- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04232254
Definere biff- og måltidsfrekvens som nøkkelkomponenter i et sunt spisemønster for muskelhelse og velvære
Å ta i bruk et sunt spisemønster er viktig for å møte kostholdsanbefalinger og vektkontroll. Selv om det er mindre klart, virker det rimelig å anta at spisemønstrene vi vanligvis følger, også kan påvirke vårt psykologiske velvære. Som sådan er sunne spisemønstre ofte tilpasset ens personlige preferanser. For eksempel velger mange mennesker å følge et spisemønster i vegetarisk stil der kjøtt, fjærfe og sjømat ekskluderes fra kostholdet. Nåværende forskning tyder imidlertid på at vegetariske spisemønstre kan resultere i redusert syntese av nye muskelproteiner sammenlignet med den typiske kjøttbaserte dietten i amerikansk stil. Dette fører til syvende og sist til redusert muskelkvalitet og -masse som øker risikoen for avhengighet og bevegelighetsbegrensninger senere i livet.
En annen viktig faktor å vurdere når man tilpasser et sunt spisemønster, er hyppigheten og fordelingen av måltider gjennom dagen. I USA er proteininntaket typisk skjevt gjennom dagen slik at folk spiser mer protein til middag sammenlignet med frokost. Denne skjeve fordelingen kombinert med en lav måltidsfrekvens (3 måltider per dag) kan også ofre hastigheten på muskelproteinsyntesen. Som sådan er det viktig å undersøke samspillet mellom matvalg, måltidsfrekvens og proteinfordeling for å fremme muskelhelse og forhindre utvikling av sykdom og funksjonshemming. I tillegg er det også viktig å forstå hvordan disse spisemønstrene påvirker nytelse og nytelse etter måltider. Dette arbeidet vil bidra til å bestemme sunne spisemønstre som fremmer muskelhelse og psykologisk velvære.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-40
- Pre-menopausal
- Rekreasjonsaktiv
- Vektstabil i tidligere 6 måneder
- Inntak av kjøttbasert kost i >6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alder utenfor området (20–40)
- Svangerskap
- Uregelmessige menstruasjonssykluser
- Deltakelse i tidligere forskning med 2H2O eller [13C6]fenylalanin
- Deltakelse i annen pågående forskning som forstyrrer denne studien (f.eks. motstridende diett, aktivitetsintervensjoner osv.)
- Enhver sykehusinnleggelse eller operasjon for en metabolsk, kardiovaskulær eller nevromuskuloskeletal komplikasjon i løpet av det siste året
- Allergi eller overfølsomhet overfor lokalbedøvelse, lateks eller lim (bandasjer, medisinsk tape, etc.)
- Overflødig arrdannelse etter skade
- Historie med overflødig blødning etter kutt
- Kronisk eller hyppig svimmelhet/besvimelse, og arm- eller bensvakhet/nummenhet
- Leddgikt
- Tumorer
- Mentalt syk
- Hepatorenal, kardiovaskulær muskuloskeletal, autoimmun eller nevrologisk sykdom eller lidelse
- Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse
- Begrensninger i fysisk aktivitet
- Inntak av ergogene nivåer av kosttilskudd som kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabole/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) innen 6 uker før deltakelse
- Inntak av skjoldbruskkjertelen, androgene eller andre medisiner som er kjent for å påvirke endokrin funksjon
- Inntak av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f.eks. reseptbelagte kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller aknemedisiner)
- Manglende vilje til å følge studieprosedyrer
- Vekt ustabil (variasjon >5 % av kroppsvekten siste 6-12 måneder)
- Svangerskap
- Allergi mot meieriprodukter eller laktoseintoleranse
- Nåværende eller tidligere tobakksbruk de siste 6 månedene
- Overvekt (kroppsmasseindeks; BMI > 30 kg m-2)
- Poeng på mindre enn 14 eller høyere enn 24 på Godin-Shephard fritidsskjema for fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Animalsk protein - skjev fordeling
Dyrebasert proteinmat med 3 måltider per dag bestående av henholdsvis 10-, 30- og 60% kostholdsprotein til frokost, lunsj og middag.
|
Deltakerne vil spise animalsk proteinmat.
Deltakerne vil innta 3 måltider per dag bestående av 10-, 30-, 60% kostholdsprotein til henholdsvis frokost, lunsj og middag.
|
|
Eksperimentell: Planteprotein - skjev fordeling
Plantebasert proteinmat med 3 måltider per dag bestående av henholdsvis 10-, 30- og 60% kostholdsprotein til frokost, lunsj og middag.
|
Deltakerne vil innta 3 måltider per dag bestående av 10-, 30-, 60% kostholdsprotein til henholdsvis frokost, lunsj og middag.
Deltakerne vil innta plantebasert proteinmat.
|
|
Eksperimentell: Animalsk protein - balansert fordeling
Dyrebasert proteinmat med 5 måltider per dag bestående av 20 % kostholdsprotein per måltid.
|
Deltakerne vil spise animalsk proteinmat.
Deltakerne vil innta 5 måltider per dag bestående av 20 % kostholdsprotein per måltid.
|
|
Eksperimentell: Planteprotein - balansert distribusjon
Plantebasert proteinmat med 5 måltider per dag bestående av 20 % kostholdsprotein per måltid.
|
Deltakerne vil innta plantebasert proteinmat.
Deltakerne vil innta 5 måltider per dag bestående av 20 % kostholdsprotein per måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign fraksjonert syntesehastighet av myofibrillære proteiner med forskjellige kostproteinmatkilder og måltidsfrekvenser
Tidsramme: Dag 1 - Dag 9
|
Hastighet for å bygge nytt protein i skjelettmuskelkontraktilt protein
|
Dag 1 - Dag 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valens (behagelighet eller ubehagelighet)
Tidsramme: Rett før trening, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter måltid på tilvenningsdag 2, 4 og 6 og intervensjonsdag 3, 5 og 7
|
Måling av følelser av ubehag via spørreundersøkelser til et mål på valens (Følelsesskala)
|
Rett før trening, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter måltid på tilvenningsdag 2, 4 og 6 og intervensjonsdag 3, 5 og 7
|
|
Opphisselse (våkenhet)
Tidsramme: Rett før trening, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter måltid på tilvenningsdag 2, 4 og 6 og intervensjonsdag 3, 5 og 7
|
Måling av følelsen av våkenhet til via spørreundersøkelsessvar til et mål på opphisselse (Felt Arousal Scale)
|
Rett før trening, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter måltid på tilvenningsdag 2, 4 og 6 og intervensjonsdag 3, 5 og 7
|
|
Opphisselse (våkenhet)
Tidsramme: Rett før trening, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter måltid på tilvenningsdag 2, 4 og 6 og intervensjonsdag 3, 5 og 7
|
Måling av følelsen av årvåkenhet til via spørreundersøkelsessvar til et mål på opphisselse (Aktivering-Deaktivering Adjektiv Sjekkliste).
|
Rett før trening, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter måltid på tilvenningsdag 2, 4 og 6 og intervensjonsdag 3, 5 og 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .