- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04236375
Pohyb očí a kognitivní dysfunkce (EMCD)
18. ledna 2020 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Vývoj platformy umělé inteligence pro screening a doporučení kognitivních dysfunkcí
Existuje souvislost mezi poruchou pohybu očí a kognitivní dysfunkcí.
Proto je možné využít pohyb očí a screening na kognitivní dysfunkci.
V této studii vyvineme platformu umělé inteligence pro screening kognitivní dysfunkce pomocí kontroly funkce pohybu očí.
Kromě toho bude platforma na základě výsledků screeningu nabízet návrhy doporučení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které jsou starší 45 let s kognitivní dysfunkcí nebo bez ní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ①Jedinci, kteří jsou neurologem diagnostikováni jako mírný kognitivní pokles, Alzheimerova choroba, vaskulární demence, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence, jiná demence a normální.
- ② Subjekty, které mohou spolupracovat s inspekcí.
- ③Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii a podepíší formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- ① Subjekty, které nemohou provést kontrolu.
- ② Subjekty, které trpí nemocemi, které ohrožují kontrolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální
Subjekty starší 45 let bez kognitivní dysfunkce
|
Mírný kognitivní pokles
Subjekty, které jsou diagnostikovány jako mírný kognitivní pokles (MCI) podle neurologů.
|
Alzheimerova choroba
Subjekty, které jsou podle neurologů diagnostikovány jako Alzheimerova choroba (AD).
|
Cévní demence
Subjekty, které jsou podle neurologů diagnostikovány jako vaskulární demence (VD).
|
Demence s Lewyho tělísky
Subjekty, které jsou podle neurologů diagnostikovány jako demenita s Lewyho tělísky (DLB).
|
Frontotemporální demence
Subjekty, které jsou podle neurologů diagnostikovány jako frontotemporální demenita (FD).
|
Jiná demence
Subjekty, které jsou diagnostikovány jako demence, ale nejsou jako AD, VD, DLB NEBO FD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oblast pod křivkou
Časové okno: do 1 měsíce
|
Hodnoty AUC pro predikci, zda má subjekt kognitivní poruchu nebo ne
|
do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost, pravdivá kladná sazba a skutečná záporná sazba
Časové okno: do 1 měsíce
|
Výkon této umělé platformy
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haotian Lin, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Ředitel studie: Xun Wang, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Vrchní vyšetřovatel: Shuyi Zhang, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eye movement-cognitive decline
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .