- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04232254
Définir la fréquence du bœuf et des repas comme éléments clés d'un régime alimentaire sain pour la santé musculaire et le bien-être
Adopter un régime alimentaire sain est important pour respecter les recommandations diététiques et la gestion du poids. Bien que moins clair, il semble raisonnable de supposer que les habitudes alimentaires que nous suivons généralement peuvent également affecter notre bien-être psychologique. Ainsi, les habitudes alimentaires saines sont souvent adaptées aux préférences personnelles. Par exemple, de nombreuses personnes choisissent de suivre un régime alimentaire de type végétarien dans lequel la viande, la volaille et les fruits de mer sont exclus de l'alimentation. Cependant, les recherches actuelles suggèrent que les habitudes alimentaires végétariennes peuvent entraîner une diminution de la synthèse de nouvelles protéines musculaires par rapport au régime américain typique à base de viande. Cela conduit finalement à une réduction de la qualité et de la masse musculaire, ce qui augmente le risque de dépendance et de limitation de la mobilité plus tard dans la vie.
Un autre facteur important à considérer lors de l'adaptation d'un régime alimentaire sain est la fréquence et la répartition des repas tout au long de la journée. Aux États-Unis, l'apport en protéines est généralement faussé tout au long de la journée, de sorte que les gens consomment plus de protéines au dîner qu'au petit-déjeuner. Cette distribution asymétrique combinée à une faible fréquence de repas (3 repas par jour) peut également sacrifier le taux de synthèse des protéines musculaires. En tant que tel, il est important d'étudier l'interaction entre les choix alimentaires, la fréquence des repas et la distribution des protéines pour promouvoir la santé musculaire et prévenir le développement de maladies et d'incapacités. De plus, il est également important de comprendre comment ces habitudes alimentaires affectent le plaisir et le plaisir après les repas. Ce travail aidera à déterminer des habitudes alimentaires saines qui favorisent la santé musculaire et le bien-être psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Freer Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20-40 ans
- Pré-ménopause
- Activité récréative
- Poids stable pendant les 6 mois précédents
- Consommation d'un régime à base de viande pendant > 6 mois
Critère d'exclusion:
- Âge en dehors de la fourchette (20 - 40)
- Grossesse
- Cycles menstruels irréguliers
- Participation à des recherches antérieures utilisant 2H2O ou [13C6]phénylalanine
- Participation à d'autres recherches en cours qui interfèrent avec cette étude (par exemple, régime alimentaire conflictuel, interventions d'activité, etc.)
- Toute hospitalisation ou intervention chirurgicale pour une complication métabolique, cardiovasculaire ou neuromusculo-squelettique au cours de la dernière année
- Allergie ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux, au latex ou aux adhésifs (bandages, ruban médical, etc.)
- Cicatrices excessives après une blessure
- Antécédents de saignement excessif après coupure
- Étourdissements/évanouissements chroniques ou fréquents et faiblesse/engourdissement des bras ou des jambes
- Arthrite
- Tumeurs
- Maladie mentale
- Maladie ou trouble hépatorénal, cardiovasculaire, musculo-squelettique, auto-immun ou neurologique
- Prédisposition aux cicatrices hypertrophiques ou à la formation de chéloïdes
- Limitations de l'activité physique
- Consommation de niveaux ergogéniques de compléments alimentaires pouvant affecter la masse musculaire (par exemple, la créatine, le HMB), des substances analogues à l'insuline ou des pro-hormones anabolisantes/cataboliques (par exemple, la DHEA) dans les 6 semaines précédant la participation
- Consommation de médicaments thyroïdiens, androgènes ou autres connus pour affecter la fonction endocrinienne
- Consommation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, corticostéroïdes sur ordonnance, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné)
- Refus de se conformer aux procédures d'étude
- Poids instable (variation > 5 % du poids corporel au cours des 6 à 12 derniers mois)
- Grossesse
- Allergie aux produits laitiers ou intolérance au lactose
- Tabagisme actuel ou antérieur au cours des 6 derniers mois
- Obésité (indice de masse corporelle ; IMC > 30 kg m-2)
- Score inférieur à 14 ou supérieur à 24 au questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protéine animale - Distribution asymétrique
Aliments protéinés d'origine animale avec 3 repas par jour composés de 10, 30 et 60 % de protéines alimentaires pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, respectivement.
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Les participants consommeront des aliments protéinés d'origine animale.
Les participants consommeront 3 repas par jour composés de 10, 30 et 60 % de protéines alimentaires pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, respectivement.
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Expérimental: Protéine végétale - Distribution asymétrique
Aliments protéinés à base de plantes avec 3 repas par jour composés de 10, 30 et 60 % de protéines alimentaires pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, respectivement.
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Les participants consommeront 3 repas par jour composés de 10, 30 et 60 % de protéines alimentaires pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, respectivement.
Les participants consommeront des aliments protéinés à base de plantes.
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Expérimental: Protéines animales - Distribution équilibrée
Aliments protéinés d'origine animale avec 5 repas par jour composés de 20 % de protéines alimentaires par repas.
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Les participants consommeront des aliments protéinés d'origine animale.
Les participants consommeront 5 repas par jour composés de 20 % de protéines alimentaires par repas.
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Expérimental: Protéine Végétale - Distribution Équilibrée
Aliments protéinés d'origine végétale avec 5 repas par jour composés de 20% de protéines alimentaires par repas.
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Les participants consommeront des aliments protéinés à base de plantes.
Les participants consommeront 5 repas par jour composés de 20 % de protéines alimentaires par repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires à différentes sources alimentaires de protéines alimentaires et fréquences de repas
Délai: Jour 1 - Jour 9
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Taux de construction de nouvelles protéines dans la protéine contractile du muscle squelettique
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Jour 1 - Jour 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valence (Plaisir ou Désagrément)
Délai: Immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après le repas les jours d'accoutumance 2, 4 et 6 et les jours d'intervention 3, 5 et 7
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Mesure des sentiments de déplaisir/déplaisir via les réponses d'enquête à une mesure de valence (Feeling Scale)
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Immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après le repas les jours d'accoutumance 2, 4 et 6 et les jours d'intervention 3, 5 et 7
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Éveil (vigilance)
Délai: Immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après le repas les jours d'accoutumance 2, 4 et 6 et les jours d'intervention 3, 5 et 7
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Mesure des sentiments de vigilance via les réponses à une enquête à une mesure de l'excitation (Felt Arousal Scale)
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Immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après le repas les jours d'accoutumance 2, 4 et 6 et les jours d'intervention 3, 5 et 7
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Éveil (vigilance)
Délai: Immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après le repas les jours d'accoutumance 2, 4 et 6 et les jours d'intervention 3, 5 et 7
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Mesure des sentiments de vigilance via les réponses à un sondage à une mesure de l'excitation (Activation-Deactivation Adjective Check List).
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Immédiatement avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement et immédiatement après le repas les jours d'accoutumance 2, 4 et 6 et les jours d'intervention 3, 5 et 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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