- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04240184
Travail physique et psychosocial Facteurs de risque environnementaux de la lombalgie (IRMA21)
ARRIÈRE-PLAN:
Les troubles musculo-squelettiques, et en particulier les lombalgies (LBP), sont fréquents chez les cols bleus. Dans l'environnement de travail, il existe des facteurs de risque physiques et psychosociaux. Travailler dans des entrepôts au Danemark implique de grandes quantités de levage professionnel, un rythme de travail élevé et un faible degré d'influence au travail. Cette étude examine les associations aiguës et à long terme entre les facteurs environnementaux de travail physiques et psychosociaux et le risque de lombalgie chez les employés d'entrepôt. L'étude spécifique vise à étudier 1) les associations exposition-réponse entre la quantité de levage professionnel et les changements à court terme (quotidiens) de la lombalgie, 2) l'influence des jours de travail accumulés et des jours de repos au cours d'une semaine de travail sur la lombalgie, 3) association à long terme entre l'exposition au levage professionnel et la lombalgie lorsqu'elle est évaluée sur 1 an, et 4) le rôle des facteurs psychologiques et sociaux sur les associations ci-dessus.
MÉTHODES :
La présente étude est conçue comme une étude de cohorte prospective d'un an qui examinera les travailleurs d'entrepôt à temps plein de jusqu'à cinq chaînes de vente au détail au Danemark. Les objectifs 1 et 2 de l'étude seront traités à l'aide de données objectives basées sur les registres de l'entreprise avec des informations sur le poids de toutes les marchandises manipulées par chaque employé de l'entrepôt au cours de chaque journée de travail pendant 3 semaines. Pendant cette période, chaque travailleur répondra aux SMS reçus avant et après chaque journée de travail (également les jours de congé) dans lesquels les participants à l'étude noteront leur douleur dans le bas du dos, leur fatigue corporelle et leur stress mental perçu (échelle 0-10). Le développement de la douleur à long terme est évalué à l'aide d'enquêtes par questionnaire avant et après 1 an. De plus, le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré pour des muscles extenseurs du tronc sélectionnés chez environ 50 travailleurs en utilisant l'algométrie ainsi que des mesures de la force maximale des extenseurs du tronc. Les associations sont modélisées à l'aide de modèles mixtes linéaires avec des mesures répétées entre les variables et la LBP contrôlée pour les facteurs de confusion pertinents.
DISCUSSION:
Cette étude fournit des connaissances sur les associations aiguës et à long terme entre les facteurs environnementaux de travail physiques et psychosociaux et la lombalgie. Les données obtenues auront le potentiel de fournir des recommandations sur l'amélioration de la conception de la semaine de travail pour minimiser le risque de lombalgie chez les employés d'entrepôt, et pourraient potentiellement permettre d'identifier un seuil de levage maximal raisonnable par jour (tonne soulevée/jour).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Runi Blafoss, MSc
- Numéro de téléphone: 0045 39165200
- E-mail: rub@nfa.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- National Research Centre for the Working Environment
-
Contact:
- Lars L Andersen, PhD
- Numéro de téléphone: 0045 39165319
- E-mail: lla@nrcwe.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- travaillant ≥30 h par semaine dans un entrepôt enregistré du commerce de détail
- capacité à lire et à comprendre le danois ou l'anglais,
- ≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- Hypertension > 160/100 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
LBP à court terme
Délai: 21 jours
|
associations exposition-réponse entre la quantité de levage professionnel et les changements à court terme (journaliers) de la lombalgie
|
21 jours
|
Jours de travail cumulés et LBP
Délai: 21 jours
|
l'influence des journées de travail et des jours de repos accumulés au cours d'une semaine de travail sur la lombalgie
|
21 jours
|
LBP à long terme
Délai: 1 an
|
Association à long terme entre l'exposition au levage professionnel et la lombalgie lorsqu'elle est évaluée sur 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Influence psychosociale sur la lombalgie
Délai: 21 jours
|
Le rôle des facteurs psychologiques et sociaux sur les résultats 1, 2 et 3
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRMA21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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