- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04232254
Definición de la carne y la frecuencia de las comidas como componentes clave de un patrón de alimentación saludable para la salud y el bienestar muscular
Adoptar un patrón de alimentación saludable es importante para cumplir con las recomendaciones dietéticas y controlar el peso. Aunque menos claro, parece razonable asumir que los patrones de alimentación que normalmente seguimos también pueden afectar nuestro bienestar psicológico. Como tal, los patrones de alimentación saludable a menudo se adaptan a las preferencias personales. Por ejemplo, muchas personas optan por seguir un patrón de alimentación de estilo vegetariano en el que se excluyen de la dieta la carne, las aves y los mariscos. Sin embargo, la investigación actual sugiere que los patrones de alimentación vegetarianos pueden resultar en una disminución de la síntesis de nuevas proteínas musculares en comparación con la dieta típica estadounidense basada en carne. En última instancia, esto conduce a una calidad y masa muscular reducidas, lo que aumenta el riesgo de dependencia y limitaciones de movilidad más adelante en la vida.
Otro factor importante a tener en cuenta a la hora de adaptar un patrón de alimentación saludable es la frecuencia y distribución de las comidas a lo largo del día. En los EE. UU., la ingesta de proteínas suele estar sesgada a lo largo del día, de modo que las personas consumen más proteínas en la cena que en el desayuno. Esta distribución sesgada combinada con una baja frecuencia de comidas (3 comidas por día) también puede sacrificar la tasa de síntesis de proteínas musculares. Como tal, es importante investigar la interacción entre la elección de alimentos, la frecuencia de las comidas y la distribución de proteínas para promover la salud muscular y prevenir el desarrollo de enfermedades y discapacidades. Además, también es importante entender cómo estos patrones de alimentación afectan el disfrute y el placer después de las comidas. Este trabajo ayudará a determinar patrones de alimentación saludable que promuevan la salud muscular y el bienestar psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew T Askow, MS
- Número de teléfono: 608-630-0237
- Correo electrónico: askow2@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- Freer Hall
-
Contacto:
- Nicholas A Burd, PhD
- Número de teléfono: 217-244-0970
- Correo electrónico: naburd@illinois.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-40
- premenopáusica
- Recreativamente activo
- Peso estable durante los 6 meses anteriores
- Consumo de dieta a base de carne durante >6 meses
Criterio de exclusión:
- Edad fuera de rango (20 - 40)
- El embarazo
- Ciclos menstruales irregulares
- Participación en investigaciones previas con 2H2O o [13C6]fenilalanina
- Participación en otras investigaciones en curso que interfieren con este estudio (p. ej., dieta conflictiva, intervenciones de actividad, etc.)
- Cualquier hospitalización o cirugía por una complicación metabólica, cardiovascular o neuromusculoesquelética en el último año
- Alergia o hipersensibilidad a anestésicos locales, látex o adhesivos (vendajes, esparadrapo, etc.)
- Cicatrización excesiva después de una lesión.
- Antecedentes de sangrado excesivo después del corte
- Mareos/desmayos crónicos o frecuentes, y debilidad/entumecimiento de brazos o piernas
- Artritis
- tumores
- Enfermedad mental
- Enfermedad o trastorno hepatorrenal, cardiovascular musculoesquelético, autoinmune o neurológico
- Predisposición a la cicatrización hipertrófica o formación de queloides.
- Limitaciones de la actividad física
- Consumo de niveles ergogénicos de suplementos dietéticos que pueden afectar la masa muscular (p. ej., creatina, HMB), sustancias similares a la insulina o prohormonas anabólicas/catabólicas (p. ej., DHEA) dentro de las 6 semanas anteriores a la participación
- Consumo de medicamentos para la tiroides, androgénicos u otros que se sabe que afectan la función endocrina
- Consumo de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (por ejemplo, corticosteroides recetados, antiinflamatorios no esteroides o medicamentos para el acné)
- Falta de voluntad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Peso inestable (variación >5% del peso corporal en los últimos 6-12 meses)
- El embarazo
- Alergia a los productos lácteos o intolerancia a la lactosa
- Consumo de tabaco actual o anterior en los últimos 6 meses
- Obesidad (índice de masa corporal; IMC > 30 kg m-2)
- Puntuación inferior a 14 o superior a 24 en el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Proteína animal: distribución sesgada
Alimentos con proteínas de origen animal con 3 comidas al día que consisten en 10, 30 y 60% de proteína dietética para el desayuno, el almuerzo y la cena, respectivamente.
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Los participantes consumirán alimentos proteicos de origen animal.
Los participantes consumirán 3 comidas por día que consisten en 10, 30 y 60% de proteína dietética para el desayuno, el almuerzo y la cena, respectivamente.
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Experimental: Proteína vegetal: distribución sesgada
Alimentos proteicos de origen vegetal con 3 comidas al día que consisten en 10, 30 y 60% de proteína dietética para el desayuno, el almuerzo y la cena, respectivamente.
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Los participantes consumirán 3 comidas por día que consisten en 10, 30 y 60% de proteína dietética para el desayuno, el almuerzo y la cena, respectivamente.
Los participantes consumirán alimentos proteicos de origen vegetal.
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Experimental: Proteína Animal - Distribución Equilibrada
Alimentos con proteínas de origen animal con 5 comidas al día que consisten en un 20 % de proteína dietética por comida.
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Los participantes consumirán alimentos proteicos de origen animal.
Los participantes consumirán 5 comidas por día que consisten en un 20% de proteína dietética por comida.
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Experimental: Proteína Vegetal - Distribución Equilibrada
Alimentos proteicos de origen vegetal con 5 comidas al día que consisten en un 20% de proteína dietética por comida.
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Los participantes consumirán alimentos proteicos de origen vegetal.
Los participantes consumirán 5 comidas por día que consisten en un 20% de proteína dietética por comida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la tasa de síntesis fraccional de proteínas miofibrilares con diferentes fuentes de alimentos de proteínas dietéticas y frecuencias de comidas
Periodo de tiempo: Día 1 - Día 9
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Tasa de construcción de nueva proteína en la proteína contráctil del músculo esquelético
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Día 1 - Día 9
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Comparar la tasa de síntesis fraccionada de proteínas miofibrilares con diferentes alimentos proteicos dietéticos
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Tasa de construcción de nueva proteína en la proteína contráctil del músculo esquelético
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Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valencia (agrado o desagrado)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la comida en los días de habituación 2, 4 y 6 y los días de intervención 3, 5 y 7
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Medición de sentimientos desagradables/agradables a través de respuestas de encuestas a una medida de valencia (escala de sentimientos)
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Inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la comida en los días de habituación 2, 4 y 6 y los días de intervención 3, 5 y 7
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Excitación (estado de alerta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la comida en los días de habituación 2, 4 y 6 y los días de intervención 3, 5 y 7
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Medición de sentimientos de alerta a través de respuestas de encuestas a una medida de excitación (Escala de excitación sentida)
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Inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la comida en los días de habituación 2, 4 y 6 y los días de intervención 3, 5 y 7
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Excitación (estado de alerta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la comida en los días de habituación 2, 4 y 6 y los días de intervención 3, 5 y 7
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Medición de sentimientos de alerta a través de respuestas de encuestas a una medida de excitación (Lista de verificación de adjetivos de activación-desactivación).
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Inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento e inmediatamente después de la comida en los días de habituación 2, 4 y 6 y los días de intervención 3, 5 y 7
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Concentración de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Concentración de aminoácidos en plasma determinada por LC/MS/MS
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Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Concentración de insulina en plasma determinada mediante un kit ELISA disponible en el mercado
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Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Señalización anabólica
Periodo de tiempo: Antes, 2 horas y 5 horas después de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal
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Fosforilación de objetivos de señalización anabólicos determinados mediante transferencia Western
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Antes, 2 horas y 5 horas después de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal
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Oxidación de leucina de cuerpo entero
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Las tasas de oxidación de leucina se evaluarán utilizando el modelo de grupo recíproco de a-[13C]cetoisocaproato
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Durante el período posterior a la absorción de 3 horas antes de la ingestión de una comida mixta que contenga proteínas de origen vegetal o animal y durante el período posterior a las comidas de 5 horas después de la ingestión de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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