- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04230798
Влияние программы профилактики травматизма на стабильность нижних конечностей юных волейболистов
Влияние программы профилактики травматизма на стабильность нижних конечностей в юношеском волейболе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 29 игроков. В экспериментальную группу вошли 18 игроков, в контрольную — 11 игроков. Характеристики образцов для обеих групп приведены в таблице 1. Критериями включения в выборку были: 1) возраст от 14 до 18 лет; 2) заниматься волейболом два-три раза в неделю, не менее полутора часов за занятие; 3) регулярно принимать участие в федеративных соревнованиях; 4) заниматься волейболом не менее двух сезонов. Критериями исключения были: 1) оставление тренировки или соревнований на время обучения; 2) получить травму в начале программы вмешательства или во время ее реализации; 3) пропускать более 25% тренировок во время программы вмешательства. Наконец, три игрока из экспериментальной группы были исключены из статистического анализа, потому что они прервали свою волейбольную тренировку.
Исследование было одобрено институциональным комитетом по этике. Участникам и их родителям было направлено разъяснительное письмо, а родители участников подписали форму информированного согласия.
Программа вмешательства состояла из 16 сеансов, проводимых в течение восьми недель два раза в неделю. Группа вмешательства выполняла 20-минутные занятия перед своей обычной тренировкой по волейболу. Структура профилактической программы состояла из разминки, силовых упражнений на нижние конечности; два основных упражнения; плиометрическое упражнение на нижние конечности и упражнение на стабильность нижних конечностей. Пока выполнялась программа предотвращения травм, обе группы продолжали свои обычные тренировки по волейболу. Сеансы, рассчитанные на каждый день, можно увидеть на рисунке 1.
Силовые тренировки были направлены на повышение силовой выносливости игроков. Основное внимание уделялось квадрицепсам, подколенным сухожилиям, большой и средней ягодичным мышцам, мышцам, выпрямляющим позвоночник, поперечным мышцам живота, косым и прямым мышцам живота. Эти мышцы выполняют сгибание и разгибание колена и бедра и стабилизируют позвоночник, бедро и колено. Каждое упражнение выполнялось в диапазоне 10-20 повторений или 15-30 секунд в случае изометрических упражнений. Плиометрическая тренировка была сосредоточена на нижних конечностях. Всего за каждое занятие выполнялось 40 прыжков и приземлений, поэтому объем контролировался количеством выполненных прыжков в соответствии с рекомендациями, опубликованными Национальной ассоциацией силовой подготовки (NSCA). Тренировки на устойчивость были разделены на три группы в зависимости от того, выполнялись ли они без снаряжения, с волейбольным мячом или после приземления.
Было проведено два измерения. Первый за неделю до вмешательства (предварительный тест) и второй через неделю после 8 недель программы профилактики травм (пост-тест). Участники ответили на вопросник о предыдущих спортивных травмах нижних конечностей в предварительном тесте. Был проведен тест на латеральность, чтобы подтвердить доминирующую сторону испытуемых. После этого случайным образом были выбраны некоторые антропометрические параметры и стабильность с силовой платформой и тест Y-баланса.
В предварительном тесте рост оценивали ростомером (SECA, Германия), а вес - весами SECA 862 (SECA, Германия). Высота Iliospinale измерялась сегмометром (Cescorf, Бразилия) до и после теста. Эти измерения проводились в соответствии с протоколами Общества развития кинантропометрии (ISAK) и выполнялись кинантропометристом уровня 3 ISAK дважды или трижды, если разница между первыми двумя измерениями превышала 1%. Окончательное значение представляло собой среднее значение или медиану в зависимости от количества проведенных измерений, двух или трех соответственно.
Стабильность с силовой платформой измеряли с помощью силовой пластины MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Норвегия). Тесты включали фронтальный прыжок с расстояния 40% роста испытуемого и боковой прыжок с расстояния 33% роста испытуемого. Игроки должны были приземлиться на силовую платформу в стойке на одной ноге и удерживать положение в течение десяти секунд. Между зоной прыжков и силовой площадкой находилось препятствие высотой 30 см для фронтального прыжка и 15 см для бокового прыжка. Игрокам сказали выполнять прыжок без каких-либо ограничений в движении рук, но они должны были ставить их на бедра, когда приземлялись на платформу, глядя вперед. Прыжок засчитывался, если они могли удерживать положение в течение установленного времени, не касаясь платформы другой ногой и не теряя равновесия. Чтобы свести к минимуму риск ошибки, участники прыгали с деревянной платформы, расположенной на той же высоте по отношению к земле, что и силовая платформа, построенная специально. Они выполняли фронтальные или боковые прыжки и приземления с доминирующей или недоминантной ногой в произвольном порядке. Между попытками испытуемые отдыхали три минуты. Каждый участник выполнил два зачетных прыжка вперед и два засчитанных боковых прыжка. В статистический анализ была включена лучшая из двух попыток. Были собраны пять секунд после первого контакта испытуемых на платформе. Для релятивизации данных, полученных с силовой платформы, использовалась следующая формула: [√ (0-FX) 2- (0-FY) 2+ (масса тела-FZ) 2] / масса тела, где FX является центром колебания давления по средне-боковой оси (ось X), FY - центр колебаний давления по оси вперед-назад (ось Y), а FZ - вертикальная сила реакции (ось Z).
Тест Y-Balance состоял из трехосевой версии (передней, заднелатеральной и постмедиальной) теста Star Excursion Balance. Для регистрации данных использовали валидированный инструмент Y-Balance Test Kit (FMS, США). Испытуемые выполняли тест босиком. В положении на одной ноге испытуемого просили достичь максимального расстояния свободной конечностью в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях по отношению к стоящей ступне. Инструкции, данные участникам, заключались в том, чтобы держать пальцы ног за линией на платформе и нажимать индикатор досягаемости, не делая шага в любом направлении свободной конечностью. Порядок испытаний начинался с переднего направления, за которым следовали заднемедиальное и заднелатеральное направления. Во время теста им приходилось класть руки на бедра. Если бы все эти инструкции были соблюдены, попытка была бы действительной. Каждый игрок выполнял три непоследовательных попытки, где опорная нога для первой попытки была рандомизирована. Испытуемые отдыхали в течение трех минут между попытками. Протокол тестирования был разработан на основе предыдущих публикаций. Для статистического анализа были собраны лучшие из трех попыток для каждого направления и этапа. Результаты теста были соотнесены с ростом подвздошно-позвоночной мышцы игрока. Была использована следующая формула: [(значение по передней оси + значение по задне-медиальной оси + значение по задне-латеральной оси)/(3 x высота подвздошно-остистой кости)] x 100.
Все тесты проводились экспертами-исследователями, которые уже были знакомы с измерительными тестами. Оба измерения, до и после испытаний, были записаны одним и тем же слепым исследователем для каждого испытания и выполнены в одних и тех же условиях измерения, в одной и той же комнате и при стандартной температуре 25°C. Игроки не должны были выполнять какие-либо физические упражнения до измерения, а также интенсивные физические упражнения в течение 24 часов до сбора данных.
Для всех переменных был проведен описательный статистический анализ. Среднее значение и стандартное отклонение были рассчитаны для количественных переменных, а частота и процент - для категориальных переменных. Критерий Шапиро-Уилкса использовался для определения распределения выборки, а критерий Левена — для определения однородности дисперсий. Следуя нормальному распределению данных, статистический анализ был выполнен на основе параметрических тестов. Различия в характеристиках выборки между группами анализировали с помощью t-критерия для независимых выборок. Чтобы проанализировать, были ли значительными эффекты профилактической программы, был проведен двухфакторный анализ MANOVA (группа и измерение), таким образом, изучено влияние на зависимые переменные (стабильность), оказываемое внутрисубъектным (измерение) и межсубъектным (измерение). группа). Для определения взаимодействий между парами была выбрана апостериорная корректировка Бонферрони. Статистическую значимость устанавливали при значении р<0,05. Для статистического анализа использовали программу SPSS (версия 23.0, IBM, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- заниматься волейболом два или три раза в неделю, не менее полутора часов каждое занятие
- регулярно принимать участие в федеральных соревнованиях
- участвовать в волейболе не менее двух сезонов
Критерий исключения:
- покинуть тренировку или соревнование во время учебы
- получить травму в начале программы вмешательства или во время процесса
- пропустить более 25% тренировок во время программы вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Эта группа не выполняла какой-либо специальной программы упражнений или программы предотвращения травм.
Они продолжили свои обычные тренировки
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа профилактики
Эта группа выполняла два занятия в неделю по программе профилактики травм.
Программа включала силовые тренировки, плиометрику и тренировку устойчивости корпуса.
|
Программа вмешательства состояла из 16 сеансов, проводимых в течение восьми недель два раза в неделю.
Группа вмешательства выполняла 20-минутные занятия перед своей обычной тренировкой по волейболу.
Структура профилактической программы состояла из разминки, силовых упражнений на нижние конечности; два основных упражнения; плиометрическое упражнение на нижние конечности и упражнение на стабильность нижних конечностей.
Пока выполнялась программа профилактики травматизма, обе группы продолжали тренировки по волейболу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамической устойчивости
Временное ограничение: Изменение динамической стабильности через 8 недель
|
Динамическая стабильность оценивалась с помощью тестового устройства Y-Balance и протокола.
|
Изменение динамической стабильности через 8 недель
|
|
Изменение статической устойчивости
Временное ограничение: Изменение статической стабильности через 8 недель
|
Оценивается силовой платформой.
После фронтального прыжка и бокового прыжка соответственно
|
Изменение статической стабильности через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высоты
Временное ограничение: Изменение роста через 8 недель
|
Рост измеряется в сантиметрах ростомером
|
Изменение роста через 8 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение веса через 8 недель
|
Оценка массы тела
|
Изменение веса через 8 недель
|
|
Изменение длины ноги
Временное ограничение: Изменение длины ноги через 8 недель
|
Длина измеряется от вертела до пола
|
Изменение длины ноги через 8 недель
|
|
Спорт и предыдущие травмы
Временное ограничение: В начале исследования
|
Интервью с анкетой, разработанной специально
|
В начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mario Albaladejo-Saura, Master, Universidad Católica San Antonio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Injury prevention volleyball
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .