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Factores de riesgo ambientales físicos y psicosociales del trabajo de la lumbalgia (IRMA21)

FONDO:

Los trastornos musculoesqueléticos y, en particular, el dolor lumbar (LBP), son comunes entre los trabajadores manuales. En el entorno laboral existen factores de riesgo tanto físicos como psicosociales. Trabajar en almacenes en Dinamarca implica una gran cantidad de tareas laborales, un alto ritmo de trabajo y un bajo grado de influencia en el trabajo. Este estudio investiga las asociaciones tanto agudas como a largo plazo entre los factores ambientales físicos y psicosociales del trabajo y el riesgo de LBP en los trabajadores del almacén. Los objetivos específicos del estudio son investigar 1) las asociaciones de exposición-respuesta entre la cantidad de levantamiento ocupacional y los cambios a corto plazo (día a día) en LBP, 2) la influencia de los días de trabajo acumulados y los días de descanso durante una semana laboral en LBP, 3) la asociación a largo plazo entre la exposición al levantamiento ocupacional y el dolor lumbar cuando se evaluó durante 1 año, y 4) el papel de los factores psicológicos y sociales en las asociaciones anteriores.

MÉTODOS:

El presente estudio está diseñado como un estudio de cohorte prospectivo de 1 año que examinará a los trabajadores de almacén a tiempo completo de hasta cinco cadenas minoristas en Dinamarca. Los objetivos 1 y 2 del estudio se abordarán utilizando datos objetivos basados ​​en registros de la empresa con información sobre el peso de todos los bienes manipulados por cada trabajador del almacén durante cada día de trabajo durante 3 semanas. Durante este periodo, cada trabajador responderá a los mensajes de texto recibidos antes y después de cada jornada laboral (también en los días libres) en los que los participantes del estudio puntuarán su dolor en la zona lumbar, el cansancio corporal y el estrés mental percibido (escala 0-10). El desarrollo del dolor a largo plazo se evalúa mediante cuestionarios antes y después de 1 año. Además, se medirá el umbral del dolor a la presión (PPT) para los músculos extensores del tronco seleccionados en aproximadamente 50 trabajadores usando algometría junto con mediciones de la fuerza máxima del extensor del tronco. Las asociaciones se modelan utilizando modelos mixtos lineales con medidas repetidas entre variables y LBP controlado por factores de confusión relevantes.

DISCUSIÓN:

Este estudio proporciona conocimiento sobre las asociaciones agudas y a largo plazo entre los factores ambientales físicos y psicosociales del trabajo y el dolor lumbar. Los datos obtenidos tendrán el potencial de proporcionar recomendaciones sobre el diseño mejorado de la semana laboral para minimizar el riesgo de LBP entre los trabajadores del almacén, y pueden potencialmente permitir identificar un umbral máximo razonable de levantamiento por día (tonelada levantada/día).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Runi Blafoss, MSc
  • Número de teléfono: 0045 39165200
  • Correo electrónico: rub@nfa.dk

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • National Research Centre for the Working Environment
        • Contacto:
          • Lars L Andersen, PhD
          • Número de teléfono: 0045 39165319
          • Correo electrónico: lla@nrcwe.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio inscritos recibirán un cuestionario de referencia por correo electrónico que abordará varios aspectos del entorno laboral y la salud físicos, psicológicos y sociales. El cuestionario también comprenderá una invitación a participar en una encuesta de mensajes de texto. Los participantes reclutados para la encuesta de mensajes de texto recibirán un mensaje de texto SMS antes y después de cada día laboral durante 3 semanas completas (21 días) para calificar la magnitud del dolor en la parte baja de la espalda y para calificar su nivel actual de fatiga física percibida y estrés mental. . Durante el mismo período de estudio de 3 semanas, los líderes de sección en los almacenes proporcionarán registros de la empresa sobre la carga de trabajo de cada trabajador del almacén participante (mercancías manipuladas por cada trabajador, peso de las mercancías) junto con un horario de trabajo para cada trabajador. Un año después de responder el cuestionario de línea de base, el participante recibirá un cuestionario de seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajando ≥30 h por semana en un almacén industrial minorista registrado
  • capacidad para leer y comprender danés o inglés,
  • ≥18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión > 160/100 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LBP a corto plazo
Periodo de tiempo: 21 días
asociaciones de exposición-respuesta entre la cantidad de trabajo de elevación y cambios a corto plazo (día a día) en LBP
21 días
Días de trabajo acumulados y LBP
Periodo de tiempo: 21 días
la influencia de los días de trabajo acumulados y los días de descanso durante una semana laboral en LBP
21 días
LBP a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
Asociación a largo plazo entre la exposición al levantamiento de pesas en el lugar de trabajo y el dolor lumbar cuando se evalúa durante 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia psicosocial en LBP
Periodo de tiempo: 21 días
El papel de los factores psicológicos y sociales en los resultados 1, 2 y 3
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRMA21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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