- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04232254
Definiowanie częstotliwości wołowiny i posiłków jako kluczowych elementów wzorca zdrowego odżywiania dla zdrowia mięśni i dobrego samopoczucia
Przyjęcie zdrowego wzorca odżywiania jest ważne dla przestrzegania zaleceń dietetycznych i kontrolowania wagi. Choć mniej jasne, rozsądne wydaje się założenie, że zwyczaje żywieniowe, które zazwyczaj stosujemy, mogą również wpływać na nasze samopoczucie psychiczne. W związku z tym wzorce zdrowego odżywiania są często dostosowywane do osobistych preferencji. Na przykład wiele osób wybiera dietę wegetariańską, w której mięso, drób i owoce morza są wykluczone z diety. Jednak obecne badania sugerują, że wegetariańskie wzorce żywieniowe mogą skutkować zmniejszoną syntezą nowych białek mięśniowych w porównaniu z typową dietą opartą na mięsie w stylu amerykańskim. To ostatecznie prowadzi do obniżenia jakości i masy mięśniowej, co zwiększa ryzyko uzależnienia i ograniczeń ruchowych w późniejszym życiu.
Innym ważnym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę przy dostosowywaniu wzorca zdrowego odżywiania, jest częstotliwość i rozkład posiłków w ciągu dnia. W Stanach Zjednoczonych spożycie białka jest zazwyczaj wypaczone w ciągu dnia, tak że ludzie spożywają więcej białka na kolację niż na śniadanie. Ten skośny rozkład w połączeniu z niską częstotliwością posiłków (3 posiłki dziennie) może również obniżyć tempo syntezy białek mięśniowych. W związku z tym ważne jest zbadanie interakcji między wyborami żywieniowymi, częstotliwością posiłków i dystrybucją białka, aby promować zdrowie mięśni i zapobiegać rozwojowi chorób i niepełnosprawności. Ponadto ważne jest również zrozumienie, w jaki sposób te wzorce żywieniowe wpływają na przyjemność i przyjemność po posiłkach. Ta praca pomoże określić zdrowe wzorce żywieniowe, które promują zdrowie mięśni i dobre samopoczucie psychiczne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Freer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-40 lat
- Przed menopauzą
- Aktywny rekreacyjnie
- Stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy
- Spożywanie diety mięsnej przez >6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poza zakresem (20 - 40)
- Ciąża
- Nieregularne cykle miesiączkowe
- Udział we wcześniejszych badaniach z użyciem 2H2O lub [13C6]fenyloalaniny
- Udział w innych trwających badaniach, które kolidują z tym badaniem (np. sprzeczna dieta, interwencje związane z aktywnością itp.)
- Jakakolwiek hospitalizacja lub operacja z powodu powikłań metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub nerwowo-mięśniowo-szkieletowych w ciągu ostatniego roku
- Alergia lub nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające, lateks lub kleje (bandaże, taśma medyczna itp.)
- Nadmierne blizny po urazie
- Historia nadmiernego krwawienia po cięciu
- Przewlekłe lub częste zawroty głowy/omdlenia oraz osłabienie/drętwienie rąk lub nóg
- Artretyzm
- Nowotwory
- Choroba umysłowa
- Choroby lub zaburzenia wątrobowo-nerkowe, sercowo-naczyniowe układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologiczne lub neurologiczne
- Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
- Ograniczenia aktywności fizycznej
- Spożycie ergogenicznych suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB), substancji insulinopodobnych lub prohormonów anabolicznych/katabolicznych (np. DHEA) w ciągu 6 tygodni przed uczestnictwem
- Spożywanie leków tarczycowych, androgennych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
- Spożywanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy na receptę, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik)
- Niechęć do przestrzegania procedur badawczych
- Niestabilna masa ciała (zmiana >5% masy ciała w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy)
- Ciąża
- Alergia na produkty mleczne lub nietolerancja laktozy
- Obecne lub poprzednie używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otyłość (wskaźnik masy ciała; BMI > 30 kg m-2)
- Wynik mniejszy niż 14 lub większy niż 24 w kwestionariuszu aktywności fizycznej Godina-Shepharda w czasie wolnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Białko zwierzęce — dystrybucja skośna
Pokarmy białkowe pochodzenia zwierzęcego z 3 posiłkami dziennie składającymi się z 10-, 30- i 60% białka dietetycznego odpowiednio na śniadanie, obiad i kolację.
|
Uczestnicy będą spożywać pokarmy białkowe pochodzenia zwierzęcego.
Uczestnicy będą spożywać 3 posiłki dziennie składające się z 10-, 30-, 60% białka dietetycznego odpowiednio na śniadanie, obiad i kolację.
|
|
Eksperymentalny: Białko roślinne - dystrybucja skośna
Roślinne pokarmy białkowe z 3 posiłkami dziennie składającymi się z 10-, 30- i 60% białka dietetycznego odpowiednio na śniadanie, obiad i kolację.
|
Uczestnicy będą spożywać 3 posiłki dziennie składające się z 10-, 30-, 60% białka dietetycznego odpowiednio na śniadanie, obiad i kolację.
Uczestnicy będą spożywać pokarmy białkowe pochodzenia roślinnego.
|
|
Eksperymentalny: Białko zwierzęce — zbilansowana dystrybucja
Pokarmy białkowe pochodzenia zwierzęcego z 5 posiłkami dziennie, zawierające 20% białka dietetycznego na posiłek.
|
Uczestnicy będą spożywać pokarmy białkowe pochodzenia zwierzęcego.
Uczestnicy będą spożywać 5 posiłków dziennie składających się z 20% białka dietetycznego na posiłek.
|
|
Eksperymentalny: Białko Roślinne - Zrównoważona Dystrybucja
Pokarmy białkowe pochodzenia roślinnego z 5 posiłkami dziennie, zawierające 20% białka dietetycznego na posiłek.
|
Uczestnicy będą spożywać pokarmy białkowe pochodzenia roślinnego.
Uczestnicy będą spożywać 5 posiłków dziennie składających się z 20% białka dietetycznego na posiłek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj ułamkową szybkość syntezy białek miofibrylarnych z różnymi źródłami białka w diecie i częstotliwościami posiłków
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 9
|
Szybkość budowy nowego białka w białku kurczliwym mięśni szkieletowych
|
Dzień 1 - Dzień 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walencja (przyjemność lub nieprzyjemność)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem, natychmiast po treningu i natychmiast po posiłku w dniach przyzwyczajenia 2, 4 i 6 oraz w dniach interwencji 3, 5 i 7
|
Pomiar uczucia nie/przyjemności poprzez odpowiedzi ankietowe na miarę wartościowości (skala uczuć)
|
Bezpośrednio przed treningiem, natychmiast po treningu i natychmiast po posiłku w dniach przyzwyczajenia 2, 4 i 6 oraz w dniach interwencji 3, 5 i 7
|
|
Pobudzenie (Czujność)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem, natychmiast po treningu i natychmiast po posiłku w dniach przyzwyczajenia 2, 4 i 6 oraz w dniach interwencji 3, 5 i 7
|
Pomiar uczucia czujności na podstawie odpowiedzi ankiety na miarę pobudzenia (skala odczuwanego pobudzenia)
|
Bezpośrednio przed treningiem, natychmiast po treningu i natychmiast po posiłku w dniach przyzwyczajenia 2, 4 i 6 oraz w dniach interwencji 3, 5 i 7
|
|
Pobudzenie (Czujność)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem, natychmiast po treningu i natychmiast po posiłku w dniach przyzwyczajenia 2, 4 i 6 oraz w dniach interwencji 3, 5 i 7
|
Pomiar uczucia czujności na podstawie odpowiedzi ankiety na miarę pobudzenia (lista kontrolna przymiotników aktywacji i dezaktywacji).
|
Bezpośrednio przed treningiem, natychmiast po treningu i natychmiast po posiłku w dniach przyzwyczajenia 2, 4 i 6 oraz w dniach interwencji 3, 5 i 7
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .