliserer ryggraden, hoften og kneet. En rekkevidde på 10-20 repetisjoner ble utført av hver øvelse, eller 15-30 sekunder i tilfellet med isometriske øvelser. Plyometrisk trening var fokusert på underekstremitetene. Et totalt volum på 40 hopp og landinger ble utført i hver økt, så volumet ble kontrollert av antall hopp utført i henhold til retningslinjene publisert av National Strength Conditioning Association (NSCA). Stabilitetstrening ble delt inn i tre grupper avhengig av om de ble utført uten utstyr, med volleyball eller etter en landing.
To målinger ble utført. Den første, en uke før intervensjonen (pre-test) og den andre en uke etter de 8 ukene av skadeforebyggende programmet (post-test). Deltakerne svarte på et spørreskjema om tidligere idrettsskader i underekstremitetene i pre-testen. En lateralitetstest ble utført for å bekrefte den dominerende siden av forsøkspersonene. Etter det ble noen antropometriske variabler og stabilitet med en kraftplattform og Y-Balance-testen tatt tilfeldig.
Høyde ble evaluert med et stadiometer (SECA, Tyskland) og vekt med en skala SECA 862 (SECA, Tyskland) i pre-testen. Iliospinale høyde ble målt med et segmometer (Cescorf, Brasil) i pre- og post-testen. Disse målingene ble tatt i henhold til Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) protokoller, og fullført av en ISAK kinantropometrist på nivå 3, to eller tre ganger hvis det var en forskjell mellom de to første målingene større enn 1 %. Den endelige verdien var gjennomsnittet eller medianen avhengig av antall målinger som ble tatt, henholdsvis to eller tre.
Stabilitet med en kraftplattform ble målt ved hjelp av en MuscleLab kraftplate (Ergotest Innovation S.A., Norge). Testene besto av et frontalt hopp fra en avstand på 40 % av forsøkspersonens høyde, og et sidehopp fra en avstand på 33 % av forsøkspersonens høyde. Spillerne måtte lande i kraftplattformen i en etbensstilling og holde posisjonen i ti sekunder. Det var en hindring mellom hoppsonen og kraftplattformen som var 30 cm høy for fronthopp og 15 cm for sidehopp. Spillerne ble bedt om å utføre hoppet uten restriksjoner i armbevegelser, men de måtte plassere dem på hoftene når de landet på plattformen, mens de stirret mot fronten. Hoppet var gyldig hvis de var i stand til å opprettholde posisjonen i den fastsatte tiden uten å berøre plattformen med den andre foten eller miste balansen. For å minimere risikoen for feil, hoppet deltakerne fra en treplattform plassert i samme høyde i forhold til bakken som kraftplattformen, bygget ad hoc. De utførte frontale eller laterale hopp og dominante eller ikke-dominante benlandinger i tilfeldig rekkefølge. Forsøkspersonene hvilte tre minutter mellom forsøkene. Hver deltaker gjorde to gyldige frontale hopp og to gyldige sidehopp. Det beste av de to forsøkene ble inkludert i de statistiske analysene. De fem sekundene etter den første kontakten av forsøkspersonene på plattformen ble samlet. For å relativisere dataene innhentet fra kraftplattformen ble følgende formel brukt: [√ (0-FX) 2- (0-FY) 2+ (kroppsvekt-FZ) 2] / kroppsvekt, med FX som sentrum av trykksvingningen i midt-lateralaksen (X-aksen), og FY midten av trykksvingningen i front-bakaksen (Y-aksen), og FZ den vertikale reaksjonskraften (Z-aksen).
Y-balanse-testen besto av en tre-akset versjon (anterior, post-lateral og post-medial) av Star Excursion Balance-testen. Det validerte instrumentet Y-Balance Test Kit (FMS, U.S.A.) ble brukt til å registrere dataene. Forsøkspersonene utførte testen barbeint. Mens han sto på et enkelt ben, ble forsøkspersonen bedt om å nå maksimal avstand med det frie lem i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger i forhold til den stående foten. Instruksjonene som ble gitt til deltakerne var å holde tærne bak linjen i plattformen, og skyve rekkeviddeindikatoren uten å tråkke i noen retning med det frie lemmen. Testrekkefølgen startet med anterior retning, etterfulgt av posteromediale og posterolaterale retninger. De måtte legge hendene på hoftene under testen. Hvis alle disse instruksjonene ble fulgt, ville forsøket være gyldig. Tre ikke-konsekutive forsøk ble utført av hver spiller, hvor stillingsbenet for den første prøven ble randomisert. Forsøkene hvilte i tre minutter mellom forsøkene. Testprotokollen ble utformet basert på tidligere publikasjoner. Det beste av tre forsøk for hver retning og etappe ble samlet inn for de statistiske analysene. Testresultatene ble relativisert med spillerens iliospinale høyde. Følgende formula ble brukt: [(fremre akseverdi+posteromedial akseverdi+posterolateral akseverdi)/(3 x iliospinale høyde)] x 100.
Alle testene ble utført av ekspertforskere som allerede var kjent med måletestene. Både målinger, pre- og post-test, ble registrert av samme blindede forsker for hver test og utført under de samme måleforholdene, i samme rom og ved en standardtemperatur på 25°C. Spillerne skal ikke ha utført noen form for fysisk trening før målingene, og heller ikke anstrengende fysisk trening i løpet av 24 timer før datainnsamlingen.
Deskriptive statistiske analyser ble utført for alle variablene. Gjennomsnitt og standardavvik ble beregnet for de kvantitative variablene og frekvens og prosent for de kategoriske variablene. Shapiro-Wilks-testen ble brukt for å bestemme fordelingen av prøven og Levene-testen for å bestemme variansens homogenitet. Etter en normal datafordeling ble den statistiske analysen utført basert på parametriske tester. Forskjellene i utvalgets egenskaper mellom grupper ble analysert med en t-test for uavhengige prøver. For å analysere om effektene av forebyggingsprogrammet var signifikante, ble det utført en to-faktor MANOVA-analyse (gruppe og måling), og studerte dermed effekten på de avhengige variablene (stabilitet) utøvet av intra-subjekt (måling) og inter-subjekt ( gruppe). En post hoc Bonferroni-justering ble valgt for å bestemme interaksjonene mellom parene. Statistisk signifikans ble etablert ved en verdi på p <0,05. SPSS-programmet (versjon 23.0, IBM, USA) ble brukt til den statistiske analysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å trene volleyball to eller tre ganger i uken, minst en og en halv time hver økt
- å delta i forbundskonkurranser regelmessig
- å ha konkurrert i volleyball i minst to sesonger
Ekskluderingskriterier:
- å forlate treningen eller konkurransen under studiet
- å pådra seg en skade i begynnelsen av intervensjonsprogrammet eller under prosessen
- å gå glipp av mer enn 25 % av treningen under intervensjonsprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne gruppen utførte ikke noe spesifikt treningsprogram eller skadeforebyggende program.
De fortsatte sin vanlige treningsrutine
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Forebyggingsprogram
Denne gruppen gjennomførte to økter per uke med skadeforebyggingsprogrammet.
Programmet inkluderte styrketrening, plyometrikk og kjernestabilitetstrening.
|
Intervensjonsprogrammet besto av 16 økter, utført i løpet av åtte uker, to ganger per uke.
Intervensjonsgruppen gjennomførte 20 minutters økter før deres vanlige volleyballtrening.
Strukturen i forebyggingsprogrammet besto av en oppvarming, en styrkeøvelse i underekstremiteter; to kjerneøvelser; en plyometrisk øvelse for underekstremiteter, og en stabilitetsøvelse for underekstremiteter.
Mens det skadeforebyggende programmet ble utført, fortsatte begge gruppene med volleyballtreningene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk stabilitetsendring
Tidsramme: Endring av dynamisk stabilitet etter 8 uker
|
Dynamisk stabilitet ble vurdert med Y-Balance-testenheten og protokollen
|
Endring av dynamisk stabilitet etter 8 uker
|
|
Statisk stabilitetsendring
Tidsramme: Endring av statisk stabilitet etter 8 uker
|
Vurdert med en styrkeplattform.
Etter henholdsvis fronthopp og sidehopp
|
Endring av statisk stabilitet etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høydeendring
Tidsramme: Endring av høyde etter 8 uker
|
Høyde målt i centimeter med et stadiometer
|
Endring av høyde etter 8 uker
|
|
Vektendring
Tidsramme: Vektendring etter 8 uker
|
Kroppsmassevurdering
|
Vektendring etter 8 uker
|
|
Endring av benlengde
Tidsramme: Endring av benlengde etter 8 uker
|
Lengde målt fra trochanterion til gulvet
|
Endring av benlengde etter 8 uker
|
|
Sport og oversikt over tidligere skader
Tidsramme: Ved starten av studiet
|
Intervju med et spørreskjema designet ad hoc
|
Ved starten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario Albaladejo-Saura, Master, Universidad Católica San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Injury prevention volleyball
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .