- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04236375
안구 운동 및 인지 기능 장애 (EMCD)
2026년 4월 7일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
인지기능장애 선별 및 의뢰를 위한 인공지능 플랫폼 개발
안구 운동 장애와 인지 기능 장애 사이에는 연관성이 있습니다.
따라서 인지 기능 장애에 대한 안구 운동 및 스크리닝을 활용하는 것이 가능합니다.
본 연구에서는 안구 운동의 기능을 검사하여 인지 기능 장애를 선별하는 인공 지능 플랫폼을 개발할 것입니다.
또한 심사 결과에 따라 플랫폼에서 추천 제안을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1539
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인지 기능 장애가 있거나 없는 45세 이상의 피험자.
설명
포함 기준:
- ①경도인지저하, 알츠하이머병, 혈관성치매, 레비소체치매, 전두측두엽치매, 기타치매로 진단되고 신경과 전문의가 정상인 자.
- ② 검사에 협조할 수 있는 대상자.
- ③ 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- ①검사를 할 수 없는 대상자.
- ② 검사에 지장이 있는 질병을 앓고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상
인지기능 장애가 없는 45세 이상 피험자
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가벼운 인지 저하
신경과 전문의에 의해 경미한 인지기능 저하(MCI)로 진단된 대상자.
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알츠하이머병
신경과 전문의에 의해 알츠하이머병(AD)으로 진단된 피험자.
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혈관성 치매
신경과 전문의에 의해 혈관성 치매(VD)로 진단된 피험자.
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레비 소체 치매
신경과 전문의에 따라 루이 소체 치매(DLB)로 진단된 피험자.
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전 측두엽 치매
신경과 전문의에 따라 전측두엽 치매(FD)로 진단된 피험자.
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기타 치매
치매로 진단되었으나 AD, VD, DLB 또는 FD가 아닌 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 면적
기간: 최대 1개월
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피험자가 인지 장애가 있는지 여부를 예측하기 위한 AUC 값
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확도, 참양성률 및 참음성률
기간: 최대 1개월
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이 인공 플랫폼의 성능
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haotian Lin, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Xun Wang, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 수석 연구원: Shuyi Zhang, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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