- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04232254
Definice hovězího masa a frekvence jídel jako klíčových součástí zdravého stravovacího modelu pro zdraví svalů a pohodu
Osvojení si zdravého způsobu stravování je důležité pro dodržování dietních doporučení a regulaci hmotnosti. I když je to méně jasné, zdá se rozumné předpokládat, že stravovací návyky, které obvykle dodržujeme, mohou také ovlivnit naši psychickou pohodu. Proto jsou zdravé stravovací návyky často přizpůsobeny osobním preferencím. Mnoho lidí se například rozhodlo dodržovat vegetariánský způsob stravování, kdy je ze stravy vyloučeno maso, drůbež a mořské plody. Současné výzkumy však naznačují, že vegetariánské stravovací návyky mohou mít za následek sníženou syntézu nových svalových proteinů ve srovnání s typickou masovou stravou amerického stylu. To v konečném důsledku vede ke snížení kvality svalů a hmoty, což zvyšuje riziko závislosti a omezení mobility v pozdějším životě.
Dalším důležitým faktorem, který je třeba vzít v úvahu při přizpůsobování zdravého způsobu stravování, je frekvence a rozložení jídel během dne. V USA je příjem bílkovin během dne obvykle zkreslený, takže lidé konzumují více bílkovin při večeři ve srovnání se snídaní. Tato zkreslená distribuce v kombinaci s nízkou frekvencí jídla (3 jídla denně) může také obětovat rychlost syntézy svalových bílkovin. Jako takové je důležité prozkoumat interakci mezi výběrem potravin, frekvencí jídel a distribucí bílkovin, aby se podpořilo zdraví svalů a zabránilo se rozvoji onemocnění a invalidity. Kromě toho je také důležité pochopit, jak tyto stravovací vzorce ovlivňují požitek a potěšení po jídle. Tato práce pomůže určit zdravé stravovací návyky, které podporují zdraví svalů a psychickou pohodu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let
- Před menopauzou
- Rekreačně aktivní
- Stabilní hmotnost před 6 měsíci
- Konzumace masité stravy po dobu >6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Věk mimo rozsah (20–40)
- Těhotenství
- Nepravidelné menstruační cykly
- Účast na předchozím výzkumu s použitím 2H2O nebo [13C6]fenylalaninu
- Účast na dalším probíhajícím výzkumu, který zasahuje do této studie (např. konfliktní strava, aktivity atd.)
- Jakákoli hospitalizace nebo operace pro metabolickou, kardiovaskulární nebo neuromuskuloskeletální komplikaci během posledního roku
- Alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika, latex nebo lepidla (obvazy, lékařské pásky atd.)
- Nadměrné jizvy po zranění
- Anamnéza nadměrného krvácení po řezu
- Chronické nebo časté závratě/mdloby a slabost/znecitlivění paží nebo nohou
- Artritida
- Nádory
- Duševní nemoc
- Hepatorenální, kardiovaskulární muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění nebo porucha
- Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
- Omezení fyzické aktivity
- Konzumace ergogenních hladin doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), látky podobné inzulínu nebo anabolické/katabolické prohormony (např. DHEA) během 6 týdnů před účastí
- Konzumace štítné žlázy, androgenních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní funkce
- Konzumace léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy na předpis, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné)
- Neochota dodržovat studijní postupy
- Váha nestabilní (kolísání > 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6-12 měsíců)
- Těhotenství
- Alergie na mléčné výrobky nebo intolerance laktózy
- Současné nebo předchozí užívání tabáku za posledních 6 měsíců
- Obezita (index tělesné hmotnosti; BMI > 30 kg m-2)
- Skóre nižší než 14 nebo vyšší než 24 v dotazníku Godin-Shephard pro volnočasovou fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Živočišné bílkoviny – zkreslená distribuce
Živočišné bílkovinné potraviny se 3 jídly denně sestávající z 10-, 30- a 60% dietních bílkovin k snídani, obědu a večeři.
|
Účastníci budou konzumovat bílkoviny živočišného původu.
Účastníci budou konzumovat 3 jídla denně sestávající z 10-, 30-, 60% dietních bílkovin k snídani, obědu a večeři.
|
|
Experimentální: Rostlinná bílkovina – zkreslená distribuce
Rostlinné proteinové potraviny se 3 jídly denně sestávající z 10-, 30- a 60% dietních bílkovin k snídani, obědu a večeři.
|
Účastníci budou konzumovat 3 jídla denně sestávající z 10-, 30-, 60% dietních bílkovin k snídani, obědu a večeři.
Účastníci budou konzumovat rostlinné bílkovinné potraviny.
|
|
Experimentální: Živočišné bílkoviny – vyvážená distribuce
Živočišné bílkovinné potraviny s 5 jídly denně, které obsahují 20 % dietních bílkovin na jídlo.
|
Účastníci budou konzumovat bílkoviny živočišného původu.
Účastníci budou konzumovat 5 jídel denně sestávajících z 20 % dietních bílkovin na jídlo.
|
|
Experimentální: Rostlinný protein – vyvážená distribuce
Rostlinné proteinové potraviny s 5 jídly denně sestávající z 20 % dietních bílkovin na jídlo.
|
Účastníci budou konzumovat rostlinné bílkovinné potraviny.
Účastníci budou konzumovat 5 jídel denně sestávajících z 20 % dietních bílkovin na jídlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte rychlost frakční syntézy myofibrilárních proteinů s různými dietními zdroji proteinových potravin a frekvencí jídel
Časové okno: Den 1 – Den 9
|
Rychlost budování nového proteinu v kontraktilním proteinu kosterního svalstva
|
Den 1 – Den 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Valence (příjemnost nebo nepříjemnost)
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem ihned po tréninku a ihned po jídle ve dnech návyku 2, 4 a 6 a ve dnech intervence 3, 5 a 7
|
Měření pocitů nepříjemnosti prostřednictvím odpovědí průzkumu na míru valence (stupnice pocitů)
|
Bezprostředně před tréninkem ihned po tréninku a ihned po jídle ve dnech návyku 2, 4 a 6 a ve dnech intervence 3, 5 a 7
|
|
Vzrušení (bdělost)
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem ihned po tréninku a ihned po jídle ve dnech návyku 2, 4 a 6 a ve dnech intervence 3, 5 a 7
|
Měření pocitů bdělosti prostřednictvím odpovědí průzkumu na míru vzrušení (škála pocitu vzrušení)
|
Bezprostředně před tréninkem ihned po tréninku a ihned po jídle ve dnech návyku 2, 4 a 6 a ve dnech intervence 3, 5 a 7
|
|
Vzrušení (bdělost)
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem ihned po tréninku a ihned po jídle ve dnech návyku 2, 4 a 6 a ve dnech intervence 3, 5 a 7
|
Měření pocitů bdělosti prostřednictvím odpovědí průzkumu na míru vzrušení (kontrolní seznam aktivace-deaktivace adjektiv).
|
Bezprostředně před tréninkem ihned po tréninku a ihned po jídle ve dnech návyku 2, 4 a 6 a ve dnech intervence 3, 5 a 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .