- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04240184
Fysiske og psykososiale arbeidsmiljørisikofaktorer for korsryggsmerter (IRMA21)
BAKGRUNN:
Muskel- og skjelettplager, og spesielt smerter i korsryggen (LBP), er vanlig blant arbeidere. I arbeidsmiljøet eksisterer både fysiske og psykososiale risikofaktorer. Arbeid på lager i Danmark innebærer store mengder yrkesløft, høyt arbeidstempo og lav grad av innflytelse på jobben. Denne studien undersøker både akutte og langsiktige assosiasjoner mellom fysiske og psykososiale arbeidsmiljøfaktorer og risiko for LBP hos lagerarbeidere. Den spesifikke studiens mål er å undersøke 1) eksponering-respons assosiasjoner mellom mengde yrkesløft og kortsiktige (dag-til-dag) endringer i LBP, 2) påvirkningen av akkumulerte arbeidsdager og hviledager i løpet av en arbeidsuke på LBP, 3) langsiktig sammenheng mellom yrkesmessig løfteeksponering og LBP vurdert over 1 år, og 4) rollen til psykologiske og sosiale faktorer på de ovennevnte assosiasjonene.
METODER:
Denne studien er designet som en 1-årig prospektiv kohortstudie som vil undersøke heltids lagerarbeidere fra opptil fem butikkjeder i Danmark. Studiemål 1 og 2 vil bli adressert ved hjelp av objektive data basert på bedriftsregistre med informasjon om vekten av alle varene som håndteres av hver lagerarbeider i løpet av hver eneste arbeidsdag i 3 uker. I løpet av denne perioden vil hver arbeidstaker svare på tekstmeldinger mottatt før og etter hver arbeidsdag (også på fridager) der studiedeltakerne vil score sine smerter i korsryggen, kroppslig tretthet og opplevd psykisk stress (skala 0-10). Langvarig smerteutvikling vurderes ved hjelp av spørreskjemaundersøkelser før og etter 1 år. Videre vil trykksmerteterskel (PPT) bli målt for utvalgte trunk-ekstensormuskler hos ca. 50 arbeidere ved bruk av algoritme sammen med målinger av maksimal trunk-ekstensorstyrke. Assosiasjoner er modellert ved hjelp av lineære blandede modeller med gjentatte mål mellom variabler og LBP kontrollert for relevante konfoundere.
DISKUSJON:
Denne studien gir kunnskap om de akutte og langsiktige assosiasjonene mellom fysisk- og psykososiale arbeidsmiljøfaktorer og LBP. De innhentede dataene vil ha potensial til å gi anbefalinger om forbedret utforming av arbeidsuken for å minimere risikoen for LBP blant lagerarbeidere, og kan potensielt gjøre det mulig å identifisere en rimelig maksimal løfteterskel per dag (tonn løftet/dag).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Runi Blafoss, MSc
- Telefonnummer: 0045 39165200
- E-post: rub@nfa.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- National Research Centre for the Working Environment
-
Ta kontakt med:
- Lars L Andersen, PhD
- Telefonnummer: 0045 39165319
- E-post: lla@nrcwe.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeider ≥30 t per uke i et registrert lager for detaljhandel
- evne til å lese og forstå dansk eller engelsk,
- ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon > 160/100 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortsiktig LBP
Tidsramme: 21 dager
|
eksponering-respons assosiasjoner mellom mengde yrkesløft og kortsiktige (dag-til-dag) endringer i LBP
|
21 dager
|
Akkumulerte arbeidsdager og LBP
Tidsramme: 21 dager
|
påvirkningen av akkumulerte arbeidsdager og hviledager i løpet av en arbeidsuke på LBP
|
21 dager
|
Langsiktig LBP
Tidsramme: 1 år
|
Langsiktig sammenheng mellom yrkesmessig løfteeksponering og LBP ved vurdering over 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykososial påvirkning på LBP
Tidsramme: 21 dager
|
Rollen til psykologiske og sosiale faktorer på utfall 1, 2 og 3
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMA21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Fysisk arbeidsbelastning
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon