- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04232254
Definindo a frequência da carne e das refeições como componentes-chave de um padrão de alimentação saudável para a saúde muscular e o bem-estar
A adoção de um padrão alimentar saudável é importante para atender às recomendações dietéticas e ao controle do peso. Embora menos claro, parece razoável supor que os padrões alimentares que normalmente seguimos também podem afetar nosso bem-estar psicológico. Como tal, os padrões de alimentação saudável são muitas vezes adaptados às preferências pessoais de cada um. Por exemplo, muitas pessoas optam por seguir um padrão alimentar de estilo vegetariano, no qual carnes, aves e frutos do mar são excluídos da dieta. No entanto, a pesquisa atual sugere que os padrões alimentares vegetarianos podem resultar em diminuição da síntese de novas proteínas musculares quando comparados à típica dieta à base de carne no estilo americano. Em última análise, isso leva à redução da qualidade e massa muscular, o que aumenta o risco de dependência e limitações de mobilidade mais tarde na vida.
Outro fator importante a considerar na adaptação de um padrão alimentar saudável é a frequência e distribuição das refeições ao longo do dia. Nos Estados Unidos, a ingestão de proteínas é normalmente distorcida ao longo do dia, de modo que as pessoas consomem mais proteínas no jantar do que no café da manhã. Essa distribuição distorcida combinada com uma baixa frequência de refeições (3 refeições por dia) também pode sacrificar a taxa de síntese de proteína muscular. Como tal, é importante investigar a interação entre escolhas alimentares, frequência das refeições e distribuição de proteínas para promover a saúde muscular e prevenir o desenvolvimento de doenças e incapacidades. Além disso, também é importante entender como esses padrões alimentares afetam o prazer e o prazer após as refeições. Este trabalho ajudará a determinar padrões alimentares saudáveis que promovam a saúde muscular e o bem-estar psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-40
- pré-menopausa
- Recreacionalmente ativo
- Peso estável nos últimos 6 meses
- Consumo de dieta à base de carne por > 6 meses
Critério de exclusão:
- Idade fora do intervalo (20 - 40)
- Gravidez
- Ciclos menstruais irregulares
- Participação em pesquisas anteriores usando 2H2O ou [13C6]fenilalanina
- Participação em outras pesquisas em andamento que interfiram neste estudo (por exemplo, dieta conflitante, intervenções de atividades, etc.)
- Qualquer hospitalização ou cirurgia devido a uma complicação metabólica, cardiovascular ou neuromusculoesquelética no último ano
- Alergia ou hipersensibilidade a anestésicos locais, látex ou adesivos (bandagens, esparadrapos, etc.)
- Excesso de cicatrizes após lesão
- Histórico de sangramento excessivo após corte
- Tontura/desmaio crônico ou frequente e fraqueza/dormência nos braços ou pernas
- Artrite
- Tumores
- Doença mental
- Doença ou distúrbio hepatorrenal, musculoesquelético cardiovascular, autoimune ou neurológico
- Predisposição para cicatrizes hipertróficas ou formação de quelóides
- Limitações de atividade física
- Consumo de níveis ergogênicos de suplementos dietéticos que podem afetar a massa muscular (por exemplo, creatina, HMB), substâncias semelhantes à insulina ou pró-hormônios anabólicos/catabólicos (por exemplo, DHEA) dentro de 6 semanas antes da participação
- Consumo de tireoide, androgênicos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a função endócrina
- Consumo de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides prescritos, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos para acne)
- Falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo
- Peso instável (variação >5% do peso corporal nos últimos 6-12 meses)
- Gravidez
- Alergia a produtos lácteos ou intolerância à lactose
- Tabagismo atual ou anterior nos últimos 6 meses
- Obesidade (índice de massa corporal; IMC > 30 kg m-2)
- Pontuação menor que 14 ou maior que 24 no Questionário de Atividade Física de Lazer Godin-Shephard
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Proteína animal - distribuição distorcida
Alimentos protéicos de origem animal com 3 refeições por dia, consistindo em 10, 30 e 60% de proteína dietética no café da manhã, almoço e jantar, respectivamente.
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Os participantes consumirão alimentos com proteínas de origem animal.
Os participantes consumirão 3 refeições por dia, consistindo em 10, 30 e 60% de proteína dietética no café da manhã, almoço e jantar, respectivamente.
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Experimental: Proteína Vegetal - Distribuição Distorcida
Alimentos protéicos à base de plantas com 3 refeições por dia, consistindo em 10, 30 e 60% de proteína dietética no café da manhã, almoço e jantar, respectivamente.
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Os participantes consumirão 3 refeições por dia, consistindo em 10, 30 e 60% de proteína dietética no café da manhã, almoço e jantar, respectivamente.
Os participantes consumirão alimentos à base de proteínas vegetais.
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Experimental: Proteína Animal - Distribuição Balanceada
Alimentos de proteína de origem animal com 5 refeições por dia, consistindo em 20% de proteína dietética por refeição.
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Os participantes consumirão alimentos com proteínas de origem animal.
Os participantes consumirão 5 refeições por dia, consistindo em 20% de proteína dietética por refeição.
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Experimental: Proteína Vegetal - Distribuição Balanceada
Alimentos protéicos à base de plantas com 5 refeições por dia, consistindo em 20% de proteína dietética por refeição.
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Os participantes consumirão alimentos à base de proteínas vegetais.
Os participantes consumirão 5 refeições por dia, consistindo em 20% de proteína dietética por refeição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a taxa de síntese fracionada de proteínas miofibrilares com diferentes fontes alimentares de proteínas dietéticas e frequências de refeições
Prazo: Dia 1 - Dia 9
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Taxa de construção de novas proteínas na proteína contrátil do músculo esquelético
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Dia 1 - Dia 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valência (agradável ou desagradável)
Prazo: Imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a refeição nos dias de habituação 2, 4 e 6 e nos dias de intervenção 3, 5 e 7
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Medição de sentimentos de desconforto/prazer por meio de respostas de pesquisa a uma medida de valência (escala de sentimento)
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Imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a refeição nos dias de habituação 2, 4 e 6 e nos dias de intervenção 3, 5 e 7
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Excitação (Alerta)
Prazo: Imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a refeição nos dias de habituação 2, 4 e 6 e nos dias de intervenção 3, 5 e 7
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Medição de sentimentos de alerta por meio de respostas de pesquisa a uma medida de excitação (Escala de excitação sentida)
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Imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a refeição nos dias de habituação 2, 4 e 6 e nos dias de intervenção 3, 5 e 7
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Excitação (Alerta)
Prazo: Imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a refeição nos dias de habituação 2, 4 e 6 e nos dias de intervenção 3, 5 e 7
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Medição de sentimentos de alerta por meio de respostas de pesquisa a uma medida de excitação (lista de verificação de adjetivos de ativação-desativação).
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Imediatamente antes do treino, imediatamente após o treino e imediatamente após a refeição nos dias de habituação 2, 4 e 6 e nos dias de intervenção 3, 5 e 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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