- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04230798
Vammoja ehkäisevän ohjelman vaikutus alaraajojen vakauteen nuorilla lentopallopelaajilla
Vammojen ehkäisyohjelman vaikutus alaraajojen vakauteen nuoressa lentopallossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli mukana 29 pelaajaa. Koeryhmän muodosti 18 pelaajaa ja kontrolliryhmän 11 pelaajaa. Molempien ryhmien näyteominaisuudet on esitetty taulukossa 1. Otoksen valintakriteerit olivat: 1) 14-18-vuotias; 2) harjoitella lentopalloa kahdesti tai kolmesti viikossa, vähintään puolitoista tuntia per harjoitus; 3) osallistua säännöllisesti liiton kilpailuihin; 4) on kilpaillut lentopallossa vähintään kaksi kautta. Poissulkemiskriteerit olivat: 1) poistua harjoittelusta tai kilpailusta opintojen aikana; 2) saada vamma interventio-ohjelman alussa tai sen toteuttamisen aikana; 3) jättää väliin yli 25 % harjoituksista interventio-ohjelman aikana. Lopuksi kolme pelaajaa koeryhmästä suljettiin tilastollisen analyysin ulkopuolelle, koska he keskeyttivät lentopalloharjoituksensa.
Tutkimus hyväksyttiin instituution eettiselle toimikunnalle. Osallistujille ja heidän vanhemmilleen annettiin selittävä kirje ja osallistujien vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Interventio-ohjelma koostui 16 istunnosta, jotka suoritettiin kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa. Interventioryhmä suoritti 20 minuutin harjoituksia ennen tavanomaista lentopalloharjoitteluaan. Ennaltaehkäisyohjelman rakenne koostui lämmittelystä, alaraajan voimaharjoituksesta; kaksi ydinharjoitusta; alaraajojen plyometrinen harjoitus ja alaraajojen vakausharjoitus. Samalla kun vammojen ehkäisyohjelmaa suoritettiin, molemmat ryhmät jatkoivat säännöllisiä lentopalloharjoituksia. Kullekin päivälle suunnitellut istunnot näkyvät kuvassa 1.
Voimaharjoittelu oli suunnattu lisäämään pelaajien voima-kestävyyskapasiteettia. Se keskittyi nelipäiseen reisilihakseen, takalihakseen, gluteus maximus- ja gluteus mediaukseen, selkärangan erektoreihin, poikittaiseen vatsaan, vinoihin ja vatsasuoraan lihakseen. Nämä lihakset suorittavat polven ja lonkan taivutusta ja venytystä ja stabiloivat selkärankaa, lonkkaa ja polvea. Jokaisesta harjoituksesta tehtiin 10-20 toistoa tai isometristen harjoitusten tapauksessa 15-30 sekuntia. Plyometrinen harjoittelu keskittyi alaraajoihin. Jokaisessa harjoituksessa suoritettiin yhteensä 40 hyppyä ja laskua, joten äänenvoimakkuutta säädettiin suoritettujen hyppyjen määrällä National Strength Conditioning Associationin (NSCA) julkaisemien ohjeiden mukaisesti. Vakausharjoitukset jaettiin kolmeen ryhmään sen mukaan, suoritettiinko ne ilman varusteita, lentopallolla vai laskeutumisen jälkeen.
Mittauksia tehtiin kaksi. Ensimmäinen viikko ennen interventiota (esitesti) ja toinen viikko 8 viikon vammojen ehkäisyohjelman jälkeen (jälkitesti). Osallistujat vastasivat esitestissä kyselyyn aiemmista alaraajojen urheiluvammoista. Koehenkilöiden hallitsevan puolen vahvistamiseksi suoritettiin lateraalisuustesti. Sen jälkeen otettiin satunnaisesti joitain antropometrisiä muuttujia ja vakautta voimatasolla sekä Y-Balance-testi.
Pituus arvioitiin stadiometrillä (SECA, Saksa) ja paino asteikolla SECA 862 (SECA, Saksa) esitestissä. Iliospinalen korkeus mitattiin segmometrillä (Cescorf, Brasilia) esi- ja jälkitestissä. Nämä mittaukset tehtiin Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) -protokollien mukaisesti, ja tason 3 ISAK-kinantropometristi suoritti ne kaksi tai kolme kertaa, jos kahden ensimmäisen mittauksen välinen ero oli yli 1 %. Lopullinen arvo oli keskiarvo tai mediaani tehtyjen mittausten lukumäärän mukaan, vastaavasti kaksi tai kolme.
Vakaus voimatason kanssa mitattiin käyttämällä MuscleLab-voimalevyä (Ergotest Innovation S.A., Norja). Testit koostuivat etuhypystä 40 % koehenkilön pituudesta ja sivuttaishypystä 33 % koehenkilön pituudesta. Pelaajien oli laskeuduttava voimatasolle yksijalkaisessa asennossa ja pysyttävä asennossa kymmenen sekuntia. Hyppyalueen ja voimatason välissä oli este, jonka korkeus oli 30 cm etuhypyssä ja 15 cm sivuhypyssä. Pelaajia käskettiin suorittamaan hyppy ilman rajoituksia käsivarsien liikkeessä, mutta heidän oli asetettava ne lantiolleen laskeutuessaan alustalle katsoen samalla eteenpäin. Hyppy oli kelvollinen, jos he pystyivät säilyttämään asennon määritellyn ajan ilman, että he olisivat koskettaneet alustaa toisella jalalla tai menettämättä tasapainoa. Virheriskin minimoimiseksi osallistujat hyppäsivät tilapäisesti rakennetulta puiselta alustalta, joka oli samalla korkeudella maan suhteen kuin voimalava. He suorittivat etu- tai lateraalihyppyjä ja hallitsevia tai ei-dominantteja jalkalaskuja satunnaisessa järjestyksessä. Koehenkilöt lepäsivät kolme minuuttia yritysten välillä. Jokainen osallistuja teki kaksi kelvollista etuhyppyä ja kaksi kelvollista sivuhyppyä. Parempi kahdesta yrityksestä sisällytettiin tilastollisiin analyyseihin. Viisi sekuntia koehenkilöiden ensimmäisen kosketuksen jälkeen alustalla kerättiin. Voiman alustasta saatujen tietojen suhteuttamiseksi käytettiin seuraavaa kaavaa: [√ (0-FX) 2- (0-FY) 2+ (ruumiinpaino-FZ) 2] / ruumiinpaino, jossa FX on painopisteen keskipiste. paineheilahdus keskisivuakselilla (X-akseli) ja FY paineheilahtelun keskipiste etu-taka-akselilla (Y-akseli) ja FZ pystysuora reaktiovoima (Z-akseli).
Y-Balance-testi koostui Star Excursion Balance -testin kolmiakselisesta versiosta (anterior, post-lateral ja post-mediaal). Tietojen rekisteröintiin käytettiin validoitua instrumenttia Y-Balance Test Kit (FMS, U.S.A.). Koehenkilöt suorittivat testin paljain jaloin. Yksijalka-asennossa koehenkilöä pyydettiin saavuttamaan maksimietäisyys vapaalla raajalla anteriorisessa, posteromediaalisessa ja posterolateraalisessa suunnassa suhteessa seisovaan jalkaan. Osallistujille annettiin ohjeet pitämään varpaat linjan takana lavassa ja työntämään ulottuvuuden ilmaisinta astumatta mihinkään suuntaan vapaalla raajalla. Testijärjestys aloitettiin anteriorisella suunnalla, jota seurasi posteromediaaalinen ja posterolateraalinen suunta. Heidän oli asetettava kätensä lantiolle testin aikana. Jos kaikkia näitä ohjeita noudatettaisiin, yritys olisi kelvollinen. Jokainen pelaaja suoritti kolme ei-peräkkäistä koetta, joissa ensimmäisen kokeen seisontajalka satunnaistettiin. Koehenkilöt lepäsivät kolmen minuutin ajan yritysten välillä. Testausprotokolla on suunniteltu aikaisempien julkaisujen perusteella. Tilastollisia analyyseja varten kerättiin parhaat kolmesta yrityksestä kullekin suunnalle ja osuudelle. Testitulokset suhteutettiin pelaajan iliospinaalisen pituuden kanssa. Käytettiin seuraavaa kaavaa: [(etuakselin arvo + posteromediaalisen akselin arvo + posterolateraalisen akselin arvo)/(3 x iliospinale korkeus)] x 100.
Kaikki testit suorittivat asiantuntijatutkijat, jotka olivat jo perehtyneet mittaustesteihin. Sama sokeutunut tutkija kirjasi molemmat mittaukset, esitestin ja testin jälkeen, jokaisessa testissä, ja ne suoritettiin samoissa mittausolosuhteissa, samassa huoneessa ja 25 °C:n standardilämpötilassa. Pelaajat eivät ole saaneet harjoittaa minkäänlaista fyysistä harjoitusta ennen mittauksia tai raskasta fyysistä harjoittelua 24 tuntia ennen tiedonkeruuta.
Kaikille muuttujille tehtiin kuvaavat tilastolliset analyysit. Kvantitatiivisille muuttujille laskettiin keskiarvo ja keskihajonta sekä kategorisille muuttujille frekvenssi ja prosenttiosuus. Shapiro-Wilks-testiä käytettiin näytteen jakautumisen määrittämiseen ja Levenen testiä varianssien homogeenisuuden määrittämiseen. Normaalin datajakauman jälkeen tilastollinen analyysi suoritettiin parametristen testien perusteella. Näytteen ominaisuuksien erot ryhmien välillä analysoitiin riippumattomien näytteiden t-testillä. Sen analysoimiseksi, olivatko ennaltaehkäisyohjelman vaikutukset merkittäviä, suoritettiin kaksitekijäinen MANOVA-analyysi (ryhmä ja mittaus), jolloin tutkittiin vaikutusta riippuvaisiin muuttujiin (vakaus), joita koehenkilön sisäinen (mittaus) ja koehenkilöiden välinen (mittaus) aiheuttavat. ryhmä). Post hoc Bonferroni-säätö valittiin määrittämään parien väliset vuorovaikutukset. Tilastollinen merkitsevyys määritettiin arvolla p < 0,05. Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS-ohjelmaa (versio 23.0, IBM, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoitella lentopalloa kahdesti tai kolmesti viikossa, vähintään puolitoista tuntia jokaisessa harjoituksessa
- osallistua säännöllisesti liittovaltion kilpailuihin
- on kilpaillut lentopallossa vähintään kaksi kautta
Poissulkemiskriteerit:
- poistua harjoituksesta tai kilpailusta opiskelun aikana
- saada vamma interventio-ohjelman alussa tai prosessin aikana
- jättää väliin yli 25 % koulutuksesta interventio-ohjelman aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä ryhmä ei suorittanut mitään erityistä harjoitusohjelmaa tai vammojen ehkäisyohjelmaa.
He jatkoivat normaalia harjoitteluaan
|
|
|
KOKEELLISTA: Ennaltaehkäisyohjelma
Tämä ryhmä suoritti kaksi kertaa viikossa vammojen ehkäisyohjelman.
Ohjelmaan kuului voimaharjoittelu, plyometria ja ydinvakavuusharjoittelu.
|
Interventio-ohjelma koostui 16 istunnosta, jotka suoritettiin kahdeksan viikon aikana kahdesti viikossa.
Interventioryhmä suoritti 20 minuutin harjoituksia ennen tavanomaista lentopalloharjoitteluaan.
Ennaltaehkäisyohjelman rakenne koostui lämmittelystä, alaraajan voimaharjoituksesta; kaksi ydinharjoitusta; alaraajojen plyometrinen harjoitus ja alaraajojen vakausharjoitus.
Samalla kun vammojen ehkäisyohjelmaa suoritettiin, molemmat ryhmät jatkoivat lentopalloharjoituksiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen vakauden muutos
Aikaikkuna: Dynaamisen vakauden muutos 8 viikon jälkeen
|
Dynaaminen vakaus arvioitiin Y-Balance-testilaitteella ja protokollalla
|
Dynaamisen vakauden muutos 8 viikon jälkeen
|
|
Staattisen vakauden muutos
Aikaikkuna: Staattisen stabiilisuuden muutos 8 viikon jälkeen
|
Arvioitu joukkojen alustalla.
Etuhypyn ja sivuhypyn jälkeen
|
Staattisen stabiilisuuden muutos 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeuden muutos
Aikaikkuna: Pituudenmuutos 8 viikon jälkeen
|
Korkeus mitataan senttimetreinä stadiometrillä
|
Pituudenmuutos 8 viikon jälkeen
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Painon muutos 8 viikon jälkeen
|
Kehon massan arviointi
|
Painon muutos 8 viikon jälkeen
|
|
Jalkojen pituuden muutos
Aikaikkuna: Jalkojen pituuden muutos 8 viikon jälkeen
|
Pituus mitattuna trochanterionista lattiaan
|
Jalkojen pituuden muutos 8 viikon jälkeen
|
|
Urheilu ja aikaisempien loukkaantumisten ennätys
Aikaikkuna: Opiskelun alussa
|
Haastattelu ad hoc -kyselylomakkeella
|
Opiskelun alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Albaladejo-Saura, Master, Universidad Católica San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Injury prevention volleyball
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .