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Körperliche und psychosoziale Arbeitsumfeldbedingte Risikofaktoren für Rückenschmerzen (IRMA21)

HINTERGRUND:

Muskel-Skelett-Erkrankungen und insbesondere Kreuzschmerzen (LBP) sind unter Arbeitern weit verbreitet. Im Arbeitsumfeld existieren sowohl physische als auch psychosoziale Risikofaktoren. Die Arbeit in Lagern in Dänemark beinhaltet große Mengen an beruflichem Heben, ein hohes Arbeitstempo und ein geringes Maß an Einfluss bei der Arbeit. Diese Studie untersucht sowohl akute als auch langfristige Zusammenhänge zwischen körperlichen und psychosozialen Arbeitsumgebungsfaktoren und dem LBP-Risiko bei Lagerarbeitern. Die spezifischen Studienziele sind die Untersuchung von 1) Expositions-Wirkungs-Zusammenhängen zwischen der Menge des berufsbedingten Hebens und kurzfristigen (täglichen) Änderungen des Kreuzschmerzes, 2) dem Einfluss von kumulierten Arbeitstagen und Ruhetagen während einer Arbeitswoche auf den Kreuzschmerz, 3) langfristige Assoziation zwischen Belastung durch berufsbedingtes Heben und LBP bei Beurteilung über 1 Jahr, und 4) die Rolle psychologischer und sozialer Faktoren bei den oben genannten Assoziationen.

METHODEN:

Die vorliegende Studie ist als 1-jährige prospektive Kohortenstudie konzipiert, die Vollzeit-Lagerarbeiter von bis zu fünf Einzelhandelsketten in Dänemark untersucht. Die Studienziele 1 und 2 werden anhand objektiver Daten auf der Grundlage von Unternehmensaufzeichnungen mit Informationen zum Gewicht aller Waren behandelt, die von jedem Lagerarbeiter an jedem einzelnen Arbeitstag für 3 Wochen gehandhabt werden. Während dieser Zeit beantwortet jeder Arbeiter vor und nach jedem Arbeitstag (auch an arbeitsfreien Tagen) SMS-Nachrichten, in denen die Studienteilnehmer ihre Schmerzen im unteren Rücken, die körperliche Erschöpfung und die wahrgenommene psychische Belastung (Skala 0-10) bewerten. Die langfristige Schmerzentwicklung wird anhand von Fragebogenerhebungen vor und nach 1 Jahr erfasst. Darüber hinaus wird die Druckschmerzschwelle (PPT) für ausgewählte Rumpfstreckmuskeln bei etwa 50 Arbeitern unter Verwendung von Algometrie zusammen mit Messungen der maximalen Rumpfstreckmuskelkraft gemessen. Assoziationen werden unter Verwendung von linearen gemischten Modellen mit wiederholten Messungen zwischen Variablen und LBP modelliert, die für relevante Confounder kontrolliert werden.

DISKUSSION:

Diese Studie liefert Erkenntnisse über die akuten und langfristigen Zusammenhänge zwischen körperlichen und psychosozialen Arbeitsumweltfaktoren und LBP. Die erhaltenen Daten haben das Potenzial, Empfehlungen für eine verbesserte Gestaltung der Arbeitswoche zu geben, um das LBP-Risiko bei Lagerarbeitern zu minimieren, und können möglicherweise ermöglichen, eine vernünftige maximale Hebeschwelle pro Tag (gehobene Tonne/Tag) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Runi Blafoss, MSc
  • Telefonnummer: 0045 39165200
  • E-Mail: rub@nfa.dk

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • National Research Centre for the Working Environment
        • Kontakt:
          • Lars L Andersen, PhD
          • Telefonnummer: 0045 39165319
          • E-Mail: lla@nrcwe.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschriebene Studienteilnehmer erhalten per E-Mail einen Baseline-Fragebogen, der verschiedene Aspekte des physischen, psychischen und sozialen Arbeitsumfelds und der Gesundheit anspricht. Der Fragebogen wird auch eine Einladung zur Teilnahme an einer SMS-Umfrage umfassen. Die für die SMS-Umfrage rekrutierten Teilnehmer erhalten vor und nach jedem Arbeitstag für 3 volle Wochen (21 Tage) eine SMS-Textnachricht, um das Ausmaß der Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten und ihren aktuellen Grad der wahrgenommenen körperlichen Erschöpfung und psychischen Belastung zu bewerten . Während des gleichen dreiwöchigen Studienzeitraums werden die Abteilungsleiter in den Lagern Unternehmensaufzeichnungen über die Arbeitsbelastung jedes teilnehmenden Lagerarbeiters (Waren, die von jedem Arbeiter gehandhabt werden, Gewicht der Waren) zusammen mit einem Arbeitsplan für jeden Arbeiter bereitstellen. Ein Jahr nach Beantwortung des Baseline-Fragebogens erhält der Teilnehmer einen Follow-up-Fragebogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 30 Stunden pro Woche in einem registrierten Lager des Einzelhandels arbeiten
  • Fähigkeit, Dänisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen,
  • ≥18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck > 160/100 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige LBP
Zeitfenster: 21 Tage
Expositions-Reaktions-Assoziationen zwischen der Menge des beruflichen Hebens und kurzfristigen (täglichen) Änderungen des LBP
21 Tage
Kumulierte Arbeitstage und LBP
Zeitfenster: 21 Tage
den Einfluss der kumulierten Arbeitstage und Ruhetage während einer Arbeitswoche auf LBP
21 Tage
Langzeit-LBP
Zeitfenster: 1 Jahr
Langfristiger Zusammenhang zwischen beruflicher Belastung durch Heben und LBP bei Beurteilung über 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosozialer Einfluss auf LBP
Zeitfenster: 21 Tage
Die Rolle psychologischer und sozialer Faktoren auf Ergebnis 1, 2 und 3
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRMA21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Körperliche Arbeitsbelastung

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