- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239911
Hyödynnä kotiterveysapua sydämen vajaatoiminnan tulosten parantamiseen
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Kotiterveyden apuvälineiden hyödyntäminen sydämen vajaatoiminnan tulosten parantamiseksi: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää interventioiden tehokkuus kotihoitoapulaisten keskuudessa, jotka hoitavat kotihoitoon otettuja aikuisia, joilla on ensisijainen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta Visiting Nurse Service of New Yorkin (VNSNY) Partners in Care (kotihoitotoimisto).
Tutkimuksessa tarkastellaan interventioiden vaikutusta kotiterveydenhuollon avustajien sydämen vajaatoimintatietoon ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien aikuisten hoitoon, sekä asiakkaan yleiseen terveyteen (päivystyskäynnit ja sairaalan takaisinotto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että interventiolla, jolla voidaan optimoida ja parantaa sydämen vajaatoimintapotilaita hoitavien kotiterveysapulaisten kokemusta, on potentiaalia parantaa kotiterveysapulaisten omaa itsetehokkuutta, sydämen vajaatoimintatietoutta ja myös potilaiden tuloksia.
Kotiterveydenhuollon avustajien interventio koostuu a) sydämen vajaatoiminnan etäopetuksesta ja b) mHealth-sovelluksesta, joka sisältää HF-opetussisältöä sekä viestisovelluksen, joka yhdistää sairaanhoitajat ja heidän sairaanhoitajansa.
Tämä interventio vaatii toteutettavuus- ja hyväksyttävyystestausta sekä sen tehokkuuden alustavaa testausta kotiterveydenhuollon avustajien keskuudessa, jotka hoitavat sydämen vajaatoimintaa sairastavia aikuisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- Puhelinnumero: 6469625029
- Sähköposti: mrs9012@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Rekrytointi
- VNS Health Partners in Care
-
Päätutkija:
- Penny H Feldman, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret McDonald, MSW
- Sähköposti: margaret.mcdonald@vnshealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Penny H Feldman, PhD
- Puhelinnumero: 2126091530
- Sähköposti: pfeldman@vnshealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotiterveysavustaja VNSNY:n Partners in Caren kotihoitotoimistossa.
- 1 tai useamman vuoden kokemus kotiterveysavustajana.
- Puhu englantia tai espanjaa.
- Määrätty hoitamaan kotihoitoon otettua aikuista, jolla on ensisijainen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostetun tavanomaisen hoidon käsivarren kotiterveydenhoitajat saavat virtuaalisen sydämen vajaatoiminnan koulutuskurssin.
|
Virtuaalinen koulutuskurssi sydämen vajaatoiminnasta kodin terveydenhuollon avustajille.
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Kotiterveysapulaiset interventiohaarassa saavat virtuaalisen sydämen vajaatoiminnan koulutuskurssin ja viestintään perustuvan viestintäsovelluksen.
|
Virtuaalinen koulutuskurssi sydämen vajaatoiminnasta kodin terveydenhuollon avustajille.
MHealth-sovellus tarjoaa sydämen vajaatoimintakohtaista koulutusta kotiterveysavustajille ja antaa heille mahdollisuuden raportoida kliinisistä havainnoista ja esittää kysymyksiä sairaanhoitajille reaaliajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydämen vajaatoimintatiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Alankomaiden sydämen vajaatoiminnan tietoasteikolla mitattuna pisteet vaihtelevat 0-15; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa sydämen vajaatoiminnasta.
|
Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Muutos sydämen vajaatoiminnan hoidon itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Mitattu Caregiver Contribution to Self-Care in Heart Failure -indeksillä, joka on 22 kohdan asteikko, joka arvioi ylläpidon, hallinnan ja itsetehokkuuden ala-asteikot erikseen.
Jokainen ala-asteikko on 0-100, ja suuremmat pisteet osoittavat suuremman panoksen hoitoon tai itsetehokkuuteen.
Pisteitä < 70 pidetään huonona tai riittämättömänä.
|
Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos työtyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Työaluetyytyväisyysasteikolla mitattuna, joka on 5-osainen asteikko, joka mittaa: 1) hoitotyöntekijöiden työtyytyväisyyttä; ja 2) tutkii yhteyksiä työympäristötekijöihin, työstresseihin ja terveyskysymyksiin.
Pisteet vaihtelevat 5-20, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Muutos aikomuksessa lähteä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Mitattu Liikevaihto Intention Scale -asteikolla, joka on 2-osainen asteikko, joka mittaa työntekijöiden aikomuksia 1) lähteä nykyisestä työstään (toimistostaan) ja 2) etsiä uutta työtä (toiselta alalta) seuraavan vuoden aikana.
|
Lähtötilanne (0 päivää); seurannassa (90 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaiken syyn päivystyskäynnit mihin tahansa päivystykseen
|
90 päivää
|
Sairaalaan palautettujen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaiken syyn takaisinotto mihin tahansa sairaalaan
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-08020553
- K23HL150160-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen koulutuskurssi
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
Beirut Arab UniversityValmis
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrytointi
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada