- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04239911
Využití domácích zdravotních asistentů ke zlepšení výsledků při srdečním selhání
20. května 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Využití domácích zdravotních asistentů ke zlepšení výsledků u srdečního selhání: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je zjistit efektivitu intervence mezi domácími zdravotními asistenty, kteří pečují o dospělé osoby přijaté do domácí péče s primární diagnózou srdečního selhání na Visiting Nurse Service of New York's (VNSNY) Partners in Care (agentura domácí péče).
Studie bude zkoumat vliv intervencí na znalosti a sebedůvěru domácích zdravotních asistentů v péči o dospělé se srdečním selháním, stejně jako na celkový zdravotní stav klienta (návštěvy na pohotovosti a opětovné přijetí do nemocnice).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ústřední hypotézou výzkumníka je, že intervence, která může optimalizovat a zlepšit zkušenosti domácích zdravotních asistentů pečujících o pacienty se srdečním selháním, má potenciál zlepšit vlastní účinnost domácích zdravotních asistentů, znalosti o srdečním selhání a také výsledky pacientů.
Intervence pro domácí zdravotní asistenty se skládá z a) vzdáleného vzdělávání ve třídě o srdečním selhání ab) aplikace mHealth obsahující HF vzdělávací obsah a aplikaci pro zasílání zpráv, která spojuje HHA a jejich vedoucí sestry.
Tato intervence vyžaduje testování proveditelnosti a přijatelnosti, stejně jako předběžné testování její účinnosti mezi domácími zdravotními asistenty, kteří se starají o dospělé se srdečním selháním žijící v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- VNS Health Partners in Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácí zdravotní asistent zaměstnaný v agentuře domácí péče Partners in Care společnosti VNSNY.
- 1 a více let praxe jako domácí zdravotní asistent.
- Mluvte anglicky nebo španělsky.
- Zařazen do péče o dospělou osobu přijatou do domácí péče s primární diagnózou srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Domácí zdravotní asistenti v rameni rozšířené obvyklé péče absolvují virtuální tréninkový kurz srdečního selhání.
|
Virtuální školení o srdečním selhání pro domácí zdravotníky.
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Domácí zdravotní asistenti v intervenčním rameni obdrží virtuální tréninkový kurz srdečního selhání a komunikační aplikaci pro zasílání zpráv.
|
Virtuální školení o srdečním selhání pro domácí zdravotníky.
Aplikace mHealth poskytne domácím zdravotníkům vzdělávání specifické pro srdeční selhání a umožní jim hlásit klinická pozorování a klást sestrám otázky v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech srdečního selhání
Časové okno: Výchozí stav (0 dní); při kontrole (90 dní)
|
Jak je měřeno holandskou škálou znalostí o srdečním selhání, skóre se pohybuje od 0 do 15; vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o srdečním selhání.
|
Výchozí stav (0 dní); při kontrole (90 dní)
|
|
Změna v pečovatelství srdečního selhání
Časové okno: Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Naměřeno příspěvkem pečovatele k péči o sebe v indexu srdečního selhání, což je stupnice 22 položek, která hodnotí samostatně údržbu, správu a soběstačnost.
Každé skóre dílčího měřítka se pohybuje od 0-100, přičemž větší skóre naznačuje větší příspěvek k péči nebo soběstačnosti.
|
Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pracovní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (0 dní); při kontrole (90 dní)
|
Měřeno škálou spokojenosti v pracovní oblasti, což je 5-položková škála, která měří: 1) spokojenost s prací u pečovatelských pracovníků; a 2) zkoumá souvislosti s faktory pracovního prostředí, pracovními stresory a zdravotními problémy.
Skóre se pohybuje od 5 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Výchozí stav (0 dní); při kontrole (90 dní)
|
|
Změna v úmyslu odejít
Časové okno: Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Měřeno měřítkem záměru obratu, což je stupnice 2 položky, která měří záměry pracovníků 1) ponechat jejich současnou práci (v jejich agentuře) a 2) hledání nové práce (v jiném oboru) v příštím roce.
) Reakce pro oba zahrnovaly sedmibodovou Likertovu stupnici: velmi silně nesouhlasím, silně nesouhlasím, nesouhlasím neutrálním, souhlasí, silně souhlasím, velmi silně souhlasí.
Obě otázky byly dichotomizovány do „souhlasu“, „silně souhlasit“ a „velmi silně“ vs. všechny ostatní odpovědi.
|
Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Navštěvování pohotovostního oddělení všech příčin na jakémkoli pohotovostním oddělení
|
Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
|
Počet readmisů do nemocnice
Časové okno: Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Získávání všech příčin do jakékoli nemocnice
|
Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
|
Změna v hovorech s předcházením 911
Časové okno: Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Volání 911 bylo posouzeno s 2-uzavřenými otázkami, které jsme dříve použili mezi HHA: „Zavolal jsem 911, když tomu bylo možné zabránit, kdybych byl schopen dosáhnout svého nadřízeného/sestry.“
a „Zavolal jsem 911, kdy by se to dalo zabránit, kdybych se můj nadřízený a já dokázali dostat k lékaři klienta.“
Reakce pro oba zahrnovaly 7-bodovou Likertovu stupnici: velmi silně nesouhlasím, silně nesouhlasím, nesouhlasíme s neutrálním, souhlasí, silně souhlasí, velmi silně souhlasí.
Obě otázky se dichotomizovaly do „souhlasu“, „silně souhlasit“ a „velmi silně“ vs. všechny ostatní odpovědi.
|
Základní linie (0 dní); Při sledování (90 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-08020553
- K23HL150160-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Virtuální tréninkový kurz
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy