- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04232254
Определение говядины и частоты приемов пищи как ключевых компонентов схемы здорового питания для мышечного здоровья и благополучия
Принятие схемы здорового питания важно для соблюдения диетических рекомендаций и контроля веса. Хотя это менее ясно, кажется разумным предположить, что модели питания, которым мы обычно следуем, также могут влиять на наше психологическое благополучие. Таким образом, модели здорового питания часто адаптируются в соответствии с личными предпочтениями. Например, многие люди выбирают вегетарианский стиль питания, исключая из рациона мясо, птицу и морепродукты. Тем не менее, текущие исследования показывают, что вегетарианские модели питания могут привести к снижению синтеза новых мышечных белков по сравнению с типичной американской диетой, основанной на мясе. В конечном итоге это приводит к снижению качества и массы мышц, что увеличивает риск зависимости и ограничения подвижности в более позднем возрасте.
Еще одним важным фактором, который следует учитывать при адаптации схемы здорового питания, является частота и распределение приемов пищи в течение дня. В США потребление белка обычно неравномерно в течение дня, так что люди потребляют больше белка на ужин, чем на завтрак. Это асимметричное распределение в сочетании с низкой частотой приема пищи (3 раза в день) также может снизить скорость синтеза мышечного белка. Таким образом, важно исследовать взаимодействие между выбором продуктов питания, частотой приема пищи и распределением белка, чтобы способствовать здоровью мышц и предотвращать развитие болезней и инвалидности. Кроме того, также важно понимать, как эти модели питания влияют на удовольствие и удовольствие после еды. Эта работа поможет определить модели здорового питания, которые способствуют здоровью мышц и психологическому благополучию.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Freer Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-40 лет
- Пременопауза
- Активный отдых
- Вес стабилен в течение предыдущих 6 месяцев
- Соблюдение мясной диеты в течение > 6 мес.
Критерий исключения:
- Возраст за пределами диапазона (20–40)
- Беременность
- Нерегулярные менструальные циклы
- Участие в предыдущих исследованиях с использованием 2H2O или [13C6]фенилаланина
- Участие в других текущих исследованиях, которые мешают этому исследованию (например, противоречивая диета, вмешательство в деятельность и т. д.)
- Любая госпитализация или операция по поводу метаболического, сердечно-сосудистого или нервно-мышечного осложнения в течение последнего года.
- Аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам, латексу или клеям (бинты, медицинская лента и т. д.)
- Излишние рубцы после травмы
- История избыточного кровотечения после пореза
- Хронические или частые головокружения/обмороки и слабость/онемение в руках или ногах
- Артрит
- Опухоли
- Психическое заболевание
- Гепаторенальные, сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные, аутоиммунные или неврологические заболевания или расстройства
- Предрасположенность к гипертрофическому рубцеванию или образованию келоидов
- Ограничения физической активности
- Потребление пищевых добавок эргогенного уровня, которые могут повлиять на мышечную массу (например, креатин, ГМБ), инсулиноподобных веществ или анаболических/катаболических прогормонов (например, ДГЭА) в течение 6 недель до участия
- Потребление препаратов щитовидной железы, андрогенов или других препаратов, которые, как известно, влияют на эндокринную функцию.
- Употребление лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (например, кортикостероиды, отпускаемые по рецепту, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от прыщей)
- Нежелание соблюдать процедуры обучения
- Нестабильный вес (колебание >5% массы тела за последние 6-12 месяцев)
- Беременность
- Аллергия на молочные продукты или непереносимость лактозы
- Текущее или предыдущее употребление табака за последние 6 месяцев
- Ожирение (индекс массы тела; ИМТ > 30 кг м-2)
- Оценка менее 14 или более 24 баллов по опроснику Година-Шепарда о физической активности в свободное время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Животный белок — асимметричное распределение
Продукты животного происхождения с 3-разовым питанием, состоящие из 10, 30 и 60% пищевого белка на завтрак, обед и ужин соответственно.
|
Участники будут потреблять белковую пищу животного происхождения.
Участники будут потреблять 3 приема пищи в день, состоящие из 10-, 30-, 60% пищевого белка на завтрак, обед и ужин соответственно.
|
|
Экспериментальный: Растительный белок — асимметричное распределение
Растительные белковые продукты с 3-разовым питанием, состоящие из 10-, 30- и 60% пищевого белка на завтрак, обед и ужин соответственно.
|
Участники будут потреблять 3 приема пищи в день, состоящие из 10-, 30-, 60% пищевого белка на завтрак, обед и ужин соответственно.
Участники будут потреблять растительную белковую пищу.
|
|
Экспериментальный: Животный белок — сбалансированное распределение
Белковая пища животного происхождения с 5-разовым питанием, состоящая из 20% пищевого белка на один прием пищи.
|
Участники будут потреблять белковую пищу животного происхождения.
Участники будут потреблять 5 приемов пищи в день, состоящих из 20% пищевого белка за один прием пищи.
|
|
Экспериментальный: Растительный белок — сбалансированное распределение
Белковая пища на растительной основе с 5-разовым питанием, состоящая из 20% пищевого белка на один прием пищи.
|
Участники будут потреблять растительную белковую пищу.
Участники будут потреблять 5 приемов пищи в день, состоящих из 20% пищевого белка за один прием пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните относительную скорость синтеза миофибриллярных белков с различными источниками диетического белка и частотой приема пищи.
Временное ограничение: День 1 - День 9
|
Скорость образования нового белка в сократительном белке скелетных мышц
|
День 1 - День 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валентность (приятность или неприятность)
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после еды во 2-й, 4-й и 6-й дни привыкания и в 3-й, 5-й и 7-й дни вмешательства.
|
Измерение чувства неприятности/приятности с помощью ответов на опрос по показателю валентности (шкала чувств)
|
Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после еды во 2-й, 4-й и 6-й дни привыкания и в 3-й, 5-й и 7-й дни вмешательства.
|
|
Возбуждение (Бдительность)
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после еды во 2-й, 4-й и 6-й дни привыкания и в 3-й, 5-й и 7-й дни вмешательства.
|
Измерение чувства бдительности с помощью опросных ответов на меру возбуждения (Шкала чувственного возбуждения)
|
Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после еды во 2-й, 4-й и 6-й дни привыкания и в 3-й, 5-й и 7-й дни вмешательства.
|
|
Возбуждение (Бдительность)
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после еды во 2-й, 4-й и 6-й дни привыкания и в 3-й, 5-й и 7-й дни вмешательства.
|
Измерение чувства бдительности с помощью опросных ответов на меру возбуждения (Контрольный список прилагательных активации-деактивации).
|
Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и сразу после еды во 2-й, 4-й и 6-й дни привыкания и в 3-й, 5-й и 7-й дни вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .