- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04239911
Wykorzystanie pomocy domowych w celu poprawy wyników leczenia niewydolności serca
6 października 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Wykorzystanie pomocy domowej w celu poprawy wyników leczenia niewydolności serca: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie skuteczności interwencji wśród pomocy domowej opieki zdrowotnej nad osobami dorosłymi przyjętymi do opieki domowej z pierwotną diagnozą niewydolności serca w Visiting Nurse Service of New York's (VNSNY) Partners in Care (agencja opieki domowej).
W badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji na wiedzę i pewność siebie opiekunów domowych na temat niewydolności serca w opiece nad dorosłymi z niewydolnością serca, a także na ogólny stan zdrowia klienta (wizyty na oddziale ratunkowym i ponowne przyjęcia do szpitala).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną hipotezą badacza jest to, że interwencja, która może zoptymalizować i poprawić doświadczenie opiekunów domowych opiekujących się pacjentami z niewydolnością serca, może potencjalnie poprawić ich poczucie własnej skuteczności, wiedzę na temat niewydolności serca, a także wyniki pacjentów.
Interwencja dla domowych pomocników zdrowotnych obejmuje a) zdalną edukację w klasie na temat niewydolności serca oraz b) aplikację mHealth zawierającą treści edukacyjne dotyczące HF oraz aplikację do przesyłania wiadomości, która łączy HHA i ich pielęgniarki przełożone.
Ta interwencja wymaga testów wykonalności i akceptowalności, a także wstępnych testów jej skuteczności wśród domowych pomocników zdrowotnych opiekujących się dorosłymi mieszkającymi w społeczności z niewydolnością serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- Numer telefonu: 6469625029
- E-mail: mrs9012@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Rekrutacyjny
- VNS Health Partners in Care
-
Główny śledczy:
- Penny H Feldman, PhD
-
Kontakt:
- Margaret McDonald, MSW
- E-mail: margaret.mcdonald@vnshealth.org
-
Kontakt:
- Penny H Feldman, PhD
- Numer telefonu: 2126091530
- E-mail: pfeldman@vnshealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun domowy zatrudniony w agencji opieki domowej Partners in Care firmy VNSNY.
- 1 lub więcej lat doświadczenia jako pomoc domowa.
- Mów po angielsku lub hiszpańsku.
- Przydzielony do opieki nad osobą dorosłą przyjętą do opieki domowej z rozpoznaniem pierwotnym niewydolności serca.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Domowi pomocnicy zdrowotni w ramieniu rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają wirtualny kurs szkoleniowy dotyczący niewydolności serca.
|
Wirtualne szkolenie dotyczące niewydolności serca dla pomocy domowej.
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Domowi pomocnicy medyczni w grupie interwencyjnej otrzymają wirtualny kurs szkoleniowy dotyczący niewydolności serca oraz aplikację do przesyłania wiadomości opartą na komunikacji.
|
Wirtualne szkolenie dotyczące niewydolności serca dla pomocy domowej.
Aplikacja mHealth zapewni pomoc domową pomoc medyczną w zakresie edukacji dotyczącej niewydolności serca i pozwoli im zgłaszać obserwacje kliniczne i zadawać pielęgniarkom pytania w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy na temat niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Zgodnie z Holenderską Skalą Wiedzy o Niewydolności Serca, wyniki wahają się od 0-15; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat niewydolności serca.
|
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Zmiana w opiece nad niewydolnością serca Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Jak mierzono za pomocą Indeksu Wkładu Opiekuna w Samoopiekę w Niewydolności Serca, który jest 22-punktową skalą, która osobno ocenia podskale utrzymania, zarządzania i poczucia własnej skuteczności.
Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wkład w opiekę lub poczucie własnej skuteczności.
Wyniki < 70 są uważane za słabe lub niewystarczające.
|
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Jak mierzono Skalą Satysfakcji z Dziedziny Pracy, która jest 5-punktową skalą mierzącą: 1) zadowolenie z pracy wśród pracowników opieki; oraz 2) bada powiązania z czynnikami środowiska pracy, stresorami w pracy i problemami zdrowotnymi.
Wyniki wahają się od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Zmiana zamiaru wyjazdu
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Jak mierzono za pomocą Skali Zamiaru Obrotu, która jest 2-punktową skalą, która mierzy intencje pracowników dotyczące 1) odejścia z obecnej pracy (w ich agencji) i 2) poszukiwania nowej pracy (w innej dziedzinie) w następnym roku.
|
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wizyty na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn na dowolnym oddziale ratunkowym
|
90 dni
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ponowne przyjęcia do dowolnego szpitala z dowolnej przyczyny
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-08020553
- K23HL150160-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wirtualny kurs szkoleniowy
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone