- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04232254
Definition af oksekød og måltidsfrekvens som nøglekomponenter i et sundt spisemønster for muskelsundhed og velvære
At vedtage et sundt spisemønster er vigtigt for at opfylde kostanbefalinger og vægtkontrol. Selvom det er mindre klart, virker det rimeligt at antage, at de spisemønstre, vi typisk følger, også kan påvirke vores psykologiske velbefindende. Som sådan tilpasses sunde spisemønstre ofte, så de passer til ens personlige præferencer. For eksempel vælger mange mennesker at følge et vegetarisk spisemønster, hvor kød, fjerkræ og skaldyr udelukkes fra kosten. Nuværende forskning tyder dog på, at vegetariske spisemønstre kan resultere i nedsat syntese af nye muskelproteiner sammenlignet med den typiske kødbaserede kost i amerikansk stil. Dette fører i sidste ende til nedsat muskelkvalitet og -masse, hvilket øger risikoen for afhængighed og mobilitetsbegrænsninger senere i livet.
En anden vigtig faktor at overveje, når man tilpasser et sundt spisemønster, er hyppigheden og fordelingen af måltider i løbet af dagen. I USA er proteinindtaget typisk skævt i løbet af dagen, så folk indtager mere protein til aftensmaden sammenlignet med morgenmad. Denne skæve fordeling kombineret med en lav måltidsfrekvens (3 måltider om dagen) kan også ofre hastigheden af muskelproteinsyntese. Som sådan er det vigtigt at undersøge samspillet mellem madvalg, måltidshyppighed og proteinfordeling for at fremme muskelsundhed og forhindre udvikling af sygdom og handicap. Derudover er det også vigtigt at forstå, hvordan disse spisemønstre påvirker nydelse og nydelse efter måltider. Dette arbejde vil hjælpe med at bestemme sunde spisemønstre, der fremmer muskelsundhed og psykologisk velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew T Askow, MS
- Telefonnummer: 608-630-0237
- E-mail: askow2@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- Freer Hall
-
Kontakt:
- Nicholas A Burd, PhD
- Telefonnummer: 217-244-0970
- E-mail: naburd@illinois.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-40
- Præmenopausal
- Rekreativt aktiv
- Vægtstabil i de foregående 6 måneder
- Indtagelse af kødbaseret kost i >6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alder uden for området (20 - 40)
- Graviditet
- Uregelmæssig menstruationscyklus
- Deltagelse i tidligere forskning med 2H2O eller [13C6]phenylalanin
- Deltagelse i anden igangværende forskning, der interfererer med denne undersøgelse (f.eks. modstridende kost, aktivitetsinterventioner osv.)
- Enhver indlæggelse eller operation for en metabolisk, kardiovaskulær eller neuromuskuloskeletale komplikation inden for det seneste år
- Allergi eller overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler, latex eller klæbemidler (bandager, medicinsk tape osv.)
- Overskydende ardannelse efter skade
- Anamnese med overskydende blødning efter klipning
- Kronisk eller hyppig svimmelhed/besvimelse og svaghed/følelsesløshed i arme eller ben
- Gigt
- Tumorer
- Psykisk sygdom
- Hepatorenal, kardiovaskulær muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom eller lidelse
- Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse
- Begrænsninger af fysisk aktivitet
- Indtagelse af ergogene niveauer af kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabolske/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) inden for 6 uger før deltagelse
- Indtagelse af skjoldbruskkirtel, androgene eller andre lægemidler, der vides at påvirke den endokrine funktion
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller acnemedicin)
- Uvilje til at overholde undersøgelsesprocedurer
- Vægt ustabil (variation >5 % af kropsvægten inden for de sidste 6-12 måneder)
- Graviditet
- Allergi over for mejeriprodukter eller laktoseintolerans
- Nuværende eller tidligere tobaksbrug med de seneste 6 måneder
- Fedme (body mass index; BMI > 30 kg m-2)
- Score på mindre end 14 eller mere end 24 på Godin-Shephard-spørgeskemaet om fysisk aktivitet i fritiden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Animalsk protein - skæv fordeling
Dyrebaserede proteinfødevarer med 3 måltider om dagen bestående af 10-, 30- og 60% af kostens protein til henholdsvis morgenmad, frokost og aftensmad.
|
Deltagerne vil indtage animalske proteinfødevarer.
Deltagerne vil indtage 3 måltider om dagen bestående af 10-, 30-, 60% af kostens protein til henholdsvis morgenmad, frokost og aftensmad.
|
Eksperimentel: Planteprotein - skæv fordeling
Plantebaserede proteinfødevarer med 3 måltider om dagen bestående af 10-, 30- og 60% af kostens protein til henholdsvis morgenmad, frokost og aftensmad.
|
Deltagerne vil indtage 3 måltider om dagen bestående af 10-, 30-, 60% af kostens protein til henholdsvis morgenmad, frokost og aftensmad.
Deltagerne vil indtage plantebaserede proteinfødevarer.
|
Eksperimentel: Animalsk protein - afbalanceret fordeling
Dyrebaserede proteinfødevarer med 5 måltider pr. dag bestående af 20% kostprotein pr. måltid.
|
Deltagerne vil indtage animalske proteinfødevarer.
Deltagerne vil indtage 5 måltider om dagen bestående af 20% af kostens protein per måltid.
|
Eksperimentel: Planteprotein - afbalanceret fordeling
Plantebaserede proteinfødevarer med 5 måltider om dagen bestående af 20% kostprotein per måltid.
|
Deltagerne vil indtage plantebaserede proteinfødevarer.
Deltagerne vil indtage 5 måltider om dagen bestående af 20% af kostens protein per måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign fraktioneret syntesehastighed af myofibrillære proteiner med forskellige kostproteinfødekilder og måltidsfrekvenser
Tidsramme: Dag 1 - Dag 9
|
Hastighed for opbygning af nyt protein i skeletmuskelkontraktilt protein
|
Dag 1 - Dag 9
|
Sammenlign fraktioneret syntesehastighed af myofibrillære proteiner med forskellige diætproteinfødevarer
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Hastighed for opbygning af nyt protein i skeletmuskelkontraktilt protein
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Valens (behagelighed eller ubehagelighed)
Tidsramme: Umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter måltid på tilvænningsdage 2, 4 og 6 og interventionsdage 3, 5 og 7
|
Måling af følelser af ubehag via undersøgelsessvar på et mål for valens (Følelsesskala)
|
Umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter måltid på tilvænningsdage 2, 4 og 6 og interventionsdage 3, 5 og 7
|
Ophidselse (vagtsomhed)
Tidsramme: Umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter måltid på tilvænningsdage 2, 4 og 6 og interventionsdage 3, 5 og 7
|
Måling af følelser af årvågenhed til via undersøgelsessvar til et mål for ophidselse (Felt Arousal Scale)
|
Umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter måltid på tilvænningsdage 2, 4 og 6 og interventionsdage 3, 5 og 7
|
Ophidselse (vagtsomhed)
Tidsramme: Umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter måltid på tilvænningsdage 2, 4 og 6 og interventionsdage 3, 5 og 7
|
Måling af følelser af årvågenhed til via undersøgelsessvar til et mål for ophidselse (Aktivering-Deaktivering Adjektiv Tjekliste).
|
Umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter måltid på tilvænningsdage 2, 4 og 6 og interventionsdage 3, 5 og 7
|
Plasma Aminosyre Koncentration
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Koncentration af aminosyrer i plasma som bestemt ved LC/MS/MS
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Plasma insulinkoncentration
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Koncentration af insulinplasma som bestemt via kommercielt tilgængeligt ELISA-kit
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Anabolsk signalering
Tidsramme: Før, 2 timer og 5 timer efter indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein
|
Fosforylering af anabolske signalmål som bestemt via Western blotting
|
Før, 2 timer og 5 timer efter indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein
|
Helkrops Leucin Oxidation
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Leucin oxidationshastigheder vil blive vurderet ved hjælp af a-[13C]ketoisocaproat gensidig pool model
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af et blandet måltid indeholdende enten plante- eller animalsk baseret protein og i hele 5-timers post-prandial periode efter måltidsindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyrebaserede proteinfødevarer
-
Satellite HealthcareAfsluttetFejlernæring | Slutstadie nyresygdom | HypoalbuminæmiForenede Stater
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
University of NebraskaAfsluttetOsteoporose | ErnæringForenede Stater