- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04232254
De frequentie van rundvlees en maaltijden definiëren als sleutelcomponenten van een gezond eetpatroon voor de gezondheid en het welzijn van de spieren
Het aannemen van een gezond eetpatroon is belangrijk om te voldoen aan voedingsaanbevelingen en gewichtsbeheersing. Hoewel minder duidelijk, lijkt het redelijk om aan te nemen dat de eetpatronen die we gewoonlijk volgen ook van invloed kunnen zijn op ons psychisch welzijn. Gezonde eetpatronen worden dan ook vaak aangepast aan de persoonlijke voorkeur. Veel mensen kiezen er bijvoorbeeld voor om een vegetarisch eetpatroon te volgen waarbij vlees, gevogelte en zeevruchten worden uitgesloten van het dieet. Huidig onderzoek suggereert echter dat vegetarische eetpatronen kunnen resulteren in een verminderde synthese van nieuwe spiereiwitten in vergelijking met het typische op vlees gebaseerde Amerikaanse dieet. Dit leidt uiteindelijk tot verminderde spierkwaliteit en -massa, wat het risico op afhankelijkheid en mobiliteitsbeperkingen op latere leeftijd vergroot.
Een andere belangrijke factor om rekening mee te houden bij het aanpassen van een gezond eetpatroon is de frequentie en verdeling van maaltijden over de dag. In de VS is de eiwitinname doorgaans verdeeld over de dag, zodat mensen tijdens het avondeten meer eiwitten consumeren in vergelijking met het ontbijt. Deze scheve verdeling in combinatie met een lage maaltijdfrequentie (3 maaltijden per dag) kan ook ten koste gaan van de snelheid van spiereiwitsynthese. Als zodanig is het belangrijk om de interactie tussen voedselkeuzes, maaltijdfrequentie en eiwitverdeling te onderzoeken om de spiergezondheid te bevorderen en de ontwikkeling van ziekte en handicap te voorkomen. Daarnaast is het ook belangrijk om te begrijpen hoe deze eetpatronen het genot en plezier na maaltijden beïnvloeden. Dit werk zal helpen om gezonde eetpatronen te bepalen die spiergezondheid en psychologisch welzijn bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew T Askow, MS
- Telefoonnummer: 608-630-0237
- E-mail: askow2@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- Freer Hall
-
Contact:
- Nicholas A Burd, PhD
- Telefoonnummer: 217-244-0970
- E-mail: naburd@illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40
- Pre-menopauze
- Recreatief actief
- Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden
- Consumptie van op vlees gebaseerd dieet gedurende >6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd buiten bereik (20 - 40)
- Zwangerschap
- Onregelmatige menstruatiecycli
- Deelname aan eerder onderzoek met 2H2O of [13C6]fenylalanine
- Deelname aan ander lopend onderzoek dat deze studie verstoort (bijv. tegenstrijdig dieet, activiteiteninterventies, enz.)
- Elke ziekenhuisopname of operatie voor een metabole, cardiovasculaire of neuromusculoskeletale complicatie in het afgelopen jaar
- Allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica, latex of kleefstoffen (verbanden, medische tape, enz.)
- Overmatige littekens na een blessure
- Geschiedenis van overmatig bloeden na snijden
- Chronische of frequente duizeligheid/flauwvallen en arm- of beenzwakte/gevoelloosheid
- Artritis
- Tumoren
- Geestelijke ziekte
- Hepatorenale, cardiovasculaire musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische ziekte of aandoening
- Aanleg voor hypertrofische littekens of vorming van keloïden
- Lichamelijke activiteitsbeperkingen
- Consumptie van ergogene niveaus van voedingssupplementen die de spiermassa kunnen beïnvloeden (bijv. Creatine, HMB), insulineachtige stoffen of anabole/katabole prohormonen (bijv. DHEA) binnen 6 weken voorafgaand aan deelname
- Consumptie van schildklier-, androgene of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de endocriene functie beïnvloeden
- Consumptie van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden op recept, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicatie tegen acne)
- Onwil om te voldoen aan studieprocedures
- Gewicht onstabiel (variatie >5% van lichaamsgewicht in laatste 6-12 maanden)
- Zwangerschap
- Allergie voor zuivelproducten of lactose-intolerantie
- Huidig of eerder tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden
- Obesitas (body mass index; BMI > 30 kg m-2)
- Score van minder dan 14 of meer dan 24 op de Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Dierlijk eiwit - scheve verdeling
Dierlijk eiwitrijk voedsel met 3 maaltijden per dag bestaande uit 10-, 30- en 60% voedingseiwitten voor respectievelijk ontbijt, lunch en diner.
|
Deelnemers zullen dierlijk eiwitrijk voedsel consumeren.
Deelnemers consumeren 3 maaltijden per dag bestaande uit 10-, 30-, 60% voedingseiwitten voor respectievelijk ontbijt, lunch en diner.
|
Experimenteel: Plantaardig eiwit - scheve verdeling
Plantaardig eiwitrijk voedsel met 3 maaltijden per dag bestaande uit 10-, 30- en 60% voedingseiwitten voor respectievelijk ontbijt, lunch en diner.
|
Deelnemers consumeren 3 maaltijden per dag bestaande uit 10-, 30-, 60% voedingseiwitten voor respectievelijk ontbijt, lunch en diner.
Deelnemers consumeren plantaardig eiwitrijk voedsel.
|
Experimenteel: Dierlijk Eiwit - Evenwichtige Verdeling
Dierlijk eiwitrijk voedsel met 5 maaltijden per dag bestaande uit 20% eiwit per maaltijd.
|
Deelnemers zullen dierlijk eiwitrijk voedsel consumeren.
Deelnemers consumeren 5 maaltijden per dag bestaande uit 20% eiwit per maaltijd.
|
Experimenteel: Plantaardig eiwit - Evenwichtige verdeling
Plantaardig eiwitrijk voedsel met 5 maaltijden per dag bestaande uit 20% eiwit per maaltijd.
|
Deelnemers consumeren plantaardig eiwitrijk voedsel.
Deelnemers consumeren 5 maaltijden per dag bestaande uit 20% eiwit per maaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk de fractionele synthesesnelheid van myofibrillaire eiwitten met verschillende eiwitbronnen en maaltijdfrequenties
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 9
|
Snelheid van het bouwen van nieuw eiwit in contractiel eiwit van de skeletspier
|
Dag 1 - Dag 9
|
Vergelijk de fractionele synthesesnelheid van myofibrillaire eiwitten met verschillende eiwitrijke voeding
Tijdsspanne: Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Snelheid van het bouwen van nieuw eiwit in contractiel eiwit van de skeletspier
|
Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Valentie (aangenaamheid of onaangenaamheid)
Tijdsspanne: Direct voor de training, direct na de training en direct na de maaltijd op gewenningsdagen 2, 4 en 6 en interventiedagen 3, 5 en 7
|
Meting van gevoelens van onaangenaamheid via enquêteantwoorden op een maat voor valentie (Feeling Scale)
|
Direct voor de training, direct na de training en direct na de maaltijd op gewenningsdagen 2, 4 en 6 en interventiedagen 3, 5 en 7
|
Opwinding (alertheid)
Tijdsspanne: Direct voor de training, direct na de training en direct na de maaltijd op gewenningsdagen 2, 4 en 6 en interventiedagen 3, 5 en 7
|
Meting van gevoelens van alertheid via enquêtereacties op een mate van opwinding (Felt Arousal Scale)
|
Direct voor de training, direct na de training en direct na de maaltijd op gewenningsdagen 2, 4 en 6 en interventiedagen 3, 5 en 7
|
Opwinding (alertheid)
Tijdsspanne: Direct voor de training, direct na de training en direct na de maaltijd op gewenningsdagen 2, 4 en 6 en interventiedagen 3, 5 en 7
|
Meting van gevoelens van alertheid via enquêteantwoorden op een mate van opwinding (Activation-Deactivation Adjective Check List).
|
Direct voor de training, direct na de training en direct na de maaltijd op gewenningsdagen 2, 4 en 6 en interventiedagen 3, 5 en 7
|
Plasma-aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Concentratie van aminozuren in plasma zoals bepaald door LC/MS/MS
|
Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Concentratie van insulineplasma zoals bepaald via in de handel verkrijgbare ELISA-kit
|
Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Anabole signalering
Tijdsspanne: Voor, 2 uur en 5 uur na inname van een gemengde maaltijd met plantaardige of dierlijke eiwitten
|
Fosforylering van anabole signaleringsdoelen zoals bepaald via Western-blotting
|
Voor, 2 uur en 5 uur na inname van een gemengde maaltijd met plantaardige of dierlijke eiwitten
|
Leucine-oxidatie in het hele lichaam
Tijdsspanne: Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Leucine-oxidatiesnelheden zullen worden bepaald met behulp van het a-[13C]ketoisocaproate reciproque pool-model
|
Gedurende de 3 uur post-absorptieve periode voorafgaand aan inname van een gemengde maaltijd die plantaardige of dierlijke eiwitten bevat en gedurende de 5 uur postprandiale periode na inname van de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20243
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .