- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04236375
Szemmozgás és kognitív diszfunkció (EMCD)
2026. április 7. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Mesterséges intelligencia platform kifejlesztése a kognitív diszfunkciók szűrésére és utalására
Összefüggés van a szemmozgászavar és a kognitív diszfunkció között.
Ezért a szemmozgás és a kognitív diszfunkció szűrése megvalósítható.
Jelen tanulmányban mesterséges intelligencia platformot fejlesztünk ki a kognitív diszfunkciók szűrésére a szemmozgások funkciójának vizsgálatával.
Továbbá, a szűrési eredmények alapján a platform ajánlási javaslatokat kínál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1539
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
45 év feletti alanyok kognitív diszfunkcióval vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ① Azok az alanyok, akiknél enyhe kognitív hanyatlást, Alzheimer-kórt, vaszkuláris demenciát, Lewy-testes demenciát, frontotemporális demenciát, egyéb demenciát és normálisat diagnosztizált a neurológus.
- ②Az ellenőrzéssel együttműködni tudó alanyok.
- ③Azok az alanyok, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és aláírják a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- ① Azok az alanyok, akik nem tudják elvégezni az ellenőrzést.
- ② Azok az alanyok, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek veszélyeztetik az ellenőrzést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál
45 év feletti alanyok kognitív diszfunkció nélkül
|
|
Enyhe kognitív hanyatlás
Alanyok, akiknél enyhe kognitív hanyatlást (MCI) diagnosztizáltak a neurológusok szerint.
|
|
Alzheimer kór
Azok az alanyok, akiknél a neurológusok szerint Alzheimer-kórt (AD) diagnosztizáltak.
|
|
Vaszkuláris demencia
Azok az alanyok, akiknél a neurológusok szerint vaszkuláris demenciát (VD) diagnosztizáltak.
|
|
Lewy test demencia
Azok az alanyok, akiknél a neurológusok szerint Lewy-test demenitát (DLB) diagnosztizáltak.
|
|
Frontotemporális demencia
Azok az alanyok, akiknél a neurológusok szerint Frontotemporális demenitát (FD) diagnosztizáltak.
|
|
Egyéb demencia
Olyan alanyok, akiknél demenciát diagnosztizáltak, de nem AD, VD, DLB vagy FD.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
AUC-értékek annak előrejelzésére, hogy az alanynak van-e kognitív károsodása vagy sem
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság, valódi pozitív arány és valódi negatív arány
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Ennek a mesterséges platformnak a teljesítménye
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Haotian Lin, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Tanulmányi igazgató: Xun Wang, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Kutatásvezető: Shuyi Zhang, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eye movement-cognitive decline
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .