- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04236375
Movimiento ocular y disfunción cognitiva (EMCD)
18 de enero de 2020 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
El desarrollo de una plataforma de inteligencia artificial para la detección y derivación de la disfunción cognitiva
Existe asociación entre el trastorno del movimiento ocular y la disfunción cognitiva.
Por lo tanto, es factible utilizar el movimiento ocular y la detección de disfunción cognitiva.
En el presente estudio, desarrollaremos una plataforma de inteligencia artificial para la detección de disfunción cognitiva mediante la inspección de la función del movimiento ocular.
Además, en función de los resultados de la evaluación, la plataforma ofrecerá sugerencias de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haotian Lin, M.D.,Ph.D
- Número de teléfono: 86-13802793086
- Correo electrónico: gddlht@aliyun.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos mayores de 45 años con o sin disfunción cognitiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ①Sujetos diagnosticados como deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia con cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal, otra demencia y normal por neurólogo.
- ②Sujetos que pueden cooperar con la inspección.
- ③Sujetos que aceptan participar en el estudio y firman el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- ①Sujetos que no pueden hacer la inspección.
- ②Sujetos que padezcan enfermedades que comprometan la inspección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Normal
Sujetos mayores de 45 años sin disfunción cognitiva
|
Deterioro cognitivo leve
Sujetos a los que se les diagnostica deterioro cognitivo leve (DCL) según los neurólogos.
|
Enfermedad de alzheimer
Sujetos a los que se les diagnostica la enfermedad de Alzheimer (EA) según los neurólogos.
|
Demencia vascular
Sujetos que son diagnosticados como demencia vascular (DV) según los neurólogos.
|
Demencia con cuerpos de Lewy
Sujetos que son diagnosticados como demenita con cuerpos de Lewy (DLB) según los neurólogos.
|
Demencia frontotemporal
Sujetos que son diagnosticados como Demenita Frontotemporal (DF) según neurólogos.
|
Otra demencia
Sujetos que son diagnosticados como demencia pero no como AD, VD, DLB O FD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área bajo la curva
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
Valores de AUC para predecir si el sujeto tiene deterioro cognitivo o no
|
hasta 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión, tasa de verdaderos positivos y tasa de verdaderos negativos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
El rendimiento de esta plataforma artificial
|
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haotian Lin, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Director de estudio: Xun Wang, M.D.,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Shuyi Zhang, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eye movement-cognitive decline
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .