- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04240184
Физическая и психосоциальная работа. Факторы риска возникновения болей в пояснице. (IRMA21)
ФОН:
Нарушения опорно-двигательного аппарата и, в частности, боль в пояснице (LBP), распространены среди рабочих. В рабочей среде существуют как физические, так и психосоциальные факторы риска. Работа на складах в Дании предполагает большое количество подъемных работ, высокий темп работы и низкую степень влияния на работе. В этом исследовании исследуются как острые, так и долгосрочные связи между физическими и психосоциальными факторами рабочей среды и риском LBP у складских рабочих. Конкретные цели исследования заключаются в изучении 1) связи между воздействием и реакцией между количеством подъема тяжестей на рабочем месте и кратковременными (ежедневными) изменениями LBP, 2) влиянием накопленных рабочих дней и дней отдыха в течение рабочей недели на LBP, 3) долгосрочная связь между профессиональным подъемом тяжестей и LBP при оценке в течение 1 года и 4) роль психологических и социальных факторов в вышеуказанных ассоциациях.
МЕТОДЫ:
Настоящее исследование разработано как годичное проспективное когортное исследование, в ходе которого будут обследованы складские работники, занятые полный рабочий день, из пяти розничных сетей в Дании. Цели исследования 1 и 2 будут решаться с использованием объективных данных, основанных на учетных записях компании, с информацией о весе всех товаров, обработанных каждым работником склада в течение каждого рабочего дня в течение 3 недель. В течение этого периода каждый работник будет отвечать на текстовые сообщения, полученные до и после каждого рабочего дня (а также в выходные дни), в которых участники исследования будут оценивать свою боль в пояснице, физическую усталость и предполагаемое психическое напряжение (шкала 0-10). Развитие боли в отдаленном периоде оценивают с помощью анкетирования до и через 1 год. Кроме того, для выбранных мышц-разгибателей туловища примерно у 50 рабочих будет измеряться порог болевой чувствительности при надавливании (PPT) с использованием алгометрии наряду с измерениями максимальной силы разгибателей туловища. Ассоциации моделируются с использованием линейных смешанных моделей с повторными измерениями между переменными и LBP, контролируемой для соответствующих искажающих факторов.
ОБСУЖДЕНИЕ:
Это исследование дает информацию об острых и долгосрочных связях между физическими и психосоциальными факторами рабочей среды и LBP. Полученные данные могут дать рекомендации по улучшению организации рабочей недели, чтобы свести к минимуму риск LBP среди складских работников, и потенциально могут позволить определить разумный максимальный порог грузоподъемности в день (поднятая тонна/день).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Runi Blafoss, MSc
- Номер телефона: 0045 39165200
- Электронная почта: rub@nfa.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- National Research Centre for the Working Environment
-
Контакт:
- Lars L Andersen, PhD
- Номер телефона: 0045 39165319
- Электронная почта: lla@nrcwe.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- работа ≥30 часов в неделю на зарегистрированном складе розничной торговли
- способность читать и понимать датский или английский язык,
- ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Гипертония > 160/100 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткосрочный LBP
Временное ограничение: 21 день
|
взаимосвязь экспозиция-реакция между количеством поднятия тяжестей на рабочем месте и кратковременными (ежедневными) изменениями LBP
|
21 день
|
Накопленные трудодни и LBP
Временное ограничение: 21 день
|
влияние накопленных рабочих дней и дней отдыха в течение рабочей недели на LBP
|
21 день
|
Долгосрочный LBP
Временное ограничение: 1 год
|
Долгосрочная связь между профессиональным подъемом тяжестей и LBP при оценке в течение 1 года
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психосоциальное влияние на LBP
Временное ограничение: 21 день
|
Роль психологических и социальных факторов в результате 1, 2 и 3
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRMA21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Физическая нагрузка
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль