- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04239911
Udnyttelse af hjemmehjælpere til at forbedre resultaterne ved hjertesvigt
20. maj 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Udnyttelse af hjemmesundhedshjælpere til at forbedre resultaterne ved hjertesvigt: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af en intervention blandt hjemmehjælpere, der tager sig af voksne indlagt i hjemmepleje med en primær diagnose hjertesvigt hos Visiting Nurse Service of New Yorks (VNSNY) Partners in Care (hjemmeplejebureau).
Undersøgelsen vil undersøge interventionernes effekt på hjemmehjælpernes viden om hjertesvigt og tillid til omsorgen for voksne med hjertesvigt, samt på klientens generelle helbred (besøg på skadestuen og hospitalsgenindlæggelser).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Investigatorens centrale hypotese er, at en intervention, der kan optimere og forbedre oplevelsen af hjemmehjælpere, der tager sig af hjertesvigtpatienter, har potentiale til at forbedre hjemmehjælpernes egen selveffektivitet, viden om hjertesvigt og også patientresultater.
Interventionen for hjemmesundhedshjælpere består af a) fjernundervisning i klasseværelset om hjertesvigt og b) en mHealth-app, der indeholder HF-undervisningsindhold og en beskedapplikation, der forbinder HHA'er og deres sygeplejerskevejledere.
Denne intervention kræver gennemførligheds- og acceptabilitetstests samt foreløbig test af dens effektivitet blandt hjemmehjælpere, der tager sig af voksne i lokalsamfundet med hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- VNS Health Partners in Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmehjælper ansat hos VNSNY's Partners in Care hjemmeplejebureau.
- 1 eller flere års erfaring som hjemmehjælper.
- Tal engelsk eller spansk.
- Tildelt til pleje af en voksen indlagt i hjemmeplejen med en primær diagnose hjertesvigt.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Hjemmesundhedsassistenter i den forbedrede sædvanlige plejearm vil modtage et virtuelt kursus i hjertesvigt.
|
Virtuelt træningskursus om hjertesvigt for hjemmehjælpere.
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Hjemmesundhedsassistenter i interventionsarmen vil modtage et virtuelt hjertesvigtskursus og en kommunikationsbaseret beskedapp.
|
Virtuelt træningskursus om hjertesvigt for hjemmehjælpere.
MHealth-appen giver hjertesvigtsspecifik undervisning til hjemmehjælpere og giver dem mulighed for at rapportere kliniske observationer og stille spørgsmål til sygeplejersker i realtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertesvigt viden
Tidsramme: Baseline (0 dage); ved opfølgning (90 dage)
|
Som målt ved den hollandske hjertesvigtsvidenskala varierer score fra 0-15; højere score indikerer større viden om hjertesvigt.
|
Baseline (0 dage); ved opfølgning (90 dage)
|
|
Ændring i hjertesvigt pleje af selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Som målt ved plejepersonens bidrag til selvpleje i hjertesvigtindekset, som er en skala på 22-varer, der vurderer vedligeholdelse, styring og selveffektivitet underskalaer separat.
Hver score underskala varierer fra 0-100, med større score, der indikerer større bidrag til pleje eller selveffektivitet.
|
Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejdsglæde
Tidsramme: Baseline (0 dage); ved opfølgning (90 dage)
|
Målt ved arbejdsdomænetilfredshedsskalaen, som er en 5-trinsskala, der måler: 1) jobtilfredshed blandt plejepersonale; og 2) undersøger sammenhængene med arbejdsmiljøfaktorer, arbejdsstressorer og helbredsproblemer.
Scoringer spænder fra 5-20, hvor højere score indikerer stærkere tilfredshed.
|
Baseline (0 dage); ved opfølgning (90 dage)
|
|
Ændring i intentionen om at forlade
Tidsramme: Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Som målt ved omsætningsintentionens skala, som er en skala på 2 punkter, der måler arbejdstagernes intentioner om 1), der forlader deres nuværende job (på deres agentur) og 2), der søger efter et nyt job (i et andet felt) i det næste år.
) Svarene for begge inkluderede en 7-punkts Likert-skala af: meget stærkt uenig, stærkt uenig, uenig neutral, er enig, er meget enig, meget stærkt enig.
Begge spørgsmål blev dikotomiseret til "enig", "er meget enig" og "meget stærkt" vs. alle andre svar.
|
Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal besøg på akuttafdelingen
Tidsramme: Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Besøg på almen om nødsitualiteter på enhver akuttafdeling
|
Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
|
Antal tilbagetagelser til hospitalet
Tidsramme: Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Tilbagetagelser til alle årsager til ethvert hospital
|
Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
|
Ændring i forebyggelige 911 opkald
Tidsramme: Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Forebyggelige 911 opkald blev vurderet med 2-tæt afsluttede spørgsmål, som vi tidligere brugte blandt HHA'er: "Jeg har ringet til 911, da det kunne have været forhindret, hvis jeg havde været i stand til at nå min vejleder/sygeplejersken."
og "Jeg har ringet til 911, når det kunne have været forhindret, hvis min vejleder og jeg havde været i stand til at nå klientens læge."
Svarene for begge inkluderede en 7-punkts Likert-skala af: meget stærkt uenig, stærkt uenig, uenig neutral, er enig, er meget enig, meget stærkt enig.
Begge spørgsmål dikotomiserede sig til "enig", "er meget enig" og "meget stærkt" vs. alle andre svar.
|
Baseline (0 dage); Ved opfølgning (90 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-08020553
- K23HL150160-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtuelt træningskursus
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Universiteit AntwerpenIkke rekrutterer endnuSlag | Forsømmelse, hemispatial | Virtual Reality TerapiBelgien