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Sfruttare gli assistenti sanitari domestici per migliorare i risultati nell'insufficienza cardiaca

20 maggio 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Sfruttare gli assistenti sanitari domestici per migliorare i risultati nell'insufficienza cardiaca: uno studio pilota controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia di un intervento tra gli assistenti sanitari domiciliari che si prendono cura di adulti ricoverati in assistenza domiciliare con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca presso il Visiting Nurse Service of New York's (VNSNY) Partners in Care (agenzia di assistenza domiciliare). Lo studio esaminerà l'effetto degli interventi sulla conoscenza dell'insufficienza cardiaca da parte degli assistenti sanitari domiciliari e sulla fiducia nell'assistenza agli adulti con insufficienza cardiaca, nonché sulla salute generale del cliente (visite al pronto soccorso e riammissioni ospedaliere).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale del ricercatore è che un intervento in grado di ottimizzare e migliorare l'esperienza degli assistenti sanitari domiciliari che si prendono cura dei pazienti con insufficienza cardiaca ha il potenziale per migliorare l'autoefficacia degli assistenti sanitari domiciliari, la conoscenza dell'insufficienza cardiaca e anche i risultati dei pazienti. L'intervento per gli assistenti sanitari domiciliari comprende a) formazione in aula a distanza sullo scompenso cardiaco e b) un'app mHealth contenente contenuti educativi sullo scompenso cardiaco e un'applicazione di messaggistica che collega gli HHA e i loro supervisori infermieristici. Questo intervento richiede test di fattibilità e accettabilità, nonché test preliminari della sua efficacia tra gli assistenti sanitari domiciliari che si occupano di adulti residenti in comunità con insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • VNS Health Partners in Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente domiciliare impiegato presso l'agenzia di assistenza domiciliare Partners in Care di VNSNY.
  • 1 o più anni di esperienza come assistente sanitario domiciliare.
  • Parla inglese o spagnolo.
  • Assegnato alla cura di un adulto ricoverato in assistenza domiciliare con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
Gli assistenti sanitari domiciliari nel braccio delle cure abituali potenziate riceveranno un corso di formazione virtuale sull'insufficienza cardiaca.
Comportamentale: Corso di formazione virtuale
Corso di formazione virtuale sullo scompenso cardiaco per assistenti domiciliari.
Sperimentale: Braccio di intervento
Gli assistenti sanitari domiciliari nel braccio di intervento riceveranno un corso di formazione virtuale sull'insufficienza cardiaca e un'app di messaggistica basata sulla comunicazione.
Comportamentale: Corso di formazione virtuale
Corso di formazione virtuale sullo scompenso cardiaco per assistenti domiciliari.
Comportamentale: App mHealth
L'app mHealth fornirà un'istruzione specifica sull'insufficienza cardiaca agli assistenti sanitari domiciliari e consentirà loro di riportare osservazioni cliniche e porre domande agli infermieri in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Come misurato dalla Dutch Heart Failure Knowledge Scale, i punteggi vanno da 0 a 15; punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dello scompenso cardiaco.
Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Cambiamento nell'insufficienza cardiaca che assume l'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Come misurato dal contributo del caregiver all'indice di auto-insufficienza cardiaca, che è una scala di 22 elementi che valuta separatamente le sottocale di manutenzione, gestione e autoefficacia. Ogni punteggio secondario varia da 0 a 100, con punteggi maggiori che indicano un maggiore contributo alla cura o all'autoefficacia.
Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Come misurato dalla Work Domain Satisfaction Scale, che è una scala a 5 voci che misura: 1) la soddisfazione sul lavoro tra gli operatori di cura; e 2) esamina le associazioni con fattori dell'ambiente di lavoro, fattori di stress sul lavoro e problemi di salute. I punteggi vanno da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Cambiare l'intenzione di andarsene
Lasso di tempo: Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Come misurato dalla scala dell'intenzione di turnover, che è una scala a 2 elementi che misura le intenzioni dei lavoratori di 1) lasciando il loro lavoro attuale (presso la loro agenzia) e 2) alla ricerca di un nuovo lavoro (in un altro campo) nel prossimo anno. ) Le risposte per entrambi includevano una scala Likert a 7 punti di: fortemente in disaccordo, fortemente in disaccordo, in disaccordo, concordato, fortemente d'accordo, fortemente d'accordo, fortemente d'accordo. Entrambe le domande sono state dicotomizzate in "d'accordo", "fortemente d'accordo" e "molto fortemente" rispetto a tutte le altre risposte.
Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Visite del dipartimento di emergenza per tutte le cause in qualsiasi pronto soccorso
Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Numero di riammissioni in ospedale
Lasso di tempo: Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Readmissioni per tutte le cause in qualsiasi ospedale
Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Modifica in chiamate 911 prevenibili
Lasso di tempo: Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)
Le chiamate prevenibili 911 sono state valutate con domande a 2 close che abbiamo usato in precedenza tra gli HHA: "Ho chiamato il 911 quando ciò avrebbe potuto essere prevenuto se fossi stato in grado di raggiungere il mio supervisore/l'infermiera". e "Ho chiamato il 911 quando ciò avrebbe potuto essere impedito se il mio supervisore e io fossimo stati in grado di raggiungere il medico del cliente". Le risposte per entrambi includevano una scala Likert a 7 punti di: fortemente in disaccordo, fortemente in disaccordo, in disaccordo, concordato, fortemente d'accordo, fortemente d'accordo, fortemente d'accordo. Entrambe le domande dicotomizzarono in "d'accordo", "fortemente d'accordo" e "molto fortemente" contro tutte le altre risposte.
Basale (0 giorni); al follow-up (90 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-08020553
  • K23HL150160-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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