- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04230798
Effect van een blessurepreventieprogramma op de stabiliteit van de onderste ledematen bij jonge volleyballers
Effect van een blessurepreventieprogramma op de stabiliteit van de onderste ledematen bij jong volleybal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een steekproef van 29 spelers werd in deze studie opgenomen. De experimentele groep werd gevormd door 18 spelers, terwijl de controlegroep werd gevormd door 11 spelers. Voorbeeldkenmerken voor beide groepen worden weergegeven in tabel 1. De inclusiecriteria voor de steekproefselectie waren: 1) tussen 14 en 18 jaar oud zijn; 2) tweemaal of driemaal per week volleyballen, minimaal anderhalf uur per sessie; 3) regelmatig deelnemen aan gefedereerde competities; 4) minstens twee seizoenen aan volleybal hebben deelgenomen. De uitsluitingscriteria waren: 1) tijdens de studie de training of de wedstrijd verlaten; 2) een blessure oplopen aan het begin van het interventieprogramma of tijdens de uitvoering ervan; 3) meer dan 25% van de trainingen missen tijdens het interventieprogramma. Ten slotte werden drie spelers uit de experimentele groep uitgesloten van de statistische analyse omdat ze hun volleybaltraining onderbraken.
De studie werd goedgekeurd voor de institutionele ethische commissie. Er is een verklarende brief aan de deelnemers en hun ouders gegeven en er is een toestemmingsformulier ondertekend door de ouders van de deelnemers.
Het interventieprogramma bestond uit 16 sessies, uitgevoerd gedurende acht weken, tweemaal per week. De interventiegroep voerde sessies van 20 minuten uit voorafgaand aan hun gewone volleybaltraining. De structuur van het preventieprogramma bestond uit een warming-up, een krachtoefening voor de onderste ledematen; twee kernoefeningen; een plyometrische oefening voor de onderste ledematen en een stabiliteitsoefening voor de onderste ledematen. Terwijl het blessurepreventieprogramma werd uitgevoerd, gingen beide groepen door met hun reguliere volleybaltrainingen. De sessies die voor elke dag zijn ontworpen, zijn te zien in figuur 1.
Krachttraining was gericht op het vergroten van het uithoudingsvermogen van de spelers. Het was gericht op de quadriceps, hamstrings, gluteus maximus en gluteus medius, spinale erectors, dwarse buik, obliques en rectus abdominis. Deze spieren zorgen voor flexie en extensie van de knie en de heup en stabiliseren de wervelkolom, heup en knie. Van elke oefening werden 10-20 herhalingen uitgevoerd, of 15-30 seconden in het geval van isometrische oefeningen. Plyometrische training was gericht op de onderste ledematen. In elke sessie werden in totaal 40 sprongen en landingen uitgevoerd, dus het volume werd gecontroleerd door het aantal uitgevoerde sprongen volgens de richtlijnen gepubliceerd door de National Strength Conditioning Association (NSCA). Stabiliteitstraining werd verdeeld in drie groepen, afhankelijk van of ze werden uitgevoerd zonder uitrusting, met een volleybalbal of na een landing.
Er zijn twee metingen uitgevoerd. De eerste een week voor de interventie (pre-test) en de tweede een week na de 8 weken van het blessurepreventieprogramma (post-test). De deelnemers beantwoordden in de pre-test een vragenlijst over eerdere sportblessures van de onderste ledematen. Er werd een lateraliteitstest uitgevoerd om de dominante kant van de proefpersonen te bevestigen. Daarna werden willekeurig enkele antropometrische variabelen en stabiliteit met een krachtenplatform en de Y-Balance-test genomen.
Hoogte werd geëvalueerd met een stadiometer (SECA, Duitsland) en gewicht met een schaal SECA 862 (SECA, Duitsland) in de pre-test. Iliospinale hoogte werd gemeten met een segmometer (Cescorf, Brazilië) in de pre- en post-test. Deze metingen zijn uitgevoerd volgens de protocollen van de Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) en twee of drie keer voltooid door een niveau 3 ISAK-kinantropometrist als er een verschil was tussen de eerste twee metingen van meer dan 1%. De uiteindelijke waarde was het gemiddelde of de mediaan, afhankelijk van het aantal uitgevoerde metingen, respectievelijk twee of drie.
Stabiliteit met een krachtplatform werd gemeten met behulp van een MuscleLab krachtplaat (Ergotest Innovation S.A., Noorwegen). De tests bestonden uit een frontale sprong vanaf een afstand van 40% van de lengte van de proefpersoon en een zijwaartse sprong vanaf een afstand van 33% van de lengte van de proefpersoon. Spelers moesten in een eenbenige houding op het krachtplatform landen en die positie tien seconden vasthouden. Er was een obstakel tussen de springzone en het krachtplatform dat 30 cm hoog was voor de frontale sprong en 15 cm voor de laterale sprong. Spelers werd verteld om de sprong uit te voeren zonder enige beperking in armbewegingen, maar ze moesten ze op hun heupen plaatsen toen ze op het platform landden, terwijl ze naar voren staarden. De sprong was geldig als ze de positie gedurende de vastgestelde tijd konden behouden zonder het platform met de andere voet te raken of het evenwicht te verliezen. Om het risico op fouten te minimaliseren, sprongen de deelnemers van een houten platform dat zich op dezelfde hoogte ten opzichte van de grond bevond als het krachtplatform, dat ad hoc was gebouwd. Ze voerden frontale of laterale sprongen en dominante of niet-dominante beenlandingen uit in willekeurige volgorde. De proefpersonen rustten drie minuten tussen de pogingen. Elke deelnemer maakte twee geldige frontale sprongen en twee geldige laterale sprongen. De beste van de twee pogingen werd meegenomen in de statistische analyses. De vijf seconden na het eerste contact van de proefpersonen op het platform werden verzameld. Om de gegevens van het krachtenplatform te relativeren, werd de volgende formule gebruikt: [√ (0-FX) 2- (0-FY) 2+ (lichaamsgewicht-FZ) 2] / lichaamsgewicht, waarbij FX het middelpunt is van de drukzwaai in de midden-laterale as (X-as), en FY het midden van de drukzwaai in de voor-achteras (Y-as), en FZ de verticale reactiekracht (Z-as).
De Y-Balance-test bestond uit een drieassige versie (anterieur, postlateraal en postmediaal) van de Star Excursion Balance-test. De gevalideerde instrument Y-Balance Test Kit (FMS, VS) werd gebruikt om de gegevens te registreren. De proefpersonen voerden de test blootsvoets uit. In een enkele beenstand werd de proefpersoon gevraagd om de maximale afstand te bereiken met het vrije ledemaat in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen ten opzichte van de staande voet. De instructies die aan de deelnemers werden gegeven, waren om de tenen achter de lijn op het platform te houden en de reikwijdte-indicator in te drukken zonder met het vrije ledemaat in een bepaalde richting te stappen. De testvolgorde begon met de anterieure richting, gevolgd door posteromediale en posterolaterale richtingen. Tijdens de test moesten ze hun handen op hun heupen leggen. Als al deze instructies werden gevolgd, zou de poging geldig zijn. Elke speler voerde drie niet-opeenvolgende trials uit, waarbij het standbeen voor de eerste trial gerandomiseerd was. De proefpersonen rustten drie minuten tussen de pogingen. Het testprotocol is opgesteld op basis van eerdere publicaties. De beste van drie pogingen voor elke richting en etappe werden verzameld voor de statistische analyses. De testresultaten werden gerelativeerd met de iliospinale hoogte van de speler. De volgende formule werd gebruikt: [(waarde anterieure as+waarde posteromediale as+waarde posterolaterale as)/(3 x iliospinale hoogte)] x 100.
Alle testen zijn uitgevoerd door deskundige onderzoekers die al bekend waren met de meettesten. Beide metingen, pre-test en post-test, werden voor elke test geregistreerd door dezelfde geblindeerde onderzoeker en uitgevoerd onder dezelfde meetomstandigheden, in dezelfde ruimte en bij een standaardtemperatuur van 25°C. De spelers mogen voorafgaand aan de metingen geen enkele vorm van fysieke inspanning hebben verricht, noch zware lichamelijke inspanning hebben verricht in de 24 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling.
Beschrijvende statistische analyses werden uitgevoerd voor alle variabelen. Het gemiddelde en de standaarddeviatie werden berekend voor de kwantitatieve variabelen en de frequentie en het percentage voor de categorische variabelen. De Shapiro-Wilks-test werd gebruikt om de verdeling van de steekproef te bepalen en de Levene's-test om de homogeniteit van varianties te bepalen. Na een normale gegevensverdeling werd de statistische analyse uitgevoerd op basis van parametrische tests. De verschillen in de kenmerken van de steekproef tussen groepen werden geanalyseerd met een t-toets voor onafhankelijke steekproeven. Om te analyseren of de effecten van het preventieprogramma significant waren, werd een twee-factor MANOVA-analyse (groep en meting) uitgevoerd, waarbij het effect werd bestudeerd op de afhankelijke variabelen (stabiliteit) uitgeoefend door intra-subject (meting) en inter-subject ( groep). Een post-hoc Bonferroni-aanpassing werd geselecteerd om de interacties tussen paren te bepalen. Statistische significantie werd vastgesteld op een waarde van p < 0,05. Het programma SPSS (versie 23.0, IBM, VS) werd gebruikt voor de statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- om twee of drie keer per week volleybal te trainen, minimaal anderhalf uur per sessie
- om regelmatig deel te nemen aan gefedereerde competities
- minstens twee seizoenen aan volleybal hebben deelgenomen
Uitsluitingscriteria:
- tijdens de studie de training of de wedstrijd te verlaten
- letsel oplopen aan het begin van het interventieprogramma of tijdens het traject
- meer dan 25% van de training missen tijdens het interventieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze groep voerde geen specifiek oefenprogramma of programma voor blessurepreventie uit.
Ze gingen door met hun normale trainingsroutine
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Preventie programma
Deze groep deed twee sessies per week van het blessurepreventieprogramma.
Het programma omvatte krachttraining, plyometrie en core-stability training.
|
Het interventieprogramma bestond uit 16 sessies, uitgevoerd gedurende acht weken, tweemaal per week.
De interventiegroep voerde sessies van 20 minuten uit voorafgaand aan hun gewone volleybaltraining.
De structuur van het preventieprogramma bestond uit een warming-up, een krachtoefening voor de onderste ledematen; twee kernoefeningen; een plyometrische oefening voor de onderste ledematen en een stabiliteitsoefening voor de onderste ledematen.
Terwijl het blessurepreventieprogramma werd uitgevoerd, gingen beide groepen door met hun volleybaltrainingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische stabiliteitsverandering
Tijdsspanne: Verandering van dynamische stabiliteit na 8 weken
|
Dynamische stabiliteit werd beoordeeld met het Y-Balance testapparaat en protocol
|
Verandering van dynamische stabiliteit na 8 weken
|
|
Statische stabiliteitsverandering
Tijdsspanne: Verandering van statische stabiliteit na 8 weken
|
Beoordeeld met een krachtenplatform.
Na respectievelijk een frontale sprong en een laterale sprong
|
Verandering van statische stabiliteit na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte verandering
Tijdsspanne: Verandering van lengte na 8 weken
|
Hoogte gemeten in centimeters met een stadiometer
|
Verandering van lengte na 8 weken
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Gewichtsverandering na 8 weken
|
Beoordeling van de lichaamsmassa
|
Gewichtsverandering na 8 weken
|
|
Verandering van beenlengte
Tijdsspanne: Verandering van de beenlengte na 8 weken
|
Lengte gemeten vanaf het trochanterium tot aan de vloer
|
Verandering van de beenlengte na 8 weken
|
|
Sport en record van eerdere blessures
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
|
Interview met een ad hoc ontworpen vragenlijst
|
Aan het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Albaladejo-Saura, Master, Universidad Católica San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Injury prevention volleyball
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .