- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04236375
Movimento oculare e disfunzione cognitiva (EMCD)
18 gennaio 2020 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Lo sviluppo di una piattaforma di intelligenza artificiale per lo screening e il rinvio della disfunzione cognitiva
Esiste un'associazione tra disturbo del movimento oculare e disfunzione cognitiva.
Pertanto, è possibile utilizzare il movimento degli occhi e lo screening per la disfunzione cognitiva.
Nel presente studio, svilupperemo una piattaforma di intelligenza artificiale per lo screening della disfunzione cognitiva ispezionando la funzione del movimento degli occhi.
Inoltre, sulla base dei risultati dello screening, la piattaforma offrirà suggerimenti di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di età superiore a 45 anni con o senza disfunzione cognitiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ① Soggetti a cui viene diagnosticato un declino cognitivo lieve, morbo di Alzheimer, demenza vascolare, demenza da corpi di Lewy, demenza frontotemporale, altra demenza e normale dal neurologo.
- ②Soggetti che possono collaborare all'ispezione.
- ③Soggetti che accettano di partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- ①Soggetti che non possono effettuare l'ispezione.
- ②Soggetti che soffrono di patologie che compromettono l'ispezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Normale
Soggetti di età superiore a 45 anni senza disfunzione cognitiva
|
Lieve declino cognitivo
Soggetti a cui viene diagnosticato un lieve declino cognitivo (MCI) secondo i neurologi.
|
Il morbo di Alzheimer
Soggetti a cui viene diagnosticata la malattia di Alzheimer (AD) secondo i neurologi.
|
Demenza vascolare
Soggetti a cui viene diagnosticata la demenza vascolare (VD) secondo i neurologi.
|
Demenza a corpi di Lewy
Soggetti a cui viene diagnosticata la demenita da corpi di Lewy (DLB) secondo i neurologi.
|
Demenza frontotemporale
Soggetti a cui viene diagnosticata la demenita frontotemporale (FD) secondo i neurologi.
|
Altra demenza
Soggetti con diagnosi di demenza ma non come AD, VD, DLB o FD.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Area sotto la curva
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
Valori AUC per prevedere se il soggetto ha o meno un deterioramento cognitivo
|
fino a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione, tasso vero positivo e tasso vero negativo
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
Le prestazioni di questa piattaforma artificiale
|
fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haotian Lin, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Direttore dello studio: Xun Wang, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigatore principale: Shuyi Zhang, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eye movement-cognitive decline
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .