Wykorzystanie pomocy domowych w celu poprawy wyników leczenia niewydolności serca
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Wykorzystanie pomocy domowej w celu poprawy wyników leczenia niewydolności serca: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie skuteczności interwencji wśród pomocy domowej opieki zdrowotnej nad osobami dorosłymi przyjętymi do opieki domowej z pierwotną diagnozą niewydolności serca w Visiting Nurse Service of New York's (VNSNY) Partners in Care (agencja opieki domowej).
W badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji na wiedzę i pewność siebie opiekunów domowych na temat niewydolności serca w opiece nad dorosłymi z niewydolnością serca, a także na ogólny stan zdrowia klienta (wizyty na oddziale ratunkowym i ponowne przyjęcia do szpitala).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną hipotezą badacza jest to, że interwencja, która może zoptymalizować i poprawić doświadczenie opiekunów domowych opiekujących się pacjentami z niewydolnością serca, może potencjalnie poprawić ich poczucie własnej skuteczności, wiedzę na temat niewydolności serca, a także wyniki pacjentów.
Interwencja dla domowych pomocników zdrowotnych obejmuje a) zdalną edukację w klasie na temat niewydolności serca oraz b) aplikację mHealth zawierającą treści edukacyjne dotyczące HF oraz aplikację do przesyłania wiadomości, która łączy HHA i ich pielęgniarki przełożone.
Ta interwencja wymaga testów wykonalności i akceptowalności, a także wstępnych testów jej skuteczności wśród domowych pomocników zdrowotnych opiekujących się dorosłymi mieszkającymi w społeczności z niewydolnością serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- VNS Health Partners in Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun domowy zatrudniony w agencji opieki domowej Partners in Care firmy VNSNY.
- 1 lub więcej lat doświadczenia jako pomoc domowa.
- Mów po angielsku lub hiszpańsku.
- Przydzielony do opieki nad osobą dorosłą przyjętą do opieki domowej z rozpoznaniem pierwotnym niewydolności serca.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Domowi pomocnicy zdrowotni w ramieniu rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają wirtualny kurs szkoleniowy dotyczący niewydolności serca.
|
Wirtualne szkolenie dotyczące niewydolności serca dla pomocy domowej.
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Domowi pomocnicy medyczni w grupie interwencyjnej otrzymają wirtualny kurs szkoleniowy dotyczący niewydolności serca oraz aplikację do przesyłania wiadomości opartą na komunikacji.
|
Wirtualne szkolenie dotyczące niewydolności serca dla pomocy domowej.
Aplikacja mHealth zapewni pomoc domową pomoc medyczną w zakresie edukacji dotyczącej niewydolności serca i pozwoli im zgłaszać obserwacje kliniczne i zadawać pielęgniarkom pytania w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Zgodnie z Holenderską Skalą Wiedzy o Niewydolności Serca, wyniki wahają się od 0-15; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat niewydolności serca.
|
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
|
Zmiana niewydolności serca opiekuńcza własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Jak mierzy się wkładem opiekuna w wskaźnikach niewydolności serca, która jest 22-elementową skalą, która ocenia podkolanę konserwacji, zarządzania i własnej skuteczności osobno.
Każdy wynik podskali wynosi od 0-100, a większe wyniki wskazują na większy wkład w opiekę lub własną skuteczność.
|
Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
Jak mierzono Skalą Satysfakcji z Dziedziny Pracy, która jest 5-punktową skalą mierzącą: 1) zadowolenie z pracy wśród pracowników opieki; oraz 2) bada powiązania z czynnikami środowiska pracy, stresorami w pracy i problemami zdrowotnymi.
Wyniki wahają się od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Linia bazowa (0 dni); w okresie obserwacji (90 dni)
|
|
Zmiana zamiaru odejścia
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Mierzone przez skalę intencji obrotu, która jest 2-elementową skalą, która mierzy intencje pracowników 1) pozostawiając ich obecną pracę (w ich agencji) i 2) w poszukiwaniu nowej pracy (w innej dziedzinie) w następnym roku.
) Odpowiedzi dla obu obejmowały 7-punktową skalę Likerta: bardzo silnie się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam, bardzo zdecydowanie się zgadzam.
Oba pytania zostały podzielone na „Zgadzam się”, „zdecydowanie się zgadzam” i „bardzo mocno” w porównaniu z wszystkimi innymi odpowiedziami.
|
Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Wizyty oddziału ratunkowego w dowolnym oddziale ratunkowym
|
Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
|
Liczba readmisji do szpitala
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Akceptowane readmisje do każdego szpitala
|
Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
|
Zmiana w zapobieganiu 911 połączeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Połączenia z 911, które można zapobiec 911, za pomocą 2-zamkniętych pytań, które wcześniej używaliśmy wśród HHA: „Zadzwoniłem do 911, kiedy można było temu zapobiec, gdybym był w stanie dotrzeć do mojego przełożonego/pielęgniarki”.
oraz „Zadzwoniłem pod numer 911, kiedy można było temu zapobiec, gdyby mój przełożony i ja mogliśmy dotrzeć do lekarza klienta”.
Odpowiedzi dla obu obejmowały 7-punktową skalę Likerta: bardzo silnie się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam, bardzo zdecydowanie się zgadzam.
Oba pytania podzielone na „Zgadzam się”, „zdecydowanie się zgadzam” i „bardzo mocno” w porównaniu z wszystkimi innymi odpowiedziami.
|
Linia podstawowa (0 dni); Podczas obserwacji (90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-08020553
- K23HL150160-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .