- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04232254
Naudanlihan ja ateriatiheyden määrittäminen lihaksen terveydelle ja hyvinvoinnille terveellisen syömismallin avainkomponentteiksi
Terveellisen ruokavalion omaksuminen on tärkeää ruokavaliosuositusten noudattamisen ja painonhallinnan kannalta. Vaikka se ei ole yhtä selvää, näyttää järkevältä olettaa, että tyypillisesti noudattamamme ruokailutottumukset voivat vaikuttaa myös psyykkiseen hyvinvointiimme. Sellaisenaan terveellisiä ruokailutottumuksia mukautetaan usein henkilökohtaisten mieltymysten mukaan. Esimerkiksi monet ihmiset valitsevat kasvissyöjätyylisen syömismallin, jossa liha, siipikarja ja äyriäiset jätetään ruokavalion ulkopuolelle. Nykyiset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että kasvisruokavaliot voivat heikentää uusien lihasproteiinien synteesiä verrattuna tyypilliseen lihapohjaiseen yhdysvaltalaiseen ruokavalioon. Tämä johtaa lopulta lihasten laadun ja massan heikkenemiseen, mikä lisää riippuvuuden ja liikkuvuuden rajoitusten riskiä myöhemmässä elämässä.
Toinen tärkeä tekijä, joka on otettava huomioon terveellisen ruokailutottumusten mukauttamisessa, on aterioiden tiheys ja jakautuminen päivän aikana. Yhdysvalloissa proteiinin saanti on tyypillisesti vinossa koko päivän ajan, joten ihmiset kuluttavat enemmän proteiinia illallisella verrattuna aamiaiseen. Tämä vino jakautuminen yhdistettynä alhaiseen ateriatiheyteen (3 ateriaa päivässä) voi myös uhrata lihasproteiinisynteesin nopeuden. Sellaisenaan on tärkeää tutkia ruokavalintojen, ruokailutiheyden ja proteiinijakauman välistä vuorovaikutusta lihasten terveyden edistämiseksi ja sairauksien ja vamman kehittymisen estämiseksi. Lisäksi on myös tärkeää ymmärtää, miten nämä ruokailutavat vaikuttavat nautintoon ja nautintoon aterioiden jälkeen. Tämä työ auttaa määrittämään terveellisiä ruokailutottumuksia, jotka edistävät lihasten terveyttä ja psyykkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Freer Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40
- Pre-menopausaalinen
- Vapaa-ajan aktiivinen
- Paino vakaa edelliset 6 kuukautta
- Lihapohjaisen ruokavalion nauttiminen yli 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella (20-40)
- Raskaus
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
- Osallistuminen aikaisempaan 2H2O:ta tai [13C6]fenyylialaniinia käyttävään tutkimukseen
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin, jotka häiritsevät tätä tutkimusta (esim. ristiriitainen ruokavalio, aktiivisuusinterventiot jne.)
- Mikä tahansa sairaalahoito tai leikkaus aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai neuromuskuloskeletaalisten komplikaatioiden vuoksi viimeisen vuoden aikana
- Allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille, lateksille tai liima-aineille (siteet, lääketeippi jne.)
- Liiallinen arpeutuminen loukkaantumisen jälkeen
- Ylimääräinen verenvuoto leikkauksen jälkeen
- Krooninen tai toistuva huimaus/pyörtyminen ja käsivarsien tai jalkojen heikkous/tunnottomuus
- Niveltulehdus
- Kasvaimet
- Mielisairaus
- Maksan, sydän- ja verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelimistön, autoimmuuni- tai neurologinen sairaus tai häiriö
- Taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen tai keloidien muodostumiseen
- Fyysisen aktiivisuuden rajoitukset
- Sellaisten ravintolisien, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan (esim. kreatiini, HMB), insuliinin kaltaisten aineiden tai anabolisten/katabolisten prohormonien (esim. DHEA) nauttiminen 6 viikon sisällä ennen osallistumista
- Kilpirauhasen, androgeenisten tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan endokriiniseen toimintaan, käyttö
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. reseptivahvat kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai aknelääkkeet)
- Haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä
- Paino epävakaa (vaihtelu >5 % kehon painosta viimeisten 6-12 kuukauden aikana)
- Raskaus
- Maitotuoteallergia tai laktoosi-intoleranssi
- Nykyinen tai aiempi tupakan käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
- Liikalihavuus (painoindeksi; BMI > 30 kg m-2)
- Arvosana alle 14 tai suurempi kuin 24 Godin-Shephard vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta koskevassa kyselylomakkeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eläinproteiini - vino jakautuminen
Eläinperäiset proteiiniruoat, joissa on 3 ateriaa päivässä, jotka sisältävät 10, 30 ja 60 % ruokavalion proteiinia aamiaiseksi, lounaaksi ja illalliseksi.
|
Osallistujat syövät eläinperäisiä proteiinipitoisia ruokia.
Osallistujat syövät 3 ateriaa päivässä, jotka sisältävät 10, 30, 60 % ruokavalion proteiinia aamiaisella, lounaalla ja illallisella.
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiini - vino jakautuminen
Kasvipohjaiset proteiiniruoat 3 ateriaa päivässä, jotka sisältävät 10, 30 ja 60 % ruokavalion proteiinia aamiaiseksi, lounaaksi ja illalliseksi.
|
Osallistujat syövät 3 ateriaa päivässä, jotka sisältävät 10, 30, 60 % ruokavalion proteiinia aamiaisella, lounaalla ja illallisella.
Osallistujat syövät kasviperäisiä proteiiniruokaa.
|
|
Kokeellinen: Eläinproteiini – tasapainoinen jakautuminen
Eläinperäiset proteiiniruoat 5 ateriaa päivässä sisältäen 20 % ravinnon proteiinia per ateria.
|
Osallistujat syövät eläinperäisiä proteiinipitoisia ruokia.
Osallistujat syövät 5 ateriaa päivässä, jotka sisältävät 20 % ravinnon proteiinia per ateria.
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiini – tasapainoinen jakautuminen
Kasvipohjaiset proteiiniruoat 5 ateriaa päivässä sisältäen 20 % ravinnon proteiinia per ateria.
|
Osallistujat syövät kasviperäisiä proteiiniruokaa.
Osallistujat syövät 5 ateriaa päivässä, jotka sisältävät 20 % ravinnon proteiinia per ateria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa myofibrillaaristen proteiinien fraktionaalista synteesinopeutta eri ruokavalion proteiinin ravinnon lähteisiin ja ateriatiheyksiin
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 9
|
Uuden proteiinin rakentamisnopeus luustolihasten supistumisproteiinissa
|
Päivä 1 - Päivä 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valenssi (miellyttävä tai epämiellyttävä)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi aterian jälkeen totutuspäivinä 2, 4 ja 6 sekä interventiopäivinä 3, 5 ja 7
|
Epämiellyttävyyden tunteiden mittaaminen kyselyvastausten avulla valenssimittaan (tunneasteikko)
|
Välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi aterian jälkeen totutuspäivinä 2, 4 ja 6 sekä interventiopäivinä 3, 5 ja 7
|
|
Herätys (valppaus)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi aterian jälkeen totutuspäivinä 2, 4 ja 6 sekä interventiopäivinä 3, 5 ja 7
|
Valppaustunteen mittaaminen kyselyvastausten avulla kiihottumisen mittaan (Felt Arousal Scale)
|
Välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi aterian jälkeen totutuspäivinä 2, 4 ja 6 sekä interventiopäivinä 3, 5 ja 7
|
|
Herätys (valppaus)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi aterian jälkeen totutuspäivinä 2, 4 ja 6 sekä interventiopäivinä 3, 5 ja 7
|
Valppaustunteen mittaaminen kyselyvastausten avulla kiihottumisen mittaan (aktivointi-deaktivointi adjektiivien tarkistuslista).
|
Välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja välittömästi aterian jälkeen totutuspäivinä 2, 4 ja 6 sekä interventiopäivinä 3, 5 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .