Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická a psychosociální práce Environmentální rizikové faktory bolesti v kříži (IRMA21)

POZADÍ:

Muskuloskeletální poruchy, a zejména bolesti dolní části zad (LBP), jsou mezi dělníky běžné. V pracovním prostředí existují fyzické i psychosociální rizikové faktory. Práce ve skladech v Dánsku zahrnuje velké množství pracovních zvedání, vysoké pracovní tempo a nízký stupeň vlivu při práci. Tato studie zkoumá akutní i dlouhodobé souvislosti mezi fyzickými a psychosociálními pracovními faktory prostředí a rizikem LBP u skladníků. Specifickým cílem studie je prozkoumat 1) souvislosti expozice a odezvy mezi množstvím zvedání při práci a krátkodobými (každodenními) změnami LBP, 2) vliv akumulovaných pracovních dnů a dnů odpočinku během pracovního týdne na LBP, 3) dlouhodobá souvislost mezi expozicí při zvedání při práci a LBP při hodnocení po dobu 1 roku a 4) role psychologických a sociálních faktorů na výše uvedené souvislosti.

METODY:

Tato studie je navržena jako jednoletá prospektivní kohortová studie, která bude zkoumat skladníky na plný úvazek až z pěti maloobchodních řetězců v Dánsku. Cíle studie 1 a 2 budou řešeny s využitím objektivních dat vycházejících z firemních záznamů s informacemi o hmotnosti veškerého zboží, s nímž každý skladník manipuluje v každém jednotlivém pracovním dni po dobu 3 týdnů. Během tohoto období bude každý pracovník odpovídat na textové zprávy obdržené před a po každém pracovním dni (také ve dnech pracovního volna), ve kterých účastníci studie vyhodnotí svou bolest v kříži, tělesnou únavu a vnímaný duševní stres (škála 0–10). Dlouhodobý vývoj bolesti je hodnocen pomocí dotazníkových šetření před a po 1 roce. Dále bude pomocí algometrie měřen práh tlakové bolesti (PPT) u vybraných extenzorů trupu u cca 50 pracovníků spolu s měřením maximální síly extenzorů trupu. Asociace jsou modelovány pomocí lineárních smíšených modelů s opakovanými měřeními mezi proměnnými a LBP řízenými pro relevantní conundery.

DISKUSE:

Tato studie poskytuje poznatky o akutních a dlouhodobých souvislostech mezi faktory prostředí fyzické a psychosociální práce a LBP. Získaná data budou mít potenciál poskytnout doporučení pro vylepšený design pracovního týdne, aby se minimalizovalo riziko LBP mezi pracovníky skladu, a mohou potenciálně umožnit identifikovat přiměřený maximální práh zvedání za den (zvednutá tuna/den).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Runi Blafoss, MSc
  • Telefonní číslo: 0045 39165200
  • E-mail: rub@nfa.dk

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • National Research Centre for the Working Environment
        • Kontakt:
          • Lars L Andersen, PhD
          • Telefonní číslo: 0045 39165319
          • E-mail: lla@nrcwe.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsaní účastníci studie obdrží e-mailem základní dotazník, který se bude zabývat různými aspekty fyzického, psychologického a sociálního pracovního prostředí a zdraví. Součástí dotazníku bude také pozvánka k účasti v průzkumu prostřednictvím textových zpráv. Účastníci přijatí do průzkumu textových zpráv obdrží SMS textovou zprávu před a po každém pracovním dni po dobu 3 celých týdnů (21 dní), aby ohodnotili velikost bolesti v kříži a ohodnotili jejich aktuální úroveň vnímané fyzické únavy a psychického stresu. . Během stejného 3týdenního studijního období budou vedoucí úseků ve skladech poskytovat firemní záznamy o pracovním vytížení každého zúčastněného skladníka (zboží manipulované každým pracovníkem, hmotnost zboží) spolu s pracovním harmonogramem každého pracovníka. Jeden rok poté, co odpověděl na základní dotazník, obdrží účastník následný dotazník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pracovat ≥30 hodin týdně v registrovaném maloobchodním skladu
  • schopnost číst a rozumět dánsky nebo angličtině,
  • ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze > 160/100 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé LBP
Časové okno: 21 dní
asociace expozice a reakce mezi množstvím pracovních zvedání a krátkodobými (každodenními) změnami LBP
21 dní
Akumulované pracovní dny a LBP
Časové okno: 21 dní
vliv kumulovaných pracovních dnů a dnů odpočinku během pracovního týdne na LBP
21 dní
Dlouhodobý LBP
Časové okno: 1 rok
Dlouhodobá souvislost mezi expozicí zvedání při práci a LBP při hodnocení po dobu 1 roku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální vliv na LBP
Časové okno: 21 dní
Role psychologických a sociálních faktorů na výsledku 1, 2 a 3
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRMA21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Fyzická zátěž

3
Předplatit