- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04232254
A marhahús és az étkezés gyakoriságának meghatározása az egészséges táplálkozási minta kulcsfontosságú elemeiként az izmok egészsége és jóléte érdekében
Az egészséges táplálkozási minta elfogadása fontos az étrendi ajánlások betartása és a súlykontroll szempontjából. Bár kevésbé egyértelmű, ésszerűnek tűnik azt feltételezni, hogy az általunk tipikusan követett étkezési minták pszichológiai jólétünkre is hatással lehetnek. Ennek megfelelően az egészséges táplálkozási mintákat gyakran az egyén személyes preferenciáihoz igazítják. Például sokan úgy döntenek, hogy vegetáriánus stílusú étkezési mintát követnek, amely szerint a húst, a baromfit és a tenger gyümölcseit kizárják az étrendből. A jelenlegi kutatások azonban azt sugallják, hogy a vegetáriánus étkezési minták az új izomfehérjék szintézisének csökkenését eredményezhetik a tipikus, húsalapú amerikai étrendhez képest. Ez végső soron az izomminőség és az izomtömeg csökkenéséhez vezet, ami növeli a függőség és a mobilitási korlátozások kockázatát az élet későbbi szakaszában.
Egy másik fontos tényező, amelyet figyelembe kell venni az egészséges táplálkozási minta adaptálásakor, az étkezések gyakorisága és elosztása a nap folyamán. Az Egyesült Államokban a fehérjebevitel általában torzított a nap folyamán, így az emberek több fehérjét fogyasztanak vacsoránál, mint a reggelinél. Ez a ferde eloszlás alacsony étkezési gyakorisággal (3 étkezés naponta) kombinálva az izomfehérje szintézis sebességét is feláldozhatja. Mint ilyen, fontos megvizsgálni az élelmiszer-választás, az étkezés gyakorisága és a fehérjeeloszlás közötti kölcsönhatást az izmok egészségének elősegítése, valamint a betegségek és fogyatékosságok kialakulásának megelőzése érdekében. Ezenkívül azt is fontos megérteni, hogy ezek az étkezési minták hogyan befolyásolják az étkezést követő élvezetet és élvezetet. Ez a munka segít meghatározni az egészséges táplálkozási mintákat, amelyek elősegítik az izmok egészségét és a pszichológiai jólétet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew T Askow, MS
- Telefonszám: 608-630-0237
- E-mail: askow2@illinois.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- Freer Hall
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas A Burd, PhD
- Telefonszám: 217-244-0970
- E-mail: naburd@illinois.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves korig
- Menopauza előtt
- Rekreációs aktív
- Súlya stabil az előző 6 hónapig
- Hús alapú étrend fogyasztása >6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívüli életkor (20-40)
- Terhesség
- Szabálytalan menstruációs ciklusok
- Részvétel korábbi kutatásokban 2H2O vagy [13C6]fenilalanin felhasználásával
- Részvétel más folyamatban lévő kutatásokban, amelyek zavarják ezt a tanulmányt (pl. ellentmondó étrend, tevékenységi beavatkozások stb.)
- Bármilyen kórházi kezelés vagy műtét anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy neuromusculoskeletális szövődmény miatt az elmúlt évben
- Allergia vagy túlérzékenység helyi érzéstelenítőkre, latexekre vagy ragasztókra (kötések, orvosi szalag stb.)
- Túlzott hegesedés sérülés után
- Vágás utáni túlzott vérzés a kórtörténetben
- Krónikus vagy gyakori szédülés/ájulás, valamint a kar vagy a láb gyengesége/zsibbadása
- Ízületi gyulladás
- Daganatok
- Mentális betegség
- Hepatorenalis, szív- és érrendszeri mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség vagy rendellenesség
- Hajlam hipertrófiás hegesedésre vagy keloidképződésre
- A fizikai aktivitás korlátozásai
- Ergogén szintű étrend-kiegészítők, amelyek befolyásolhatják az izomtömeget (pl. kreatin, HMB), inzulinszerű anyagok vagy anabolikus/katabolikus pro-hormonok (pl. DHEA) fogyasztása a részvételt megelőző 6 héten belül
- Pajzsmirigy-, androgén- vagy egyéb olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az endokrin funkciót
- Olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. vényköteles kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy akne elleni gyógyszerek)
- Nem hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- Instabil testsúly (a testtömeg >5%-os változása az elmúlt 6-12 hónapban)
- Terhesség
- Tejtermék-allergia vagy laktóz intolerancia
- Jelenlegi vagy korábbi dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- Elhízás (testtömeg-index; BMI > 30 kg m-2)
- 14-nél kisebb vagy 24-nél nagyobb pontszám a Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőíven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Állati fehérje – ferde eloszlás
Állati alapú fehérjetartalmú élelmiszerek napi 3 étkezéssel, amelyek 10, 30 és 60% étkezési fehérjét tartalmaznak reggelire, ebédre és vacsorára.
|
A résztvevők állati eredetű fehérje ételeket fogyasztanak.
A résztvevők napi 3 étkezést fogyasztanak, amely 10, 30, 60% étkezési fehérjét tartalmaz reggelire, ebédre és vacsorára.
|
Kísérleti: Növényi fehérje – ferde eloszlás
Növényi alapú fehérjetartalmú élelmiszerek napi 3 étkezéssel, amelyek 10, 30 és 60% étkezési fehérjét tartalmaznak reggelire, ebédre és vacsorára.
|
A résztvevők napi 3 étkezést fogyasztanak, amely 10, 30, 60% étkezési fehérjét tartalmaz reggelire, ebédre és vacsorára.
A résztvevők növényi fehérjetartalmú élelmiszereket fogyasztanak.
|
Kísérleti: Állati fehérje – Kiegyensúlyozott eloszlás
Állati alapú fehérjetartalmú élelmiszerek napi 5 étkezéssel, étkezésenként 20% étkezési fehérjetartalommal.
|
A résztvevők állati eredetű fehérje ételeket fogyasztanak.
A résztvevők napi 5 alkalommal étkeznek, amely étkezésenként 20%-os fehérjét tartalmaz.
|
Kísérleti: Növényi fehérje – Kiegyensúlyozott eloszlás
Növényi alapú fehérjetartalmú élelmiszerek napi 5 étkezéssel, étkezésenként 20% étkezési fehérjetartalommal.
|
A résztvevők növényi fehérjetartalmú élelmiszereket fogyasztanak.
A résztvevők napi 5 alkalommal étkeznek, amely étkezésenként 20%-os fehérjét tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a myofibrilláris fehérjék frakcionált szintézisének sebességét a különböző étrendi fehérjeforrásokkal és étkezési gyakoriságokkal
Időkeret: 1. nap – 9. nap
|
Új fehérje felépítésének sebessége a vázizom kontraktilis fehérjében
|
1. nap – 9. nap
|
Hasonlítsa össze a myofibrilláris fehérjék frakcionált szintézisét a különböző étrendi fehérje élelmiszerekkel
Időkeret: A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Új fehérje felépítésének sebessége a vázizom kontraktilis fehérjében
|
A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Valencia (kellemesség vagy kellemetlenség)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és közvetlenül az étkezés után a 2., 4. és 6. beszoktatási napon, valamint a 3., 5. és 7. beavatkozási napon
|
A kellemetlenség/kellemetlenség érzésének mérése a kérdőíves válaszokon keresztül a vegyérték mérésére (Feeling Scale)
|
Közvetlenül az edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és közvetlenül az étkezés után a 2., 4. és 6. beszoktatási napon, valamint a 3., 5. és 7. beavatkozási napon
|
Arousal (éberség)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és közvetlenül az étkezés után a 2., 4. és 6. beszoktatási napon, valamint a 3., 5. és 7. beavatkozási napon
|
Az éberség érzésének mérése az izgalom mértékére adott felmérési válaszokon keresztül (Felt Arousal Skála)
|
Közvetlenül az edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és közvetlenül az étkezés után a 2., 4. és 6. beszoktatási napon, valamint a 3., 5. és 7. beavatkozási napon
|
Arousal (éberség)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és közvetlenül az étkezés után a 2., 4. és 6. beszoktatási napon, valamint a 3., 5. és 7. beavatkozási napon
|
Az éberség érzésének mérése az izgalom mértékére adott felmérési válaszokon keresztül (aktiválás-deaktiválás melléknevek ellenőrző listája).
|
Közvetlenül az edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és közvetlenül az étkezés után a 2., 4. és 6. beszoktatási napon, valamint a 3., 5. és 7. beavatkozási napon
|
A plazma aminosav koncentrációja
Időkeret: A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Az aminosavak koncentrációja a plazmában LC/MS/MS módszerrel meghatározva
|
A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
A plazma inzulinkoncentrációja
Időkeret: A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Az inzulinplazma koncentrációja a kereskedelemben kapható ELISA kit segítségével meghatározva
|
A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Anabolikus jelzés
Időkeret: Növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtt, 2 órával és 5 órával azután
|
Anabolikus jelátviteli célpontok foszforilációja Western-blot módszerrel
|
Növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtt, 2 órával és 5 órával azután
|
Teljes test leucin oxidáció
Időkeret: A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
A leucin oxidációs sebességét az a-[13C]ketoizokaproát reciprok pool modell segítségével értékeljük
|
A növényi vagy állati eredetű fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása előtti 3 órás posztfelszívódási időszakban és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20243
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .