- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04230798
Effekten af et skadesforebyggende program på stabiliteten i underekstremiteterne hos unge volleyballspillere
Effekten af et skadesforebyggende program på stabiliteten i underekstremiteterne i ung volleyball
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prøve på 29 spillere blev inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgsgruppen blev dannet af 18 spillere, mens kontrolgruppen blev dannet af 11 spillere. Prøvekarakteristika for begge grupper er vist i tabel 1. Inklusionskriterierne for stikprøveudvælgelsen var: 1) at være mellem 14 og 18 år; 2) at træne i volleyball to eller tre gange om ugen, i mindst halvanden time pr. session; 3) at deltage i forbundskonkurrencer regelmæssigt; 4) at have konkurreret i volleyball i mindst to sæsoner. Udelukkelseskriterierne var: 1) at forlade træningen eller konkurrencen under undersøgelsen; 2) at lide en skade ved begyndelsen af interventionsprogrammet eller under dets gennemførelse; 3) at gå glip af mere end 25 % af træningssessionerne under interventionsprogrammet. Til sidst blev tre spillere fra forsøgsgruppen udelukket fra den statistiske analyse, fordi de afbrød deres volleyballtræning.
Undersøgelsen blev godkendt til den institutionelle etiske komité. Der blev givet et forklarende brev til deltagerne og deres forældre, og en informeret samtykkeerklæring blev underskrevet af deltagernes forældre.
Interventionsprogrammet bestod af 16 sessioner, udført i otte uger, to gange om ugen. Interventionsgruppen udførte 20 minutters sessioner før deres sædvanlige volleyballtræning. Strukturen af forebyggelsesprogrammet bestod i en opvarmning, en styrkeøvelse i underekstremiteterne; to kerneøvelser; en plyometrisk øvelse i underekstremiteterne og en stabilitetsøvelse i underekstremiteterne. Mens det skadesforebyggende program blev udført, fortsatte begge grupper med deres almindelige volleyballtræningssessioner. Sessionerne designet til hver dag kan ses i figur 1.
Styrketræning var orienteret mod at øge spillernes styrke-udholdenhedskapacitet. Det var fokuseret på quadriceps, hamstrings, gluteus maximus og gluteus medius, spinal erectors, transversal abdominal, obliques og rectus abdominis. Disse muskler udfører fleksion og ekstension af knæet og hoften og stabiliserer rygsøjlen, hoften og knæet. En række af 10-20 gentagelser blev udført af hver øvelse, eller 15-30 sekunder i tilfælde af isometriske øvelser. Plyometrisk træning var fokuseret på underekstremiteterne. Et samlet volumen på 40 hop og landinger blev udført i hver session, så volumen blev kontrolleret af antallet af hop udført i henhold til retningslinjerne offentliggjort af National Strength Conditioning Association (NSCA). Stabilitetstræning blev opdelt i tre grupper alt efter om de blev udført uden udstyr, med volleyball eller efter en landing.
To målinger blev udført. Den første, en uge før interventionen (præ-test) og den anden en uge efter de 8 uger af skadesforebyggelsesprogrammet (post-test). Deltagerne besvarede et spørgeskema om tidligere sportsskader i underekstremiteterne i prætesten. En lateralitetstest blev udført for at bekræfte den dominerende side af forsøgspersonerne. Derefter blev nogle antropometriske variabler og stabilitet med en kraftplatform og Y-Balance-testen taget tilfældigt.
Højden blev vurderet med et stadiometer (SECA, Tyskland) og vægten med en skala SECA 862 (SECA, Tyskland) i prætesten. Iliospinale højde blev målt med et segmometer (Cescorf, Brasilien) i præ- og post-testen. Disse målinger blev taget i henhold til Society for the Advancement of Kinanthropometrie (ISAK) protokoller og afsluttet af en niveau 3 ISAK kinantropometrist, to eller tre gange, hvis der var en forskel mellem de første to målinger på mere end 1 %. Den endelige værdi var middelværdien eller medianen afhængig af antallet af målinger, henholdsvis to eller tre.
Stabilitet med en kraftplatform blev målt ved hjælp af en MuscleLab kraftplade (Ergotest Innovation S.A., Norge). Testene bestod af et frontalt spring fra en afstand på 40 % af forsøgspersonens højde og et sidespring fra en afstand på 33 % af forsøgspersonens højde. Spillerne skulle lande i kraftplatformen i en etbensstilling og holde positionen i ti sekunder. Der var en forhindring mellem springzonen og kraftplatformen, der var 30 cm i højden for frontalspring og 15 cm for sidespring. Spillerne blev bedt om at udføre springet uden nogen begrænsninger i armbevægelser, men de var nødt til at placere dem på deres hofter, når de landede på platformen, mens de stirrede fremad. Springet var gyldigt, hvis de var i stand til at fastholde positionen i den fastsatte tid uden at røre platformen med den anden fod eller miste balancen. For at minimere risikoen for fejl hoppede deltagerne fra en træplatform placeret i samme højde i forhold til jorden som kraftplatformen, bygget ad hoc. De udførte frontale eller laterale spring og dominante eller ikke-dominante benlandinger i en tilfældig rækkefølge. Forsøgspersonerne hvilede tre minutter mellem forsøgene. Hver deltager lavede to gyldige frontale spring og to gyldige sidespring. Det bedste af de to forsøg blev inkluderet i de statistiske analyser. De fem sekunder efter den første kontakt af forsøgspersonerne på platformen blev indsamlet. For at relativere data opnået fra kraftplatformen blev følgende formel brugt: [√ (0-FX) 2- (0-FY) 2+ (kropsvægt-FZ) 2] / kropsvægt, hvor FX er centrum af tryksvajningen i den midterste laterale akse (X-aksen), og FY midten af tryksvingningen i den forreste-bagerste akse (Y-aksen), og FZ den lodrette reaktionskraft (Z-aksen).
Y-Balance-testen bestod af en tre-akset version (anterior, post-lateral og post-medial) af Star Excursion Balance-testen. Det validerede instrument Y-Balance Test Kit (FMS, U.S.A.) blev brugt til at registrere dataene. Forsøgspersonerne udførte testen barfodet. Mens man stod på et enkelt ben, blev forsøgspersonen bedt om at nå den maksimale afstand med det frie lem i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning i forhold til den stående fod. Instruktionerne til deltagerne var at holde tæerne bag linjen i platformen og skubbe rækkeviddeindikatoren uden at træde i nogen retning med det frie lem. Testrækkefølgen startede med den anteriore retning, efterfulgt af posteromediale og posterolaterale retninger. De skulle placere deres hænder på deres hofter under testen. Hvis alle disse instruktioner blev fulgt, ville forsøget være gyldigt. Tre ikke-konsekutive forsøg blev udført af hver spiller, hvor stillingsbenet for det første forsøg blev randomiseret. Forsøgspersonerne hvilede i tre minutter mellem forsøgene. Testprotokollen blev designet baseret på tidligere publikationer. Det bedste af tre forsøg for hver retning og ben blev indsamlet til de statistiske analyser. Testresultaterne blev relativeret med spillerens iliospinale højde. Følgende formula blev brugt: [(anterior akseværdi+posteromedial akseværdi+posterolateral akseværdi)/(3 x iliospinale højde)] x 100.
Alle testene blev udført af ekspertforskere, som allerede var fortrolige med måletestene. Begge målinger, pre-test og post-test, blev registreret af den samme blindede forsker for hver test og udført under de samme målebetingelser, i samme rum og ved en standardtemperatur på 25°C. Spillerne skulle ikke have udført nogen form for fysisk træning forud for målingerne, og heller ikke anstrengende fysisk træning i de 24 timer forud for dataindsamlingen.
Deskriptive statistiske analyser blev udført for alle variablerne. Middelværdien og standardafvigelsen blev beregnet for de kvantitative variable og frekvens og procentdel for de kategoriske variable. Shapiro-Wilks-testen blev brugt til at bestemme fordelingen af prøven og Levene's-testen til at bestemme variansens homogenitet. Efter en normal datafordeling blev den statistiske analyse udført baseret på parametriske tests. Forskellene i prøvens karakteristika mellem grupperne blev analyseret med en t-test for uafhængige prøver. For at analysere, om virkningerne af forebyggelsesprogrammet var signifikante, blev der udført en to-faktor MANOVA-analyse (gruppe og måling), hvorved effekten på de afhængige variabler (stabilitet) udøvet af intra-individ (måling) og inter-subjekt ( gruppe). En post hoc Bonferroni-justering blev valgt for at bestemme interaktionerne mellem par. Statistisk signifikans blev fastsat ved en værdi på p <0,05. SPSS-programmet (version 23.0, IBM, USA) blev brugt til den statistiske analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at træne volleyball to eller tre gange om ugen, mindst halvanden time hver gang
- at deltage i forbundskonkurrencer regelmæssigt
- at have konkurreret i volleyball i mindst to sæsoner
Ekskluderingskriterier:
- at forlade træningen eller konkurrencen under studiet
- at lide en skade i begyndelsen af interventionsprogrammet eller under processen
- at gå glip af mere end 25 % af træningen under interventionsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Denne gruppe udførte ikke noget specifikt træningsprogram eller skadesforebyggende program.
De fortsatte deres normale træningsrutine
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Forebyggelsesprogram
Denne gruppe udførte to sessioner om ugen af skadesforebyggelsesprogrammet.
Programmet omfattede styrketræning, plyometri og core stabilitetstræning.
|
Interventionsprogrammet bestod af 16 sessioner, udført i løbet af otte uger, to gange om ugen.
Interventionsgruppen udførte 20 minutters sessioner før deres sædvanlige volleyballtræning.
Strukturen af forebyggelsesprogrammet bestod i en opvarmning, en styrkeøvelse i underekstremiteterne; to kerneøvelser; en plyometrisk øvelse i underekstremiteterne og en stabilitetsøvelse i underekstremiteterne.
Mens det skadesforebyggende program blev udført, fortsatte begge grupper med deres volleyballtræningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk stabilitetsændring
Tidsramme: Ændring af dynamisk stabilitet efter 8 uger
|
Dynamisk stabilitet blev vurderet med Y-Balance testenhed og protokol
|
Ændring af dynamisk stabilitet efter 8 uger
|
|
Statisk stabilitetsændring
Tidsramme: Ændring af statisk stabilitet efter 8 uger
|
Vurderet med en styrkeplatform.
Efter henholdsvis et frontalt spring og et sidespring
|
Ændring af statisk stabilitet efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højdeændring
Tidsramme: Ændring af højde efter 8 uger
|
Højde målt i centimeter med et stadiometer
|
Ændring af højde efter 8 uger
|
|
Vægtændring
Tidsramme: Ændring af vægt efter 8 uger
|
Vurdering af kropsmasse
|
Ændring af vægt efter 8 uger
|
|
Ændring af benlængde
Tidsramme: Ændring af benlængden efter 8 uger
|
Længde målt fra trochanterion til gulvet
|
Ændring af benlængden efter 8 uger
|
|
Sport og rekord af tidligere skader
Tidsramme: Ved studiets begyndelse
|
Interview med et spørgeskema designet ad hoc
|
Ved studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mario Albaladejo-Saura, Master, Universidad Católica San Antonio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Injury prevention volleyball
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
Kliniske forsøg med Program for forebyggelse af skader
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Nanyang Technological UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater