- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04232254
소고기와 식사 빈도를 근육 건강과 웰빙을 위한 건강한 식습관의 핵심 구성 요소로 정의
건강한 식습관을 채택하는 것은 식이 권장 사항을 충족하고 체중을 관리하는 데 중요합니다. 명확하지는 않지만 우리가 일반적으로 따르는 식습관이 심리적 웰빙에도 영향을 미칠 수 있다고 가정하는 것이 타당해 보입니다. 이와 같이 건강한 식습관은 종종 개인의 취향에 맞게 조정됩니다. 예를 들어, 많은 사람들이 육류, 가금류, 해산물을 식단에서 제외하는 채식 스타일의 식습관을 따르기로 선택합니다. 그러나 현재 연구에 따르면 채식 식습관은 일반적인 육류 위주의 미국식 식단과 비교할 때 새로운 근육 단백질의 합성을 감소시킬 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 근육의 질과 질량을 감소시켜 나중에 의존성과 이동성 제한의 위험을 증가시킵니다.
건강한 식습관을 조정할 때 고려해야 할 또 다른 중요한 요소는 하루 종일 식사의 빈도와 분포입니다. 미국에서 단백질 섭취는 일반적으로 하루 종일 왜곡되어 사람들이 아침 식사와 비교할 때 저녁 식사 때 더 많은 단백질을 섭취합니다. 낮은 식사 빈도(하루 세 끼)와 결합된 이 편향된 분포는 또한 근육 단백질 합성 속도를 희생시킬 수 있습니다. 따라서 근육 건강을 증진하고 질병 및 장애의 발병을 예방하기 위해 음식 선택, 식사 빈도 및 단백질 분포 사이의 상호 작용을 조사하는 것이 중요합니다. 또한 이러한 식사 패턴이 식사 후 즐거움과 즐거움에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것도 중요합니다. 이 작업은 근육 건강과 심리적 웰빙을 촉진하는 건강한 식습관을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew T Askow, MS
- 전화번호: 608-630-0237
- 이메일: askow2@illinois.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Freer Hall
-
연락하다:
- Nicholas A Burd, PhD
- 전화번호: 217-244-0970
- 이메일: naburd@illinois.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-40세
- 폐경 전
- 레크리에이션 활동
- 이전 6개월 동안 체중이 안정적임
- 6개월 이상 육류 위주의 식단 섭취
제외 기준:
- 범위를 벗어난 연령(20~40세)
- 임신
- 불규칙한 월경 주기
- 2H2O 또는 [13C6]페닐알라닌을 사용한 선행 연구 참여
- 이 연구를 방해하는 다른 진행 중인 연구에 참여(예: 충돌하는 식단, 활동 개입 등)
- 지난 1년 이내에 대사, 심혈관 또는 신경근골격계 합병증으로 인한 모든 입원 또는 수술
- 국소 마취제, 라텍스 또는 접착제(붕대, 의료용 테이프 등)에 대한 알레르기 또는 과민증
- 부상 후 과도한 흉터
- 절단 후 과도한 출혈의 역사
- 만성 또는 잦은 현기증/기절, 팔 또는 다리 쇠약/저림
- 관절염
- 종양
- 정신 질환
- 간신, 심혈관 근골격계, 자가면역 또는 신경계 질환 또는 장애
- 비대성 흉터 또는 켈로이드 형성에 대한 소인
- 신체 활동 제한
- 참여 전 6주 이내에 근육량(예: 크레아틴, HMB), 인슐린 유사 물질 또는 단백 동화/이화 작용 프로호르몬(예: DHEA)에 영향을 미칠 수 있는 에르고제닉 수준의 식이 보조제 소비
- 갑상선, 안드로겐 또는 내분비 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 섭취
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 처방 강도 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 여드름 치료제)의 섭취
- 연구 절차를 따르지 않으려는 의지
- 체중 불안정(지난 6-12개월 동안 체중의 >5% 변동)
- 임신
- 유제품 알레르기 또는 유당 불내증
- 지난 6개월 동안 현재 또는 이전 담배 사용
- 비만(체질량 지수; BMI > 30 kg m-2)
- Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지에서 14점 미만 또는 24점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동물성 단백질 - 편향 분포
아침, 점심, 저녁에 각각 식이 단백질의 10%, 30%, 60%로 구성된 하루 세 끼의 동물성 단백질 식품입니다.
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참가자는 동물성 단백질 식품을 섭취합니다.
참가자는 아침, 점심, 저녁으로 각각 식이 단백질의 10%, 30%, 60%로 구성된 하루 세 끼를 섭취합니다.
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실험적: 식물성 단백질 - 편향 분포
아침, 점심, 저녁에 각각 식이 단백질의 10%, 30%, 60%로 구성된 하루 세 끼의 식물성 단백질 식품입니다.
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참가자는 아침, 점심, 저녁으로 각각 식이 단백질의 10%, 30%, 60%로 구성된 하루 세 끼를 섭취합니다.
참가자는 식물성 단백질 식품을 섭취합니다.
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실험적: 동물성 단백질 - 균형 잡힌 분포
식사당 식이 단백질의 20%로 구성된 하루 5끼의 동물성 단백질 식품.
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참가자는 동물성 단백질 식품을 섭취합니다.
참가자는 식사당 식이 단백질의 20%로 구성된 하루 5끼를 섭취합니다.
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실험적: 식물성 단백질 - 균형 잡힌 분포
식사당 식이 단백질의 20%로 구성된 하루 5끼의 식물성 단백질 식품.
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참가자는 식물성 단백질 식품을 섭취합니다.
참가자는 식사당 식이 단백질의 20%로 구성된 하루 5끼를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근섬유 단백질의 분획 합성률을 다양한 식이 단백질 식품 공급원 및 식사 빈도와 비교
기간: 1일차 - 9일차
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골격근 수축성 단백질의 새로운 단백질 생성 비율
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1일차 - 9일차
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근섬유 단백질의 부분 합성률을 다른 식이 단백질 식품과 비교
기간: 식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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골격근 수축성 단백질의 새로운 단백질 생성 비율
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식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원자가(유쾌함 또는 불쾌함)
기간: 운동 직전, 운동 직후, 습관화 2, 4, 6일 및 중재 3, 5, 7일에 식사 직후
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감정 척도(Feeling Scale)에 대한 설문 응답을 통한 불쾌감/불쾌감 측정
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운동 직전, 운동 직후, 습관화 2, 4, 6일 및 중재 3, 5, 7일에 식사 직후
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각성(경계)
기간: 운동 직전, 운동 직후, 습관화 2, 4, 6일 및 중재 3, 5, 7일에 식사 직후
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각성 척도(펠트 각성 척도)에 대한 설문 응답을 통해 각성도 측정
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운동 직전, 운동 직후, 습관화 2, 4, 6일 및 중재 3, 5, 7일에 식사 직후
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각성(경계)
기간: 운동 직전, 운동 직후, 습관화 2, 4, 6일 및 중재 3, 5, 7일에 식사 직후
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각성 척도에 대한 설문 응답을 통해 각성도 측정(활성화-비활성화 형용사 체크리스트).
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운동 직전, 운동 직후, 습관화 2, 4, 6일 및 중재 3, 5, 7일에 식사 직후
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혈장 아미노산 농도
기간: 식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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LC/MS/MS로 측정한 혈장 내 아미노산 농도
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식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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혈장 인슐린 농도
기간: 식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 통해 결정된 인슐린 혈장 농도
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식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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단백 동화 신호
기간: 식물성 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사 섭취 전, 2시간, 5시간 후
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Western blotting을 통해 결정된 단백 동화 신호 표적의 인산화
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식물성 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사 섭취 전, 2시간, 5시간 후
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전신 류신 산화
기간: 식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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류신 산화 속도는 α-[13C]케토이소카프로에이트 상호 풀 모델을 사용하여 평가됩니다.
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식물 또는 동물성 단백질을 함유한 혼합 식사를 섭취하기 전 3시간 동안의 흡수 기간 동안과 식사 후 5시간 동안의 식후 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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