Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie pomocy domowych w celu poprawy wyników leczenia niewydolności serca

6 października 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wykorzystanie pomocy domowej w celu poprawy wyników leczenia niewydolności serca: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie skuteczności interwencji wśród pomocy domowej opieki zdrowotnej nad osobami dorosłymi przyjętymi do opieki domowej z pierwotną diagnozą niewydolności serca w Visiting Nurse Service of New York's (VNSNY) Partners in Care (agencja opieki domowej). W badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji na wiedzę i pewność siebie opiekunów domowych na temat niewydolności serca w opiece nad dorosłymi z niewydolnością serca, a także na ogólny stan zdrowia klienta (wizyty na oddziale ratunkowym i ponowne przyjęcia do szpitala).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główną hipotezą badacza jest to, że interwencja, która może zoptymalizować i poprawić doświadczenie opiekunów domowych opiekujących się pacjentami z niewydolnością serca, może potencjalnie poprawić ich poczucie własnej skuteczności, wiedzę na temat niewydolności serca, a także wyniki pacjentów. Interwencja dla domowych pomocników zdrowotnych obejmuje a) zdalną edukację w klasie na temat niewydolności serca oraz b) aplikację mHealth zawierającą treści edukacyjne dotyczące HF oraz aplikację do przesyłania wiadomości, która łączy HHA i ich pielęgniarki przełożone. Ta interwencja wymaga testów wykonalności i akceptowalności, a także wstępnych testów jej skuteczności wśród domowych pomocników zdrowotnych opiekujących się dorosłymi mieszkającymi w społeczności z niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun domowy zatrudniony w agencji opieki domowej Partners in Care firmy VNSNY.
  • 1 lub więcej lat doświadczenia jako pomoc domowa.
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku.
  • Przydzielony do opieki nad osobą dorosłą przyjętą do opieki domowej z rozpoznaniem pierwotnym niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Domowi pomocnicy zdrowotni w ramieniu rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają wirtualny kurs szkoleniowy dotyczący niewydolności serca.
Wirtualne szkolenie dotyczące niewydolności serca dla pomocy domowej.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Domowi pomocnicy medyczni w grupie interwencyjnej otrzymają wirtualny kurs szkoleniowy dotyczący niewydolności serca oraz aplikację do przesyłania wiadomości opartą na komunikacji.
Wirtualne szkolenie dotyczące niewydolności serca dla pomocy domowej.
Aplikacja mHealth zapewni pomoc domową pomoc medyczną w zakresie edukacji dotyczącej niewydolności serca i pozwoli im zgłaszać obserwacje kliniczne i zadawać pielęgniarkom pytania w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
Zgodnie z Holenderską Skalą Wiedzy o Niewydolności Serca, wyniki wahają się od 0-15; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat niewydolności serca.
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
Zmiana w opiece nad niewydolnością serca Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
Jak mierzono za pomocą Indeksu Wkładu Opiekuna w Samoopiekę w Niewydolności Serca, który jest 22-punktową skalą, która osobno ocenia podskale utrzymania, zarządzania i poczucia własnej skuteczności. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wkład w opiekę lub poczucie własnej skuteczności. Wyniki < 70 są uważane za słabe lub niewystarczające.
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
Jak mierzono Skalą Satysfakcji z Dziedziny Pracy, która jest 5-punktową skalą mierzącą: 1) zadowolenie z pracy wśród pracowników opieki; oraz 2) bada powiązania z czynnikami środowiska pracy, stresorami w pracy i problemami zdrowotnymi. Wyniki wahają się od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
Zmiana zamiaru wyjazdu
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
Jak mierzono za pomocą Skali Zamiaru Obrotu, która jest 2-punktową skalą, która mierzy intencje pracowników dotyczące 1) odejścia z obecnej pracy (w ich agencji) i 2) poszukiwania nowej pracy (w innej dziedzinie) w następnym roku.
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 90 dni
Wizyty na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn na dowolnym oddziale ratunkowym
90 dni
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni
Ponowne przyjęcia do dowolnego szpitala z dowolnej przyczyny
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-08020553
  • K23HL150160-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Wirtualny kurs szkoleniowy

3
Subskrybuj