- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04232254
Definire la frequenza del manzo e dei pasti come componenti chiave di un modello alimentare sano per la salute e il benessere dei muscoli
L'adozione di un modello alimentare sano è importante per soddisfare le raccomandazioni dietetiche e la gestione del peso. Sebbene meno chiaro, sembra ragionevole supporre che i modelli alimentari che seguiamo tipicamente possano anche influenzare il nostro benessere psicologico. Pertanto, i modelli alimentari sani sono spesso adattati alle proprie preferenze personali. Ad esempio, molte persone scelgono di seguire un modello alimentare in stile vegetariano in cui carne, pollame e pesce sono esclusi dalla dieta. Tuttavia, la ricerca attuale suggerisce che i modelli alimentari vegetariani possono comportare una ridotta sintesi di nuove proteine muscolari rispetto alla tipica dieta americana a base di carne. Ciò alla fine porta a una riduzione della qualità e della massa muscolare che aumenta il rischio di dipendenza e limitazioni della mobilità più avanti nella vita.
Un altro fattore importante da considerare quando si adatta un modello alimentare sano è la frequenza e la distribuzione dei pasti durante la giornata. Negli Stati Uniti, l'assunzione di proteine è tipicamente distorta durante il giorno in modo tale che le persone consumino più proteine a cena rispetto a colazione. Questa distribuzione distorta combinata con una bassa frequenza dei pasti (3 pasti al giorno) può anche sacrificare il tasso di sintesi proteica muscolare. Pertanto, è importante studiare l'interazione tra scelte alimentari, frequenza dei pasti e distribuzione delle proteine per promuovere la salute dei muscoli e prevenire lo sviluppo di malattie e disabilità. Inoltre, è anche importante capire come questi modelli alimentari influenzino il piacere e il piacere dopo i pasti. Questo lavoro aiuterà a determinare modelli alimentari sani che promuovono la salute muscolare e il benessere psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Freer Hall
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-40
- Pre-menopausa
- Attività ricreativa
- Peso stabile per i 6 mesi precedenti
- Consumo di dieta a base di carne per >6 mesi
Criteri di esclusione:
- Età fuori range (20 - 40)
- Gravidanza
- Cicli mestruali irregolari
- Partecipazione a ricerche precedenti utilizzando 2H2O o [13C6]fenilalanina
- Partecipazione ad altre ricerche in corso che interferiscono con questo studio (ad esempio, dieta in conflitto, interventi sull'attività, ecc.)
- Qualsiasi ricovero o intervento chirurgico per complicanze metaboliche, cardiovascolari o neuromuscoloscheletriche nell'ultimo anno
- Allergia o ipersensibilità ad anestetici locali, lattice o adesivi (bende, nastro medico, ecc.)
- Cicatrici in eccesso dopo l'infortunio
- Storia di eccesso di sanguinamento dopo il taglio
- Capogiri/svenimenti cronici o frequenti e debolezza/intorpidimento delle braccia o delle gambe
- Artrite
- Tumori
- Malattia mentale
- Malattia o disturbo epatorenale, muscoloscheletrico cardiovascolare, autoimmune o neurologico
- Predisposizione alla cicatrizzazione ipertrofica o alla formazione di cheloidi
- Limitazioni dell'attività fisica
- Consumo di livelli ergogenici di integratori alimentari che possono influire sulla massa muscolare (ad es. Creatina, HMB), sostanze simili all'insulina o pro-ormoni anabolici/catabolici (ad es. DHEA) nelle 6 settimane precedenti la partecipazione
- Consumo di tiroide, androgeni o altri farmaci noti per influenzare la funzione endocrina
- Consumo di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad esempio, corticosteroidi con prescrizione medica, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne)
- Riluttanza a rispettare le procedure di studio
- Peso instabile (variazione >5% del peso corporeo negli ultimi 6-12 mesi)
- Gravidanza
- Allergia ai latticini o intolleranza al lattosio
- Consumo di tabacco attuale o precedente negli ultimi 6 mesi
- Obesità (indice di massa corporea; BMI > 30 kg m-2)
- Punteggio inferiore a 14 o superiore a 24 nel questionario sull'attività fisica nel tempo libero di Godin-Shephard
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Proteine animali - Distribuzione distorta
Alimenti proteici di origine animale con 3 pasti al giorno costituiti rispettivamente dal 10, 30 e 60% di proteine alimentari per colazione, pranzo e cena.
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I partecipanti consumeranno alimenti proteici di origine animale.
I partecipanti consumeranno 3 pasti al giorno costituiti rispettivamente dal 10, 30 e 60% di proteine alimentari per colazione, pranzo e cena.
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Sperimentale: Proteine Vegetali - Distribuzione distorta
Alimenti proteici a base vegetale con 3 pasti al giorno costituiti rispettivamente dal 10, 30 e 60% di proteine alimentari per colazione, pranzo e cena.
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I partecipanti consumeranno 3 pasti al giorno costituiti rispettivamente dal 10, 30 e 60% di proteine alimentari per colazione, pranzo e cena.
I partecipanti consumeranno alimenti proteici a base vegetale.
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Sperimentale: Proteine animali - Distribuzione bilanciata
Alimenti proteici di origine animale con 5 pasti al giorno costituiti dal 20% di proteine alimentari per pasto.
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I partecipanti consumeranno alimenti proteici di origine animale.
I partecipanti consumeranno 5 pasti al giorno costituiti dal 20% di proteine alimentari per pasto.
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Sperimentale: Proteine Vegetali - Distribuzione Bilanciata
Alimenti proteici di origine vegetale con 5 pasti al giorno costituiti dal 20% di proteine alimentari per pasto.
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I partecipanti consumeranno alimenti proteici a base vegetale.
I partecipanti consumeranno 5 pasti al giorno costituiti dal 20% di proteine alimentari per pasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta il tasso di sintesi frazionaria delle proteine miofibrillari con diverse fonti alimentari di proteine alimentari e frequenze dei pasti
Lasso di tempo: Giorno 1 - Giorno 9
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Tasso di costruzione di nuove proteine nella proteina contrattile del muscolo scheletrico
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Giorno 1 - Giorno 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valenza (piacevolezza o spiacevolezza)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento e immediatamente dopo il pasto nei giorni di assuefazione 2, 4 e 6 e nei giorni di intervento 3, 5 e 7
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Misurazione dei sentimenti di spiacevolezza/sgradevolezza attraverso le risposte al sondaggio a una misura di valenza (Feeling Scale)
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Immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento e immediatamente dopo il pasto nei giorni di assuefazione 2, 4 e 6 e nei giorni di intervento 3, 5 e 7
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Arousal (attenzione)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento e immediatamente dopo il pasto nei giorni di assuefazione 2, 4 e 6 e nei giorni di intervento 3, 5 e 7
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Misurazione dei sentimenti di allerta attraverso le risposte al sondaggio a una misura dell'eccitazione (Felt Arousal Scale)
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Immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento e immediatamente dopo il pasto nei giorni di assuefazione 2, 4 e 6 e nei giorni di intervento 3, 5 e 7
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Arousal (attenzione)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento e immediatamente dopo il pasto nei giorni di assuefazione 2, 4 e 6 e nei giorni di intervento 3, 5 e 7
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Misurazione dei sentimenti di allerta attraverso le risposte al sondaggio a una misura dell'eccitazione (lista di controllo degli aggettivi di attivazione-disattivazione).
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Immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento e immediatamente dopo il pasto nei giorni di assuefazione 2, 4 e 6 e nei giorni di intervento 3, 5 e 7
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20243
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