- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04232254
Definieren der Häufigkeit von Rindfleisch und Mahlzeiten als Schlüsselkomponenten eines gesunden Ernährungsmusters für Muskelgesundheit und Wohlbefinden
Die Annahme eines gesunden Ernährungsmusters ist wichtig, um die Ernährungsempfehlungen zu erfüllen und das Gewicht zu kontrollieren. Obwohl weniger klar, scheint es vernünftig anzunehmen, dass die Essgewohnheiten, denen wir normalerweise folgen, auch unser psychisches Wohlbefinden beeinflussen können. Daher werden gesunde Essgewohnheiten oft an die persönlichen Vorlieben angepasst. Beispielsweise entscheiden sich viele Menschen für ein vegetarisches Ernährungsmuster, bei dem Fleisch, Geflügel und Meeresfrüchte von der Ernährung ausgeschlossen werden. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass vegetarische Essgewohnheiten im Vergleich zur typischen fleischbasierten US-Diät zu einer verminderten Synthese neuer Muskelproteine führen können. Dies führt letztendlich zu einer verminderten Muskelqualität und -masse, was das Risiko von Abhängigkeit und Mobilitätseinschränkungen im späteren Leben erhöht.
Ein weiterer wichtiger Faktor, der bei der Anpassung eines gesunden Essverhaltens zu berücksichtigen ist, ist die Häufigkeit und Verteilung der Mahlzeiten über den Tag. In den USA ist die Proteinaufnahme typischerweise über den Tag verteilt, sodass die Menschen beim Abendessen mehr Protein zu sich nehmen als beim Frühstück. Diese verzerrte Verteilung in Kombination mit einer niedrigen Mahlzeitenhäufigkeit (3 Mahlzeiten pro Tag) kann auch die Geschwindigkeit der Muskelproteinsynthese beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, die Wechselwirkung zwischen Nahrungsmittelauswahl, Mahlzeitenhäufigkeit und Proteinverteilung zu untersuchen, um die Muskelgesundheit zu fördern und die Entwicklung von Krankheiten und Behinderungen zu verhindern. Darüber hinaus ist es auch wichtig zu verstehen, wie sich diese Essgewohnheiten auf den Genuss und die Freude nach den Mahlzeiten auswirken. Diese Arbeit wird dazu beitragen, gesunde Ernährungsmuster zu bestimmen, die die Muskelgesundheit und das psychische Wohlbefinden fördern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrew T Askow, MS
- Telefonnummer: 608-630-0237
- E-Mail: askow2@illinois.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- Freer Hall
-
Kontakt:
- Nicholas A Burd, PhD
- Telefonnummer: 217-244-0970
- E-Mail: naburd@illinois.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-40
- Prämenopausal
- Freizeit aktiv
- Gewichtsstabil für die letzten 6 Monate
- Verzehr von fleischbasierter Ernährung für >6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Alter außerhalb des Bereichs (20 - 40)
- Schwangerschaft
- Unregelmäßige Menstruationszyklen
- Teilnahme an früheren Forschungsarbeiten mit 2H2O oder [13C6]Phenylalanin
- Teilnahme an anderen laufenden Forschungen, die diese Studie beeinträchtigen (z. B. widersprüchliche Ernährung, Aktivitätseingriffe usw.)
- Jeder Krankenhausaufenthalt oder jede Operation wegen einer metabolischen, kardiovaskulären oder neuromuskuloskelettalen Komplikation innerhalb des letzten Jahres
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika, Latex oder Klebstoffe (Verbände, medizinisches Klebeband usw.)
- Übermäßige Narbenbildung nach Verletzungen
- Geschichte von übermäßigen Blutungen nach dem Schnitt
- Chronischer oder häufiger Schwindel/Ohnmacht und Schwäche/Taubheit in Armen oder Beinen
- Arthritis
- Tumore
- Geisteskrankheit
- Hepatorenale, kardiovaskuläre, muskuloskelettale, Autoimmun- oder neurologische Erkrankung oder Störung
- Prädisposition für hypertrophe Narbenbildung oder Keloidbildung
- Einschränkungen der körperlichen Aktivität
- Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln in ergogenem Ausmaß, die die Muskelmasse (z. B. Kreatin, HMB), insulinähnliche Substanzen oder anabole/katabole Prohormone (z. B. DHEA) innerhalb von 6 Wochen vor der Teilnahme beeinflussen können
- Einnahme von Schilddrüsen-, androgenen oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die endokrine Funktion beeinflussen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. verschreibungspflichtige Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Aknemedikamente)
- Unwilligkeit, Studienverfahren einzuhalten
- Gewicht instabil (Variation > 5 % des Körpergewichts in den letzten 6-12 Monaten)
- Schwangerschaft
- Allergie gegen Milchprodukte oder Laktoseintoleranz
- Aktueller oder früherer Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten
- Adipositas (Body-Mass-Index; BMI > 30 kg m-2)
- Punktzahl von weniger als 14 oder mehr als 24 auf dem Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tierisches Protein - Schiefe Verteilung
Tierische Eiweißnahrung mit 3 Mahlzeiten pro Tag bestehend aus 10, 30 und 60 % Nahrungseiweiß zum Frühstück, Mittag- und Abendessen.
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Die Teilnehmer werden tierische Proteinnahrungsmittel zu sich nehmen.
Die Teilnehmer nehmen 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich, die jeweils aus 10, 30, 60 % Nahrungseiweiß zum Frühstück, Mittag- und Abendessen bestehen.
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Experimental: Pflanzenprotein - Schiefe Verteilung
Pflanzliche Eiweißnahrung mit 3 Mahlzeiten pro Tag bestehend aus 10, 30 und 60 % Nahrungseiweiß zum Frühstück, Mittag- und Abendessen.
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Die Teilnehmer nehmen 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich, die jeweils aus 10, 30, 60 % Nahrungseiweiß zum Frühstück, Mittag- und Abendessen bestehen.
Die Teilnehmer werden pflanzliche Proteinnahrungsmittel zu sich nehmen.
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Experimental: Tierisches Protein - Ausgewogene Verteilung
Tierische Eiweißnahrung mit 5 Mahlzeiten pro Tag bestehend aus 20 % Nahrungseiweiß pro Mahlzeit.
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Die Teilnehmer werden tierische Proteinnahrungsmittel zu sich nehmen.
Die Teilnehmer nehmen 5 Mahlzeiten pro Tag zu sich, die aus 20 % Nahrungsprotein pro Mahlzeit bestehen.
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Experimental: Pflanzenprotein - Ausgewogene Verteilung
Pflanzliche Eiweißnahrung mit 5 Mahlzeiten pro Tag bestehend aus 20 % Nahrungseiweiß pro Mahlzeit.
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Die Teilnehmer werden pflanzliche Proteinnahrungsmittel zu sich nehmen.
Die Teilnehmer nehmen 5 Mahlzeiten pro Tag zu sich, die aus 20 % Nahrungsprotein pro Mahlzeit bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die fraktionierte Syntheserate von myofibrillären Proteinen mit verschiedenen diätetischen Proteinnahrungsquellen und Mahlzeitenhäufigkeiten
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 9
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Geschwindigkeit des Aufbaus von neuem Protein im kontraktilen Protein der Skelettmuskulatur
|
Tag 1 - Tag 9
|
Vergleichen Sie die fraktionierte Syntheserate von myofibrillären Proteinen mit verschiedenen diätetischen Proteinnahrungsmitteln
Zeitfenster: Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
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Geschwindigkeit des Aufbaus von neuem Protein im kontraktilen Protein der Skelettmuskulatur
|
Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Valenz (Angenehmes oder Unangenehmes)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach dem Essen an den Gewöhnungstagen 2, 4 und 6 und den Interventionstagen 3, 5 und 7
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Messung von Un-/Angenheitsgefühlen über Umfrageantworten auf ein Wertigkeitsmaß (Feeling Scale)
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Unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach dem Essen an den Gewöhnungstagen 2, 4 und 6 und den Interventionstagen 3, 5 und 7
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Erregung (Wachsamkeit)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach dem Essen an den Gewöhnungstagen 2, 4 und 6 und den Interventionstagen 3, 5 und 7
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Messung von Wachheitsgefühlen anhand von Umfrageantworten zu einem Maß für Erregung (Felt Arousal Scale)
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Unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach dem Essen an den Gewöhnungstagen 2, 4 und 6 und den Interventionstagen 3, 5 und 7
|
Erregung (Wachsamkeit)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach dem Essen an den Gewöhnungstagen 2, 4 und 6 und den Interventionstagen 3, 5 und 7
|
Messung von Wachheitsgefühlen anhand von Umfrageantworten auf ein Erregungsmaß (Activation-Deactivation Adjective Check List).
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Unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach dem Essen an den Gewöhnungstagen 2, 4 und 6 und den Interventionstagen 3, 5 und 7
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Plasma-Aminosäurekonzentration
Zeitfenster: Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
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Konzentration von Aminosäuren im Plasma, bestimmt durch LC/MS/MS
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Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
|
Plasmainsulinkonzentration
Zeitfenster: Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
|
Konzentration von Insulinplasma, bestimmt mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit
|
Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
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Anabole Signalisierung
Zeitfenster: Vor, 2 Stunden und 5 Stunden nach der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält
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Phosphorylierung anaboler Signalziele, bestimmt durch Western Blotting
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Vor, 2 Stunden und 5 Stunden nach der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält
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Ganzkörper-Leucin-Oxidation
Zeitfenster: Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
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Leucin-Oxidationsraten werden unter Verwendung des reziproken Poolmodells von a-[13C]ketoisocaproat bewertet
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Während der 3-stündigen Phase nach der Resorption vor der Einnahme einer gemischten Mahlzeit, die entweder pflanzliches oder tierisches Protein enthält, und während der 5-stündigen postprandialen Phase nach der Einnahme der Mahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20243
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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